Precisione diagnostica dell'ecografia Doppler e ruolo del Doppler dell'arteria uterina
Accuratezza diagnostica dell'ecografia Doppler e ruolo del Doppler dell'arteria uterina nei casi di placenta accreta
Questo studio sarà condotto su (100) donne in gravidanza con diagnosi di placenta previa mediante ecografia e sono candidate per taglio cesareo ripetuto di emergenza o elettivo o isterectomia (se la diagnosi di placenta accreta è confermata).
Tutti questi pazienti si presentano durante il periodo da maggio 2018 a luglio 2018 all'ambulatorio o al pronto soccorso di Kasr-Al Ainy Obstetrics durante il loro 3° trimestre.
Tutti saranno assortiti in base a determinati criteri di inclusione ed esclusione come segue:
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su (100) donne in gravidanza con diagnosi di placenta previa mediante ecografia e sono candidate per taglio cesareo ripetuto di emergenza o elettivo o isterectomia (se la diagnosi di placenta accreta è confermata).
Quei pazienti frequentano la clinica ambulatoriale o il pronto soccorso di Kasr-Al Ainy Obstetrics durante il loro terzo trimestre.
L'ecografia e il doppler verranno eseguiti a tutti i pazienti per diagnosticare la placenta accreta. La diagnosi sarà confermata dalle valutazioni intraoperatorie e dall'esame istopatologico dell'utero dopo l'isterectomia cesareo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri: criteri di inclusione
- Età gestazionale superiore a 28 settimane
- Singolo feto vivente.
- Uno o più tagli cesarei o isterotomia.
- Placenta previa (tutti i gradi) con elevata possibilità di placenta accreta morbosamente aderente (tutti i tipi).
Criteri di esclusione:
- Disturbo medico cronico materno (diabete mellito o ipertensione).
- Disturbi indotti dalla gravidanza (pre-eclampsia o diabete gestazionale).
- Anomalie fetali associate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: placenta previa
casi diagnosticati come placenta previa diagnosticati da ecografia e doppler
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• Esame ecografico (scala dei grigi 2D e color doppler) 1. Conferma della presenza di placenta previa 2, Per valutare la possibilità di placenta accreta concomitante (reperti ecografici che sono stati associati a placenta accreta (1) Perdita della normale zona retroplacentare ipoecogena (2) Molteplici lacune vascolari (spazi vascolari irregolari) all'interno della placenta , (3) Vasi sanguigni o tessuto placentare che collegano il margine uterino-placentare, l'interfaccia miometrio-vescica o sierosa uterina incrociata1 (4) Spessore miometriale retroplacentare di 1 mm (5) Interruzione della parete vescicale (6) Presenza di rigonfiamento placentare (7) Utero -ipervascolarizzazione vescicale (8) presenza di lacune vasali nutritrici. 3. Valutazione del Doppler dell'arteria uterina in diversi casi di placenta previa. . Documentazione dei risultati operativi durante le procedure di taglio cesareo e/o isterectomia cesareo. Esame istopatologico dei campioni di isterectomia per valutare il grado di invasione miometriale. |
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Comparatore attivo: placenta accreta
placenta previa diagnosticata come placenta accreta mediante ecografia e doppler
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• Esame ecografico (scala dei grigi 2D e color doppler) 1. Conferma della presenza di placenta previa 2, Per valutare la possibilità di placenta accreta concomitante (reperti ecografici che sono stati associati a placenta accreta (1) Perdita della normale zona retroplacentare ipoecogena (2) Molteplici lacune vascolari (spazi vascolari irregolari) all'interno della placenta , (3) Vasi sanguigni o tessuto placentare che collegano il margine uterino-placentare, l'interfaccia miometrio-vescica o sierosa uterina incrociata1 (4) Spessore miometriale retroplacentare di 1 mm (5) Interruzione della parete vescicale (6) Presenza di rigonfiamento placentare (7) Utero -ipervascolarizzazione vescicale (8) presenza di lacune vasali nutritrici. 3. Valutazione del Doppler dell'arteria uterina in diversi casi di placenta previa. . Documentazione dei risultati operativi durante le procedure di taglio cesareo e/o isterectomia cesareo. Esame istopatologico dei campioni di isterectomia per valutare il grado di invasione miometriale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione degli ultrasuoni e del doppler nel rilevare la placenta accreta
Lasso di tempo: 3 falene
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accuratezza del doppler dell'arteria uterina nella diagnosi di placenta accreta diagnosticata intraoperatoria o mediante esame istopatologico eseguito dopo isterectomia cesareo
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3 falene
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza dell'ecografia nel rilevare la placenta accreta diagnosticata intraoperatoria o mediante esame istopatologico eseguito dopo isterectomia cesareo
Lasso di tempo: 3 mesi
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3. Complicanze intraoperatorie |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hala Nabil, M.D, Cairo University
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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