Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность ультразвуковой допплерографии и роль допплерографии маточных артерий

23 мая 2018 г. обновлено: hala nabil, Kasr El Aini Hospital

Диагностическая точность ультразвуковой допплерографии и роль допплерографии маточных артерий в случаях приращения плаценты

Это исследование будет проведено на (100) беременных женщинах с диагнозом «предлежание плаценты» с помощью ультразвукового исследования и кандидатами на экстренное или плановое повторное кесарево сечение или гистерэктомию (если диагноз приращения плаценты подтвержден).

Все эти пациенты поступили в период с мая 2018 года по июль 2018 года в акушерскую клинику Каср-Аль-Айни или отделение неотложной помощи в течение 3-го триместра.

Все они будут отсортированы в соответствии с определенными критериями включения и исключения следующим образом:

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено на (100) беременных женщинах с диагнозом «предлежание плаценты» с помощью ультразвукового исследования и кандидатами на экстренное или плановое повторное кесарево сечение или гистерэктомию (если диагноз приращения плаценты подтвержден).

Эти пациенты посещают амбулаторную клинику акушерства Каср-Аль-Айни или отделение неотложной помощи в течение 3-го триместра.

Всем пациенткам будет проведено УЗИ и допплер для диагностики приращения плаценты. Диагноз будет подтвержден интраоперационной оценкой и гистопатологическим исследованием матки после кесарева сечения гистерэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hala Nabil, M.D
  • Номер телефона: 02001002412549
  • Электронная почта: fawzy.jana@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии:Критерии включения

  • срок беременности более 28 недель
  • Один живой плод.
  • Одно или несколько кесаревых сечений или гистеротомия.
  • Предлежание плаценты (все степени) с высокой вероятностью болезненно приросшего приращения плаценты (все типы).

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание матери (сахарный диабет или гипертония).
  • Заболевания, вызванные беременностью (преэклампсия или гестационный диабет).
  • Сопутствующие аномалии плода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: предлежание плаценты
случаи, диагностированные как предлежание плаценты, диагностированные с помощью УЗИ и допплера
Диагностический тест: УЗИ и доплер

• Ультразвуковое исследование (2D серая шкала и цветовой допплер)

1. Подтверждение наличия предлежания плаценты 2. Для оценки возможности сопутствующего приращения плаценты (Эхографические данные, связанные с приращением плаценты (1) Потеря нормальной гипоэхогенной ретроплацентарной зоны (2) Множественные сосудистые лакуны (нерегулярные сосудистые пространства) в плаценте , (3) Кровеносные сосуды или ткань плаценты, соединяющие маточно-плацентарный край, границу между миометрием и мочевым пузырем или пересекающие серозную оболочку матки1 (4) Толщина ретроплацентарного миометрия 1 мм (5) Разрыв стенки мочевого пузыря (6) Наличие выпячивания плаценты (7) Матка -пузырная гиперваскуляризация (8) наличие лакун питающих сосудов.

3. Допплерография маточных артерий при различных случаях предлежания плаценты.

. Документирование результатов операции при кесаревом сечении и/или кесаревом гистерэктомии.

Гистопатологическое исследование образцов гистерэктомии для оценки степени инвазии миометрия.
Активный компаратор: приращение плаценты
предлежание плаценты, диагностированное как приращение плаценты с помощью УЗИ и допплера
Диагностический тест: УЗИ и доплер

• Ультразвуковое исследование (2D серая шкала и цветовой допплер)

1. Подтверждение наличия предлежания плаценты 2. Для оценки возможности сопутствующего приращения плаценты (Эхографические данные, связанные с приращением плаценты (1) Потеря нормальной гипоэхогенной ретроплацентарной зоны (2) Множественные сосудистые лакуны (нерегулярные сосудистые пространства) в плаценте , (3) Кровеносные сосуды или ткань плаценты, соединяющие маточно-плацентарный край, границу между миометрием и мочевым пузырем или пересекающие серозную оболочку матки1 (4) Толщина ретроплацентарного миометрия 1 мм (5) Разрыв стенки мочевого пузыря (6) Наличие выпячивания плаценты (7) Матка -пузырная гиперваскуляризация (8) наличие лакун питающих сосудов.

3. Допплерография маточных артерий при различных случаях предлежания плаценты.

. Документирование результатов операции при кесаревом сечении и/или кесаревом гистерэктомии.

Гистопатологическое исследование образцов гистерэктомии для оценки степени инвазии миометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность УЗИ и доплера в обнаружении приращения плаценты
Временное ограничение: 3 месяца
точность допплерографии маточных артерий в диагностике приращения плаценты, диагностированного интраоперационно или при гистопатологическом исследовании, проведенном после кесарева сечения гистерэктомии
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность УЗИ при обнаружении приращения плаценты, диагностированного интраоперационно или при гистологическом исследовании, проведенном после кесарева сечения гистерэктомии
Временное ограничение: 3 месяца
  1. Потеря нормальной гипоэхогенной ретроплацентарной зоны
  2. Множественные сосудистые лакуны (нерегулярные сосудистые пространства) в плаценте
  3. Кровеносные сосуды или ткань плаценты, соединяющие маточно-плацентарный край, границу миометрия и мочевого пузыря или пересекающие серозную оболочку матки1
  4. Ретроплацентарный миометрий толщиной 1 мм
  5. Разрыв стенки мочевого пузыря
  6. Наличие выпячивания плаценты
  7. маточно-пузырная гиперваскуляризация

3. Интраоперационные осложнения
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hala Nabil, M.D, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

22 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5000

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Клинические исследования УЗИ и доплер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться