Diagnostisk nøjagtighed af Doppler-ultralyd og rolle for uterinarterie-doppler
Diagnostisk nøjagtighed af doppler-ultralyd og rolle af uterinarterie-doppler i tilfælde af placenta accreta
Denne undersøgelse vil blive udført på (100) gravide kvinder diagnosticeret som placenta previa ved ultralyd og er kandidater til enten akut eller elektivt gentaget kejsersnit eller hysterektomi (hvis diagnosen placenta accreta er bekræftet).
Alle disse patienter præsenterer i perioden maj 2018 til juli 2018 på Kasr-Al Ainy Obstetrics ambulatorium eller skadestue i deres 3. trimester.
Alle vil blive sorteret i henhold til visse inklusions- og eksklusionskriterier som følger:
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på (100) gravide kvinder diagnosticeret som placenta previa ved ultralyd og er kandidater til enten akut eller elektivt gentaget kejsersnit eller hysterektomi (hvis diagnosen placenta accreta er bekræftet).
Disse patienter går på Kasr-Al Ainy Obstetrics ambulatorium eller skadestue i deres 3. trimester.
Ultralyd og doppler vil blive udført hos alle patienter for at diagnosticere placenta accreta. Diagnosen vil blive bekræftet ved intraoperative vurderinger og histopatologisk undersøgelse af livmoderen efter kejsersnit hysterektomi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kriterier: Inklusionskriterier
- Svangerskabsalder mere end 28 uger
- Enkelt levende foster.
- Et eller flere kejsersnit eller hysterotomi.
- Placenta previa (alle kvaliteter) med høj mulighed for sygeligt adhærent placenta accreta (alle typer).
Ekskluderingskriterier:
- Mors kroniske medicinske lidelse (diabetes mellitus eller hypertension).
- Graviditetsinducerede lidelser (præeklampsi eller svangerskabsdiabetes).
- Tilknyttede føtale anomalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: placenta previa
tilfælde diagnosticeret som placenta previa diagnosticeret ved ultralyd og doppler
|
• Ultralydsundersøgelse (2D gråskala og farvedoppler) 1. Bekræftelse af tilstedeværelsen af placenta previa 2, At vurdere muligheden for samtidig placenta accreta (sonografiske fund, der er blevet forbundet med placenta accreta (1) Tab af normal hypoekkoisk retroplacental zone (2) Multiple vaskulære lakuner (uregelmæssige vaskulære rum) i placenta , (3) Blodkar eller placentavæv, der danner bro mellem livmoder-placental margin, myometrie-blære grænseflade eller krydsende uterus serosa1 (4) Retroplacental myometrietykkelse på 1 mm (5) Blærevægsafbrydelse (6) Tilstedeværelse af placenta bule (7) Utero -vesikal hypervaskularitet (8) tilstedeværelse af lakuner fødekar. 3. Vurdering af uterus arterie Doppler i forskellige tilfælde af placenta previa. . Dokumentation af de operative fund ved kejsersnit og/eller kejsersnit hysterektomi indgreb. Histopatologisk undersøgelse af hysterektomiprøverne for at vurdere graden af myometrial invasion. |
|
Aktiv komparator: placenta accreta
placenta previa diagnosticeret som placenta accreta ved ultralyd og doppler
|
• Ultralydsundersøgelse (2D gråskala og farvedoppler) 1. Bekræftelse af tilstedeværelsen af placenta previa 2, At vurdere muligheden for samtidig placenta accreta (sonografiske fund, der er blevet forbundet med placenta accreta (1) Tab af normal hypoekkoisk retroplacental zone (2) Multiple vaskulære lakuner (uregelmæssige vaskulære rum) i placenta , (3) Blodkar eller placentavæv, der danner bro mellem livmoder-placental margin, myometrie-blære grænseflade eller krydsende uterus serosa1 (4) Retroplacental myometrietykkelse på 1 mm (5) Blærevægsafbrydelse (6) Tilstedeværelse af placenta bule (7) Utero -vesikal hypervaskularitet (8) tilstedeværelse af lakuner fødekar. 3. Vurdering af uterus arterie Doppler i forskellige tilfælde af placenta previa. . Dokumentation af de operative fund ved kejsersnit og/eller kejsersnit hysterektomi indgreb. Histopatologisk undersøgelse af hysterektomiprøverne for at vurdere graden af myometrial invasion. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed af ultralyd og doppler ved påvisning af placenta accreta
Tidsramme: 3 møl
|
nøjagtighed af uterin arterie doppler ved diagnosticering af placenta accreta diagnosticeret intraoperativt eller ved histopatologisk undersøgelse foretaget efter kejserisk hysterektomi
|
3 møl
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed af ultralyd ved påvisning af placenta accreta diagnosticeret intraoperativt eller ved histopatologisk undersøgelse foretaget efter kejserisk hysterektomi
Tidsramme: 3 måneder
|
3.Intraoperative komplikationer |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hala Nabil, M.D, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .