Precisão diagnóstica do ultrassom Doppler e papel do Doppler da artéria uterina
Precisão diagnóstica do ultrassom Doppler e papel do Doppler da artéria uterina em casos de placenta acreta
Este estudo será conduzido em (100) mulheres grávidas diagnosticadas como placenta prévia por ultrassonografia e são candidatas a cesáreas repetidas de emergência ou eletivas ou histerectomia (se o diagnóstico de placenta acreta for confirmado).
Todos esses pacientes estão se apresentando durante o período de maio de 2018 a julho de 2018 no ambulatório de obstetrícia Kasr-Al Ainy ou no departamento de emergência durante o terceiro trimestre.
Todos eles serão classificados de acordo com certos critérios de inclusão e exclusão, como segue:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido em (100) mulheres grávidas diagnosticadas como placenta prévia por ultrassonografia e são candidatas a cesáreas repetidas de emergência ou eletivas ou histerectomia (se o diagnóstico de placenta acreta for confirmado).
Essas pacientes estão atendendo no ambulatório de obstetrícia Kasr-Al Ainy ou no departamento de emergência durante o terceiro trimestre.
Ultrassom e doppler serão feitos em todos os pacientes para diagnosticar placenta acreta. O diagnóstico será confirmado por avaliações intraoperatórias e exame histopatológico do útero após histerectomia cesariana
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios: Critérios de Inclusão
- Idade gestacional superior a 28 semanas
- Feto vivo único.
- Uma ou mais cesarianas ou histerotomia.
- Placenta prévia (todos os graus) com alta possibilidade de placenta acreta mórbida (todos os tipos).
Critério de exclusão:
- Distúrbio médico crônico materno (diabetes mellitus ou hipertensão).
- Distúrbios induzidos pela gravidez (pré-eclâmpsia ou diabetes gestacional).
- Anomalias fetais associadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: placenta prévia
casos diagnosticados como placenta prévia diagnosticados por ultrassonografia e doppler
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• Exame de ultrassom (escala de cinza 2D e doppler colorido) 1. Confirmar a presença de placenta prévia 2, Para avaliar a possibilidade de placenta acreta concomitante (Achados ultrassonográficos associados a placenta acreta (1) Perda da zona retroplacentária hipoecóica normal (2) Múltiplas lacunas vasculares (espaços vasculares irregulares) dentro da placenta , (3) Vasos sanguíneos ou tecido placentário ligando a margem útero-placentária, interface miométrio-bexiga ou cruzando a serosa uterina1 (4) Espessura miometrial retroplacentária de 1 mm (5) Interrupção da parede da bexiga (6) Presença de protuberância placentária (7) Útero -hipervascularidade vesical (8) presença de vasos alimentadores de lacunas. 3. Avaliação do Doppler das artérias uterinas em diferentes casos de placenta prévia. . Documentação dos achados operatórios durante a cesariana e/ou procedimentos de histerectomia cesariana. Exame histopatológico das amostras de histerectomia para avaliar o grau de invasão miometrial. |
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Comparador Ativo: placenta acreta
placenta prévia diagnosticada como placenta acreta por ultrassonografia e doppler
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• Exame de ultrassom (escala de cinza 2D e doppler colorido) 1. Confirmar a presença de placenta prévia 2, Para avaliar a possibilidade de placenta acreta concomitante (Achados ultrassonográficos associados a placenta acreta (1) Perda da zona retroplacentária hipoecóica normal (2) Múltiplas lacunas vasculares (espaços vasculares irregulares) dentro da placenta , (3) Vasos sanguíneos ou tecido placentário ligando a margem útero-placentária, interface miométrio-bexiga ou cruzando a serosa uterina1 (4) Espessura miometrial retroplacentária de 1 mm (5) Interrupção da parede da bexiga (6) Presença de protuberância placentária (7) Útero -hipervascularidade vesical (8) presença de vasos alimentadores de lacunas. 3. Avaliação do Doppler das artérias uterinas em diferentes casos de placenta prévia. . Documentação dos achados operatórios durante a cesariana e/ou procedimentos de histerectomia cesariana. Exame histopatológico das amostras de histerectomia para avaliar o grau de invasão miometrial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão do ultrassom e doppler na detecção de placenta acreta
Prazo: 3 mariposas
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acurácia do doppler da artéria uterina no diagnóstico de placenta acreta diagnosticada no intraoperatório ou por exame histopatológico feito após histerectomia cesariana
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3 mariposas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão da ultrassonografia na detecção de placenta acreta diagnosticada no intraoperatório ou por exame histopatológico feito após histerectomia por cesariana
Prazo: 3 meses
|
3. Complicações intraoperatórias |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala Nabil, M.D, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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