- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03530475
도플러 초음파의 진단 정확도와 자궁동맥 도플러의 역할
유착태반의 경우 도플러 초음파의 진단적 정확도와 자궁동맥 도플러의 역할
이 연구는 초음파 검사에 의해 전치 태반으로 진단된 임산부 100명을 대상으로 실시되며 응급 또는 선택적 반복 제왕절개 또는 자궁절제술(유착태반 진단이 확인된 경우)의 대상자입니다.
이 환자들은 모두 2018년 5월부터 2018년 7월까지 Kasr-Al Ainy 산부인과 외래 진료소 또는 임신 3기 사고 부서에 내원했습니다.
이들 모두는 다음과 같은 특정 포함 및 제외 기준에 따라 분류됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초음파 검사에 의해 전치 태반으로 진단된 임산부 100명을 대상으로 실시되며 응급 또는 선택적 반복 제왕절개 또는 자궁절제술(유착태반 진단이 확인된 경우)의 대상자입니다.
이 환자들은 임신 3기 동안 Kasr-Al Ainy 산부인과 외래환자 클리닉이나 사상자 부서에 다니고 있습니다.
유착 태반을 진단하기 위해 모든 환자에게 초음파와 도플러를 시행합니다. 진단은 제왕절개 자궁절제술 후 자궁의 수술 중 평가 및 조직병리학적 검사로 확인됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
기준: 포함 기준
- 재태 연령 28주 이상
- 독신 태아.
- 하나 이상의 제왕절개 또는 자궁절개술.
- 유착 태반(모든 유형)이 병적으로 부착될 가능성이 높은 전치 태반(모든 등급).
제외 기준:
- 산모의 만성 질환(당뇨병 또는 고혈압).
- 임신 유발 장애(자간전증 또는 임신성 당뇨병).
- 관련된 태아 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전치 태반
초음파와 도플러로 진단된 전치태반으로 진단된 경우
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• 초음파 검사(2D 그레이 스케일 및 컬러 도플러) 1. 전치 태반의 존재 확인 2,유착 태반 동반 가능성을 평가하기 위해 (유착 태반과 관련된 초음파 소견 (1) 정상적인 저에코 후 태반 영역의 소실 (2) 태반 내 다중 혈관 열공 (불규칙한 혈관 공간) , (3) 자궁-태반 변연, 자궁근층-방광 경계면 또는 교차 자궁 장막을 연결하는 혈관 또는 태반 조직1 (4) 1mm의 후태반 자궁근층 두께 (5) 방광벽 중단 (6) 태반 팽창의 존재 (7) 자궁 - 방광과다혈관증 (8) lacunae feeder vessel의 존재. 3. 전치 태반의 다른 경우에서 자궁 동맥 도플러의 평가. . 제왕절개 및/또는 제왕절개 자궁적출술 절차 중 수술 결과 문서화. 자궁근막 침범 정도를 평가하기 위한 자궁절제 표본의 조직병리학적 검사. |
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활성 비교기: 유착 태반
초음파와 도플러로 유착태반으로 진단된 전치태반
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• 초음파 검사(2D 그레이 스케일 및 컬러 도플러) 1. 전치 태반의 존재 확인 2,유착 태반 동반 가능성을 평가하기 위해 (유착 태반과 관련된 초음파 소견 (1) 정상적인 저에코 후 태반 영역의 소실 (2) 태반 내 다중 혈관 열공 (불규칙한 혈관 공간) , (3) 자궁-태반 변연, 자궁근층-방광 경계면 또는 교차 자궁 장막을 연결하는 혈관 또는 태반 조직1 (4) 1mm의 후태반 자궁근층 두께 (5) 방광벽 중단 (6) 태반 팽창의 존재 (7) 자궁 - 방광과다혈관증 (8) lacunae feeder vessel의 존재. 3. 전치 태반의 다른 경우에서 자궁 동맥 도플러의 평가. . 제왕절개 및/또는 제왕절개 자궁적출술 절차 중 수술 결과 문서화. 자궁근막 침범 정도를 평가하기 위한 자궁절제 표본의 조직병리학적 검사. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유착 태반을 감지하는 초음파 및 도플러의 정확도
기간: 3 나방
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수술 중 또는 제왕절개 자궁절제술 후 조직병리학적 검사로 진단된 유착 태반 진단 시 자궁 동맥 도플러의 정확도
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3 나방
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 또는 제왕절개 자궁절제술 후 조직병리학적 검사로 진단된 유착 태반을 감지하는 초음파의 정확도
기간: 3 개월
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3. 수술 중 합병증 |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hala Nabil, M.D, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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