Diagnostická přesnost dopplerovského ultrazvuku a role dopplerovského vyšetření děložní tepny
Diagnostická přesnost dopplerovského ultrazvuku a role dopplera uterinních tepen v případech placenty Accreta
Tato studie bude provedena na (100) těhotných ženách diagnostikovaných jako placenta previa ultrasonografií a jsou kandidáty buď pro urgentní nebo elektivní opakovaný císařský řez nebo hysterektomii (pokud se potvrdí diagnóza placenta accreta).
Všechny tyto pacientky přicházejí v období od května 2018 do července 2018 do porodnické ambulance nebo na pohotovostní oddělení Kasr-Al Ainy během 3. trimestru.
Všechny budou tříděny podle určitých kritérií pro zařazení a vyloučení takto:
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena na (100) těhotných ženách diagnostikovaných jako placenta previa ultrasonografií a jsou kandidáty buď pro urgentní nebo elektivní opakovaný císařský řez nebo hysterektomii (pokud se potvrdí diagnóza placenta accreta).
Tyto pacientky navštěvují během 3. trimestru porodnické ambulance nebo pohotovostní oddělení Kasr-Al Ainy.
Všem pacientům bude proveden ultrazvuk a dopplerografie k diagnostice placenty accreta. Diagnóza bude potvrzena intraoperačním vyšetřením a histopatologickým vyšetřením dělohy po císařské hysterektomii
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria: Kritéria začlenění
- Gestační věk více než 28 týdnů
- Jediný žijící plod.
- Jeden nebo více císařských řezů nebo hysterotomie.
- Placenta previa (všechny stupně) s vysokou možností morbidně adherentní placenta accreta (všechny typy).
Kritéria vyloučení:
- Chronická zdravotní porucha matky (diabetes mellitus nebo hypertenze).
- Poruchy způsobené těhotenstvím (preeklampsie nebo gestační diabetes).
- Přidružené anomálie plodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: placenta previa
případy diagnostikované jako placenta previa diagnostikované ultrazvukem a dopplerem
|
• Ultrazvukové vyšetření (2D stupnice šedé a barevný doppler) 1. Potvrzení přítomnosti placenty previa 2,Posouzení možnosti souběžné placenty accreta (sonografické nálezy, které byly spojeny s placenta accreta (1) Ztráta normální hypoechogenní retroplacentární zóny (2) Mnohočetné vaskulární lakuny (nepravidelné cévní prostory) v placentě , (3) Krevní cévy nebo placentární tkáň přemosťující okraj dělohy a placenty, rozhraní myometria a močového měchýře nebo procházející serózou dělohy1 (4) Retroplacentární tloušťka myometria 1 mm (5) Přerušení stěny močového měchýře (6) Přítomnost vyklenutí placenty (7) Utero -vezikální hypervaskularita (8) přítomnost lakunových přivaděčových cév. 3. Posouzení dopplerovského vyšetření uterinních tepen u různých případů placenty previa. . Dokumentace operačních nálezů při císařském řezu a/nebo císařské hysterektomii. Histopatologické vyšetření vzorků po hysterektomii k posouzení stupně myometriální invaze. |
|
Aktivní komparátor: placenta accreta
placenta previa diagnostikovaná jako placenta accreta ultrazvukem a dopplerem
|
• Ultrazvukové vyšetření (2D stupnice šedé a barevný doppler) 1. Potvrzení přítomnosti placenty previa 2,Posouzení možnosti souběžné placenty accreta (sonografické nálezy, které byly spojeny s placenta accreta (1) Ztráta normální hypoechogenní retroplacentární zóny (2) Mnohočetné vaskulární lakuny (nepravidelné cévní prostory) v placentě , (3) Krevní cévy nebo placentární tkáň přemosťující okraj dělohy a placenty, rozhraní myometria a močového měchýře nebo procházející serózou dělohy1 (4) Retroplacentární tloušťka myometria 1 mm (5) Přerušení stěny močového měchýře (6) Přítomnost vyklenutí placenty (7) Utero -vezikální hypervaskularita (8) přítomnost lakunových přivaděčových cév. 3. Posouzení dopplerovského vyšetření uterinních tepen u různých případů placenty previa. . Dokumentace operačních nálezů při císařském řezu a/nebo císařské hysterektomii. Histopatologické vyšetření vzorků po hysterektomii k posouzení stupně myometriální invaze. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost ultrazvuku a dopplerografie při detekci placenty accreta
Časové okno: 3 měsíce
|
přesnost dopplerografie uterinních tepen v diagnostice placenta accreta diagnostikovaná intraoperačně nebo histopatologickým vyšetřením po císařské hysterektomii
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost ultrazvuku při detekci placenty accreta diagnostikované během operace nebo histopatologickým vyšetřením provedeným po císařské hysterektomii
Časové okno: 3 měsíce
|
3. Intraoperační komplikace |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hala Nabil, M.D, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .