Dokładność diagnostyczna USG Dopplera i rola Dopplera tętnic macicznych
Dokładność diagnostyczna USG Dopplera i rola Dopplera tętnic macicznych w przypadku łożyska przyrośniętego
Badanie to zostanie przeprowadzone na (100) kobietach w ciąży, u których za pomocą ultrasonografii zdiagnozowano łożysko przodujące i które są kandydatkami do pilnego lub planowego powtórnego cięcia cesarskiego lub histerektomii (jeśli rozpoznanie łożyska przyrośniętego zostanie potwierdzone).
Wszystkie te pacjentki zgłaszają się w okresie od maja 2018 r. do lipca 2018 r. do poradni lub oddziału ratunkowego Kasr-Al Ainy Obstetrics w trzecim trymestrze ciąży.
Wszystkie zostaną posortowane zgodnie z następującymi kryteriami włączenia i wyłączenia:
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na (100) kobietach w ciąży, u których za pomocą ultrasonografii zdiagnozowano łożysko przodujące i które są kandydatkami do pilnego lub planowego powtórnego cięcia cesarskiego lub histerektomii (jeśli rozpoznanie łożyska przyrośniętego zostanie potwierdzone).
Pacjenci ci zgłaszają się do przychodni Kasr-Al Ainy Obstetrics lub oddziału ratunkowego w trzecim trymestrze ciąży.
USG i doppler zostaną wykonane u wszystkich pacjentów w celu zdiagnozowania łożyska przyrośniętego. Rozpoznanie zostanie potwierdzone oceną śródoperacyjną i badaniem histopatologicznym macicy po histerektomii cesarskiej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria: Kryteria włączenia
- Wiek ciążowy powyżej 28 tygodni
- Pojedynczy żywy płód.
- Jedno lub więcej cięć cesarskich lub histerotomii.
- Łożysko przodujące (wszystkie stopnie) z dużym prawdopodobieństwem chorobliwie przylegającego łożyska przyrośniętego (wszystkie rodzaje).
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba matki (cukrzyca lub nadciśnienie).
- Zaburzenia wywołane ciążą (stan przedrzucawkowy lub cukrzyca ciążowa).
- Powiązane anomalie płodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: łożysko przodujące
przypadków zdiagnozowanych jako łożysko przodujące rozpoznane za pomocą USG i dopplera
|
• Badanie USG (skala szarości 2D i kolorowy doppler) 1. Potwierdzenie obecności łożyska przodującego 2. Ocena możliwości współistnienia łożyska przyrośniętego (Wyniki badań ultrasonograficznych związane z łożyskiem przyrośniętym (1) Utrata prawidłowej hipoechogenicznej strefy założyskowej (2) Liczne luki naczyniowe (nieregularne przestrzenie naczyniowe) w obrębie łożyska , (3) Naczynia krwionośne lub tkanka łożyska łącząca brzeg maciczno-łożyskowy, styk mięśniówki macicy z pęcherzem moczowym lub błonę surowiczą macicy1 (4) Grubość mięśniówki macicy pozałożyskowej wynosząca 1 mm (5) Przerwanie ściany pęcherza moczowego (6) Obecność wybrzuszenia łożyska (7) Macica -pęcherzowe hiperunaczynienie (8) obecność luk w naczyniach zasilających. 3. Ocena Dopplera tętnic macicznych w różnych przypadkach łożyska przodującego. . Dokumentacja ustaleń operacyjnych podczas zabiegów cięcia cesarskiego i/lub histerektomii cesarskiej. Badanie histopatologiczne wycinków histerektomii w celu oceny stopnia naciekania mięśniówki macicy. |
|
Aktywny komparator: łożysko przyrośnięte
łożysko przodujące rozpoznane jako łożysko przyrośnięte za pomocą USG i dopplera
|
• Badanie USG (skala szarości 2D i kolorowy doppler) 1. Potwierdzenie obecności łożyska przodującego 2. Ocena możliwości współistnienia łożyska przyrośniętego (Wyniki badań ultrasonograficznych związane z łożyskiem przyrośniętym (1) Utrata prawidłowej hipoechogenicznej strefy założyskowej (2) Liczne luki naczyniowe (nieregularne przestrzenie naczyniowe) w obrębie łożyska , (3) Naczynia krwionośne lub tkanka łożyska łącząca brzeg maciczno-łożyskowy, styk mięśniówki macicy z pęcherzem moczowym lub błonę surowiczą macicy1 (4) Grubość mięśniówki macicy pozałożyskowej wynosząca 1 mm (5) Przerwanie ściany pęcherza moczowego (6) Obecność wybrzuszenia łożyska (7) Macica -pęcherzowe hiperunaczynienie (8) obecność luk w naczyniach zasilających. 3. Ocena Dopplera tętnic macicznych w różnych przypadkach łożyska przodującego. . Dokumentacja ustaleń operacyjnych podczas zabiegów cięcia cesarskiego i/lub histerektomii cesarskiej. Badanie histopatologiczne wycinków histerektomii w celu oceny stopnia naciekania mięśniówki macicy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność USG i dopplera w wykrywaniu łożyska przyrośniętego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
trafność badania dopplerowskiego tętnic macicznych w diagnostyce łożyska przyrośniętego rozpoznanego śródoperacyjnie lub w badaniu histopatologicznym wykonanym po histerektomii cesarskiej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność ultrasonografii w wykrywaniu łożyska przyrośniętego rozpoznanego śródoperacyjnie lub w badaniu histopatologicznym wykonanym po histerektomii cesarskiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3. Powikłania śródoperacyjne |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hala Nabil, M.D, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .