Diagnostische Genauigkeit des Doppler-Ultraschalls und Rolle des Uterusarterien-Dopplers
Diagnostische Genauigkeit des Doppler-Ultraschalls und Rolle des Uterusarterien-Dopplers bei Placenta Accreta
Diese Studie wird an (100) schwangeren Frauen durchgeführt, bei denen mittels Ultraschall eine Placenta praevia diagnostiziert wurde und die entweder für einen Notfall- oder einen elektiven wiederholten Kaiserschnitt oder eine Hysterektomie in Frage kommen (wenn die Diagnose einer Placenta accreta bestätigt wird).
Alle diese Patienten stellen sich im Zeitraum von Mai 2018 bis Juli 2018 im dritten Trimester in der Ambulanz oder Notaufnahme von Kasr-Al Ainy Obstetrics vor.
Alle werden nach bestimmten Einschluss- und Ausschlusskriterien wie folgt sortiert:
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an (100) schwangeren Frauen durchgeführt, bei denen mittels Ultraschall eine Placenta praevia diagnostiziert wurde und die entweder für einen Notfall- oder einen elektiven wiederholten Kaiserschnitt oder eine Hysterektomie in Frage kommen (wenn die Diagnose einer Placenta accreta bestätigt wird).
Diese Patienten werden während ihres dritten Trimesters in der Ambulanz oder Notaufnahme der Geburtshilfe von Kasr-Al Ainy behandelt.
Bei allen Patienten werden Ultraschall und Doppler durchgeführt, um eine Plazenta accreta zu diagnostizieren. Die Diagnose wird durch intraoperative Untersuchungen und eine histopathologische Untersuchung der Gebärmutter nach Kaiserschnitt-Hysterektomie bestätigt
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kriterien: Einschlusskriterien
- Gestationsalter mehr als 28 Wochen
- Einzelner lebender Fötus.
- Ein oder mehrere Kaiserschnitte oder Hysterotomie.
- Plazenta praevia (alle Grade) mit hoher Wahrscheinlichkeit einer krankhaft anhaftenden Plazenta accreta (alle Typen).
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankung der Mutter (Diabetes mellitus oder Bluthochdruck).
- Schwangerschaftsbedingte Störungen (Präeklampsie oder Schwangerschaftsdiabetes).
- Assoziierte fetale Anomalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Plazenta praevia
Fälle, bei denen durch Ultraschall und Doppler eine Plazenta praevia diagnostiziert wurde
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• Ultraschalluntersuchung (2D-Graustufen und Farbdoppler) 1. Bestätigung des Vorliegens einer Plazenta praevia 2, Beurteilung der Möglichkeit einer gleichzeitigen Plazenta accreta (Sonographische Befunde, die mit Plazenta accreta in Verbindung gebracht wurden (1) Verlust der normalen echoarmen retroplazentaren Zone (2) Mehrere Gefäßlücken (unregelmäßige Gefäßräume) innerhalb der Plazenta , (3) Blutgefäße oder Plazentagewebe, die den Uterus-Plazenta-Rand, die Myometrium-Blasen-Grenzfläche oder die Uterusserosa überbrücken1 (4) Retroplazentare Myometriumdicke von 1 mm (5) Blasenwandunterbrechung (6) Vorliegen einer Plazentaausbuchtung (7) Utero -vesikale Hypervaskularität (8) Vorhandensein von Lücken, die Gefäße versorgen. 3. Beurteilung des Uterusarterien-Dopplers in verschiedenen Fällen von Placenta praevia. . Dokumentation des Operationsbefundes bei Kaiserschnitt- und/oder Kaiserschnitt-Hysterektomie-Eingriffen. Histopathologische Untersuchung der Hysterektomieproben zur Beurteilung des Ausmaßes der Myometriuminvasion. |
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Aktiver Komparator: Plazenta accreta
Plazenta praevia, diagnostiziert als Plazenta accreta mittels Ultraschall und Doppler
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• Ultraschalluntersuchung (2D-Graustufen und Farbdoppler) 1. Bestätigung des Vorliegens einer Plazenta praevia 2, Beurteilung der Möglichkeit einer gleichzeitigen Plazenta accreta (Sonographische Befunde, die mit Plazenta accreta in Verbindung gebracht wurden (1) Verlust der normalen echoarmen retroplazentaren Zone (2) Mehrere Gefäßlücken (unregelmäßige Gefäßräume) innerhalb der Plazenta , (3) Blutgefäße oder Plazentagewebe, die den Uterus-Plazenta-Rand, die Myometrium-Blasen-Grenzfläche oder die Uterusserosa überbrücken1 (4) Retroplazentare Myometriumdicke von 1 mm (5) Blasenwandunterbrechung (6) Vorliegen einer Plazentaausbuchtung (7) Utero -vesikale Hypervaskularität (8) Vorhandensein von Lücken, die Gefäße versorgen. 3. Beurteilung des Uterusarterien-Dopplers in verschiedenen Fällen von Placenta praevia. . Dokumentation des Operationsbefundes bei Kaiserschnitt- und/oder Kaiserschnitt-Hysterektomie-Eingriffen. Histopathologische Untersuchung der Hysterektomieproben zur Beurteilung des Ausmaßes der Myometriuminvasion. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit von Ultraschall und Doppler bei der Erkennung von Plazenta accreta
Zeitfenster: 3 Monate
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Genauigkeit des Uterusarterien-Dopplers bei der Diagnose von Plazenta accreta, diagnostiziert intraoperativ oder durch histopathologische Untersuchung nach Kaiserschnitt-Hysterektomie
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des Ultraschalls bei der Erkennung von Plazenta accreta, diagnostiziert intraoperativ oder durch histopathologische Untersuchung nach Kaiserschnitt-Hysterektomie
Zeitfenster: 3 Monate
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3.Intraoperative Komplikationen |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hala Nabil, M.D, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5000
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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