Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuunisen enkefaliitin kognitiivisen hermoston mekanismin tutkiminen käyttämällä neuropsykologisia testejä ja multimodaalista MRI:tä

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Neuropsykologisten testien ja monimuotomagneettisen resonanssikuvauksen käyttö kognitiiviseen hermomekanismiin potilailla, joilla on autoimmuunienkefaliitti

Suurin osa autoimmuunista enkefaliittia sairastavista potilaista kärsii pysyvistä kognitiivisista puutteista, joiden vaikeusaste vaihtelee. Potilaiden elämään ja uraan vaikuttaisivat ehdottomasti kognitiiviset puutteet. Viime aikoina yhä useammat kliiniset lääkärit ovat alkaneet keskittyä autoimmuunista enkefaliittia sairastavien potilaiden kognitiiviseen heikentymiseen. Yleensä tulos mitattiin modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS). MRS-mittareita käytetään kuitenkin yleisesti arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien potilaiden vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa, ja kognitiotoimintoja arvioitiin tällä asteikolla minimaalisesti. On ratkaisevan tärkeää ottaa käyttöön yksityiskohtaiset kognitiiviset työkalut pitkän aikavälin kognitiivisten tulosten tutkimiseksi ja indikaattorina yleisen parantavan vaikutuksen arvioinnista autoimmuunienkefaliitissa.

Tällä hetkellä vain varhaisen immunoterapian katsotaan yhtenäisesti ja johdonmukaisesti tuottavan suotuisia kognitiivisia tuloksia. Tutkimukset, jotka koskevat toisen linjan immunoterapian yhdistämistä kognitiivisiin tuloksiin, ovat kuitenkin olleet niukkoja, ja ne ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia autoimmuunienkefaliitin suhteen.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia autoimmuunienkefaliitin kognitiivisia hermomekanismeja käyttämällä neuropsykologisia testejä ja monimuotoisia magneettikuvauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erityyppisten autoimmuunienkefaliittien kognitiivisia hermomekanismeja käyttämällä neuropsykologisia testejä ja monimuotoisia magneettikuvauksia. Neuropsykologiset testit sisältävät erilaisten kognitiivisten alojen arvioinnin. Ja monimuotoiset magneettikuvaukset sisältävät lepo-fMRI:n, DTI:n ja tehtävään liittyvän fMRI:n.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on autoimmuunienkefaliitti ja terve hallinta

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Diagnoosi määritettiin kaikille potilaille ominaisen kliinisen esityksen ja immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aineiden havaitsemisen perusteella.

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä > 60 vuotta tai < 16 vuotta
  2. merkittäviä vaurioita, kuten kasvaimia, arpia tai verisuonten epämuodostumia, aivojen magneettikuvauksessa
  3. muita neuropsykiatrisia häiriöitä historiassa. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilas ensimmäisen ja toisen linjan kanssa
potilaat, jotka ovat saaneet suonensisäistä toisen linjan immunoterapiaa (steroideja, suonensisäistä immunoglobuliinia, plasmafereesiä) ensimmäisen linjan immunoterapian (rituksimabi, syklofosfamidi) lisäksi
Lääke: rituksimabi
375 mg/m2 viikoittain 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • rituksimabi-injektio
Lääke: syklofosfamidi
750 mg/m2 kuukaudessa 4-6 syklin ajan vasteesta riippuen
Muut nimet:
  • syklofosfamidin injektio
Lääke: Steroidit
500-1000 mg metyyliprednisolonia päivittäin 3 päivän ajan, sitten pienennettyinä annoksina
Muut nimet:
  • metyyliprednisoloni
Lääke: Suonensisäinen immunoglobuliini
suonensisäinen immunoglobuliini (IVIG) plasmafereesin kanssa tai ilman
Muut nimet:
  • IVIG
vain ensilinjan potilaita
potilaat, jotka saivat vain ensilinjan immunoterapiaa (steroideja, suonensisäistä immunoglobuliinia, plasmafereesia)
Lääke: Steroidit
500-1000 mg metyyliprednisolonia päivittäin 3 päivän ajan, sitten pienennettyinä annoksina
Muut nimet:
  • metyyliprednisoloni
Lääke: Suonensisäinen immunoglobuliini
suonensisäinen immunoglobuliini (IVIG) plasmafereesin kanssa tai ilman
Muut nimet:
  • IVIG
tervettä valvontaa
terveet henkilöt, joilla ei ole ollut psykiatrisia tai neurologisia sairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen toiminnallinen yhteys muuttuu
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Tutkimuksessa käytetään usean mallin fMRI:tä mittaamaan muutoksia toiminnallisissa yhteyksissä eri alueilla toipumisen aikana
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sanallinen episodimuisti
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Kiinan auditiivinen verbaalinen oppimistesti (CAVLT)
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
ei-verbaalinen episodinen muisti
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aggie Figures Learning Test (AFLT)
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
työmuisti
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
työmuistin testi
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
tunne-ahdistus
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
itsearviointi ahdistuneisuusasteikko (SAS), *kokonaismäärä* (20-80 pistettä), ahdistuneisuustila (kokonaispistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 41)
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
tunne-masennus
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
itsearvioiva masennusasteikko (SDS), *kokonais*-alue (20–80 pistettä), masennuksen tila (kokonaispistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 41)
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
toimeenpaneva valvonta
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Stroop testi
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
tiedonkäsittelyn nopeus
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
symboli-numero modaliteettitesti (SDMT)
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
visuaalinen-tilallinen kyky
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
lohkosuunnittelun testi
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
semanttinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
vihannekset ja hedelmät, eläin
vähintään 6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • multi-mode MRIs- encephalitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa