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ドプラ超音波の診断精度と子宮動脈ドプラの役割

2018年5月23日 更新者:hala nabil、Kasr El Aini Hospital

癒着胎盤症例におけるドプラ超音波の診断精度と子宮動脈ドプラの役割

この研究は、超音波検査によって前置胎盤と診断され、緊急または選択的反復帝王切開または子宮摘出術(癒着胎盤の診断が確認された場合)の候補となる妊婦(100人)を対象に実施されます。

これらの患者は全員、2018年5月から2018年7月までの第3学期にカスル・アル・アイニー産科外来クリニックまたは救急外来を受診しています。

それらはすべて、次のような特定の包含基準および除外基準に従って分類されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究は、超音波検査によって前置胎盤と診断され、緊急または選択的反復帝王切開または子宮摘出術(癒着胎盤の診断が確認された場合)の候補となる妊婦(100人)を対象に実施されます。

これらの患者は、第 3 学期中、カスル アル アイニー産科外来診療所または救急外来を受診しています。

癒着胎盤を診断するために、すべての患者に対して超音波検査とドップラー検査が行われます。 診断は、帝王切開による子宮摘出術後の子宮の術中評価と組織病理学的検査によって確認されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

基準:包含基準

  • 在胎週数が28週を超えている
  • ひとり暮らしの胎児。
  • 1 回以上の帝王切開または子宮切開術。
  • 病的癒着胎盤(全タイプ)の可能性が高い前置胎盤(全グレード)。

除外基準:

  • 母親の慢性疾患(糖尿病または高血圧)。
  • 妊娠誘発性疾患(子癇前症または妊娠糖尿病)。
  • 関連する胎児異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:前置胎盤
超音波とドップラーで前置胎盤と診断された症例

• 超音波検査(2D グレースケールおよびカラードプラ)

1. 前置胎盤の存在を確認する 2, 癒着胎盤の併発の可能性を評価するため (癒着胎盤に関連する超音波所見 (1) 正常な低エコー胎盤後帯の消失 (2) 胎盤内の複数の血管窩 (不規則な血管腔) ) (3) 子宮と胎盤の縁、子宮筋層と膀胱の界面、または子宮漿膜を横切る血管または胎盤組織1 (4) 胎盤後筋層の厚さが 1 mm である (5) 膀胱壁の中断 (6) 胎盤膨隆の存在 (7) 子宮-膀胱血管過多症 (8) 腔栄養血管の存在。

3. 前置胎盤のさまざまな症例における子宮動脈ドップラーの評価。

。帝王切開術および/または帝王切開子宮摘出術中の手術所見の記録。

子宮筋層浸潤の程度を評価するための子宮摘出標本の病理組織学的検査。

アクティブコンパレータ:癒着胎盤
超音波とドップラーにより前置胎盤が癒着胎盤と診断される

• 超音波検査(2D グレースケールおよびカラードプラ)

1. 前置胎盤の存在を確認する 2, 癒着胎盤の併発の可能性を評価するため (癒着胎盤に関連する超音波所見 (1) 正常な低エコー胎盤後帯の消失 (2) 胎盤内の複数の血管窩 (不規則な血管腔) ) (3) 子宮と胎盤の縁、子宮筋層と膀胱の界面、または子宮漿膜を横切る血管または胎盤組織1 (4) 胎盤後筋層の厚さが 1 mm である (5) 膀胱壁の中断 (6) 胎盤膨隆の存在 (7) 子宮-膀胱血管過多症 (8) 腔栄養血管の存在。

3. 前置胎盤のさまざまな症例における子宮動脈ドップラーの評価。

。帝王切開術および/または帝王切開子宮摘出術中の手術所見の記録。

子宮筋層浸潤の程度を評価するための子宮摘出標本の病理組織学的検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
癒着胎盤の検出における超音波とドップラーの精度
時間枠:3ヶ月
癒着胎盤の診断における子宮動脈ドップラーの精度 術中または帝王切開子宮摘出術後に行われる病理組織学的検査によって診断される
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中または帝王切開子宮摘出術後に行われる病理組織学的検査によって診断された癒着胎盤の検出における超音波の精度
時間枠:3ヶ月
  1. 正常な低エコーの胎盤後領域の喪失
  2. 胎盤内の複数の血管腔(不規則な血管空間)
  3. 子宮と胎盤の縁、子宮筋層と膀胱の境界面、または子宮漿膜を横切る血管または胎盤組織1
  4. 胎盤後子宮筋層の厚さ 1 mm
  5. 膀胱壁遮断
  6. 胎盤膨隆の存在
  7. 子宮膀胱血管過多症

3.術中合併症

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hala Nabil, M.D、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月22日

一次修了 (予想される)

2018年8月22日

研究の完了 (予想される)

2018年8月22日

試験登録日

最初に提出

2018年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月8日

最初の投稿 (実際)

2018年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月23日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5000

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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