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도플러 초음파의 진단 정확도와 자궁동맥 도플러의 역할

2018년 5월 23일 업데이트: hala nabil, Kasr El Aini Hospital

유착태반의 경우 도플러 초음파의 진단적 정확도와 자궁동맥 도플러의 역할

이 연구는 초음파 검사에 의해 전치 태반으로 진단된 임산부 100명을 대상으로 실시되며 응급 또는 선택적 반복 제왕절개 또는 자궁절제술(유착태반 진단이 확인된 경우)의 대상자입니다.

이 환자들은 모두 2018년 5월부터 2018년 7월까지 Kasr-Al Ainy 산부인과 외래 진료소 또는 임신 3기 사고 부서에 내원했습니다.

이들 모두는 다음과 같은 특정 포함 및 제외 기준에 따라 분류됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구는 초음파 검사에 의해 전치 태반으로 진단된 임산부 100명을 대상으로 실시되며 응급 또는 선택적 반복 제왕절개 또는 자궁절제술(유착태반 진단이 확인된 경우)의 대상자입니다.

이 환자들은 임신 3기 동안 Kasr-Al Ainy 산부인과 외래환자 클리닉이나 사상자 부서에 다니고 있습니다.

유착 태반을 진단하기 위해 모든 환자에게 초음파와 도플러를 시행합니다. 진단은 제왕절개 자궁절제술 후 자궁의 수술 중 평가 및 조직병리학적 검사로 확인됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

기준: 포함 기준

  • 재태 연령 28주 이상
  • 독신 태아.
  • 하나 이상의 제왕절개 또는 자궁절개술.
  • 유착 태반(모든 유형)이 병적으로 부착될 가능성이 높은 전치 태반(모든 등급).

제외 기준:

  • 산모의 만성 질환(당뇨병 또는 고혈압).
  • 임신 유발 장애(자간전증 또는 임신성 당뇨병).
  • 관련된 태아 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전치 태반
초음파와 도플러로 진단된 전치태반으로 진단된 경우

• 초음파 검사(2D 그레이 스케일 및 컬러 도플러)

1. 전치 태반의 존재 확인 2,유착 태반 동반 가능성을 평가하기 위해 (유착 태반과 관련된 초음파 소견 (1) 정상적인 저에코 후 태반 영역의 소실 (2) 태반 내 다중 혈관 열공 (불규칙한 혈관 공간) , (3) 자궁-태반 변연, 자궁근층-방광 경계면 또는 교차 자궁 장막을 연결하는 혈관 또는 태반 조직1 (4) 1mm의 후태반 자궁근층 두께 (5) 방광벽 중단 (6) 태반 팽창의 존재 (7) 자궁 - 방광과다혈관증 (8) lacunae feeder vessel의 존재.

3. 전치 태반의 다른 경우에서 자궁 동맥 도플러의 평가.

. 제왕절개 및/또는 제왕절개 자궁적출술 절차 중 수술 결과 문서화.

자궁근막 침범 정도를 평가하기 위한 자궁절제 표본의 조직병리학적 검사.

활성 비교기: 유착 태반
초음파와 도플러로 유착태반으로 진단된 전치태반

• 초음파 검사(2D 그레이 스케일 및 컬러 도플러)

1. 전치 태반의 존재 확인 2,유착 태반 동반 가능성을 평가하기 위해 (유착 태반과 관련된 초음파 소견 (1) 정상적인 저에코 후 태반 영역의 소실 (2) 태반 내 다중 혈관 열공 (불규칙한 혈관 공간) , (3) 자궁-태반 변연, 자궁근층-방광 경계면 또는 교차 자궁 장막을 연결하는 혈관 또는 태반 조직1 (4) 1mm의 후태반 자궁근층 두께 (5) 방광벽 중단 (6) 태반 팽창의 존재 (7) 자궁 - 방광과다혈관증 (8) lacunae feeder vessel의 존재.

3. 전치 태반의 다른 경우에서 자궁 동맥 도플러의 평가.

. 제왕절개 및/또는 제왕절개 자궁적출술 절차 중 수술 결과 문서화.

자궁근막 침범 정도를 평가하기 위한 자궁절제 표본의 조직병리학적 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유착 태반을 감지하는 초음파 및 도플러의 정확도
기간: 3 나방
수술 중 또는 제왕절개 자궁절제술 후 조직병리학적 검사로 진단된 유착 태반 진단 시 자궁 동맥 도플러의 정확도
3 나방

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 또는 제왕절개 자궁절제술 후 조직병리학적 검사로 진단된 유착 태반을 감지하는 초음파의 정확도
기간: 3 개월
  1. 정상적인 저에코 후태반대의 소실
  2. 태반 내의 여러 혈관 열공(불규칙한 혈관 공간)
  3. 혈관 또는 태반 조직 연결 자궁-태반 변연, 자궁근층-방광 경계면 또는 교차 자궁 장막1
  4. 1 mm의 Retroplacental myometrial 두께
  5. 방광벽 중단
  6. 태반 팽창의 존재
  7. 자궁방광과다혈관

3. 수술 중 합병증

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hala Nabil, M.D, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 22일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 22일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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