Doppler-ultraäänen diagnostinen tarkkuus ja kohdun valtimon Dopplerin rooli
Doppler-ultraäänen diagnostinen tarkkuus ja kohdun valtimon Dopplerin rooli istukan accretan tapauksissa
Tämä tutkimus tehdään (100) raskaana olevalle naiselle, joilla on ultraäänitutkimuksella diagnosoitu istukka previa ja joille voidaan tehdä joko kiireellinen tai elektiivinen toistuva keisarinleikkaus tai kohdunpoisto (jos istukan accretan diagnoosi vahvistetaan).
Kaikki nämä potilaat ovat toukokuun 2018 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana Kasr-Al Ainy Obstetricsin poliklinikalla tai päivystysosastolla kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Kaikki ne lajitellaan tiettyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan seuraavasti:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään (100) raskaana olevalle naiselle, joilla on ultraäänitutkimuksella diagnosoitu istukka previa ja joille voidaan tehdä joko kiireellinen tai elektiivinen toistuva keisarinleikkaus tai kohdunpoisto (jos istukan accretan diagnoosi vahvistetaan).
Potilaat ovat Kasr-Al Ainy Obstetricsin poliklinikalla tai päivystysosastolla kolmannen kolmanneksen aikana.
Ultraääni ja doppler tehdään kaikille potilaille istukan kertymän diagnosoimiseksi. Diagnoosi vahvistetaan intraoperatiivisilla arvioinneilla ja kohdun histopatologisella tutkimuksella keisarinleikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kriteerit: Sisällyskriteerit
- Raskausaika yli 28 viikkoa
- Yksinäinen elävä sikiö.
- Yksi tai useampi keisarinleikkaus tai hysterotomia.
- Placenta previa (kaikki asteet) ja suuri mahdollisuus sairaalloisesti kiinnittyvään istukan kertymiseen (kaikki tyypit).
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin krooninen sairaus (diabetes mellitus tai verenpainetauti).
- Raskauden aiheuttamat häiriöt (preeklampsia tai raskausdiabetes).
- Liittyvät sikiön epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: istukan previa
ultraäänellä ja dopplerilla diagnosoitu istukan previa
|
• Ultraäänitutkimus (2D harmaasävy ja väridoppler) 1. Istukan previan olemassaolon vahvistaminen 2, Samanaikaisen istukan kertymisen mahdollisuuden arvioiminen (Sonografiset löydökset, jotka on yhdistetty istukan kertymiseen (1) Normaalin hypoechoic retroplacentaalinen vyöhykkeen menetys (2) Useita vaskulaarisia aukkoja (epäsäännöllisiä vaskulaarisia tiloja) istukassa , (3) Verisuonet tai istukan kudos, joka yhdistää kohdun ja istukan reunan, myometriumin ja virtsarakon rajapinnan tai risteävän kohdun seroosin1 (4) Retroplacentaalinen myometriumin paksuus 1 mm (5) Virtsarakon seinämän katkeaminen (6) Istukan pullistuma (7) Kohtu -vesikaalinen hypervaskulaarisuus (8) syöttösuonten aukkojen esiintyminen. 3. Kohdun valtimon Dopplerin arviointi eri istukan previatapauksissa. . Dokumentointi leikkauksen löydöksistä keisarinleikkauksen ja/tai keisarileikkauksen kohdunpoistotoimenpiteiden aikana. Kohdunpoistonäytteiden histopatologinen tutkimus myometriuminvaasion asteen arvioimiseksi. |
|
Active Comparator: placenta accreta
placenta previa diagnosoitu istukan accreta ultraäänellä ja dopplerilla
|
• Ultraäänitutkimus (2D harmaasävy ja väridoppler) 1. Istukan previan olemassaolon vahvistaminen 2, Samanaikaisen istukan kertymisen mahdollisuuden arvioiminen (Sonografiset löydökset, jotka on yhdistetty istukan kertymiseen (1) Normaalin hypoechoic retroplacentaalinen vyöhykkeen menetys (2) Useita vaskulaarisia aukkoja (epäsäännöllisiä vaskulaarisia tiloja) istukassa , (3) Verisuonet tai istukan kudos, joka yhdistää kohdun ja istukan reunan, myometriumin ja virtsarakon rajapinnan tai risteävän kohdun seroosin1 (4) Retroplacentaalinen myometriumin paksuus 1 mm (5) Virtsarakon seinämän katkeaminen (6) Istukan pullistuma (7) Kohtu -vesikaalinen hypervaskulaarisuus (8) syöttösuonten aukkojen esiintyminen. 3. Kohdun valtimon Dopplerin arviointi eri istukan previatapauksissa. . Dokumentointi leikkauksen löydöksistä keisarinleikkauksen ja/tai keisarileikkauksen kohdunpoistotoimenpiteiden aikana. Kohdunpoistonäytteiden histopatologinen tutkimus myometriuminvaasion asteen arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänen ja dopplerin tarkkuus istukan accretan havaitsemisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kohdun valtimon doppler-tutkimuksen tarkkuus istukan accretan diagnosoinnissa, joka on diagnosoitu intraoperatiivisesti tai keisarin kohdunpoiston jälkeen tehdyllä histopatologisella tutkimuksella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänen tarkkuus istukan kertymisen havaitsemisessa leikkauksen aikana tai keisarin kohdunpoiston jälkeen tehdyllä histopatologisella tutkimuksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3. Intraoperatiiviset komplikaatiot |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hala Nabil, M.D, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .