Precisión diagnóstica de la ecografía Doppler y función del Doppler de la arteria uterina
Precisión diagnóstica de la ecografía Doppler y papel del Doppler de la arteria uterina en casos de placenta acreta
Este estudio se llevará a cabo en (100) mujeres embarazadas con diagnóstico de placenta previa por ecografía y que sean candidatas para una cesárea repetida electiva o de emergencia o una histerectomía (si se confirma el diagnóstico de placenta acreta).
Todos esos pacientes se presentaron durante el período de mayo de 2018 a julio de 2018 en la clínica ambulatoria de Kasr-Al Ainy Obstetrics o en el departamento de urgencias durante su tercer trimestre.
Todos ellos serán clasificados de acuerdo con ciertos criterios de inclusión y exclusión de la siguiente manera:
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en (100) mujeres embarazadas con diagnóstico de placenta previa por ecografía y que sean candidatas para una cesárea repetida electiva o de emergencia o una histerectomía (si se confirma el diagnóstico de placenta acreta).
Esos pacientes asisten a la clínica ambulatoria o al departamento de urgencias de Kasr-Al Ainy Obstetrics durante su tercer trimestre.
Se realizarán ecografías y doppler a todas las pacientes para diagnosticar placenta accreta. El diagnóstico se confirmará mediante evaluaciones intraoperatorias y un examen histopatológico del útero después de una histerectomía por cesárea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios:Criterios de Inclusión
- Edad gestacional mayor de 28 semanas
- Feto vivo único.
- Una o más cesáreas o histerotomías.
- Placenta previa (todos los grados) con alta posibilidad de placenta acreta mórbidamente adherente (todos los tipos).
Criterio de exclusión:
- Trastorno médico crónico materno (diabetes mellitus o hipertensión).
- Trastornos inducidos por el embarazo (preeclampsia o diabetes gestacional).
- Anomalías fetales asociadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: placenta previa
casos diagnosticados como placenta previa diagnosticados por ultrasonido y doppler
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• Examen de ultrasonido (escala de grises 2D y doppler color) 1. Confirmar la presencia de placenta previa 2. Evaluar la posibilidad de placenta acreta concomitante (hallazgos ecográficos que se han asociado con placenta acreta (1) Pérdida de la zona retroplacentaria hipoecoica normal (2) Múltiples lagunas vasculares (espacios vasculares irregulares) dentro de la placenta , (3) Vasos sanguíneos o tejido placentario que unen el margen útero-placentario, la interfaz miometrio-vejiga o cruzan la serosa uterina1 (4) Grosor del miometrio retroplacentario de 1 mm (5) Interrupción de la pared de la vejiga (6) Presencia de protuberancia placentaria (7) Útero -hipervascularidad vesical (8) presencia de lagunas vasos nutricios. 3. Valoración del Doppler de arteria uterina en diferentes casos de placenta previa. . Documentación de los hallazgos operatorios durante los procedimientos de cesárea y/o histerectomía por cesárea. Examen histopatológico de las muestras de histerectomía para evaluar el grado de invasión del miometrio. |
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Comparador activo: placenta acreta
placenta previa diagnosticada como placenta accreta por ultrasonido y doppler
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• Examen de ultrasonido (escala de grises 2D y doppler color) 1. Confirmar la presencia de placenta previa 2. Evaluar la posibilidad de placenta acreta concomitante (hallazgos ecográficos que se han asociado con placenta acreta (1) Pérdida de la zona retroplacentaria hipoecoica normal (2) Múltiples lagunas vasculares (espacios vasculares irregulares) dentro de la placenta , (3) Vasos sanguíneos o tejido placentario que unen el margen útero-placentario, la interfaz miometrio-vejiga o cruzan la serosa uterina1 (4) Grosor del miometrio retroplacentario de 1 mm (5) Interrupción de la pared de la vejiga (6) Presencia de protuberancia placentaria (7) Útero -hipervascularidad vesical (8) presencia de lagunas vasos nutricios. 3. Valoración del Doppler de arteria uterina en diferentes casos de placenta previa. . Documentación de los hallazgos operatorios durante los procedimientos de cesárea y/o histerectomía por cesárea. Examen histopatológico de las muestras de histerectomía para evaluar el grado de invasión del miometrio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la ecografía y el doppler en la detección de placenta accreta
Periodo de tiempo: 3 polillas
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precisión del doppler de la arteria uterina en el diagnóstico de placenta acreta diagnosticada intraoperatoriamente o mediante un examen histopatológico realizado después de una histerectomía por cesárea
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3 polillas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la ecografía en la detección de placenta accreta diagnosticada intraoperatoriamente o mediante un examen histopatológico realizado después de una histerectomía por cesárea.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3. Complicaciones intraoperatorias |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala Nabil, M.D, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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