高齢者における卵タンパク質の補給介入 (SPRI)
2024年12月17日 更新者：Sarah Ullevig、The University of Texas at San Antonio
高齢者の筋肉量と機能を維持するための卵タンパク質補給
高齢者は、サルコペニア、つまり加齢に伴う筋肉の喪失を発症するリスクがあり、障害、転倒、自立の喪失のリスクが高まります.
多くの高齢者は、筋肉量を維持するために十分な量のタンパク質を毎日摂取していません。
集合栄養施設に通う食料不安の高齢者が対象となります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、筋肉量や機能が低い高齢者の筋肉量、筋力、および身体機能に対する卵白タンパク質補給の影響を評価することです.
高齢者は、高齢者にとって最も食糧が確保されていない大都市圏であるテキサス州サンアントニオから募集されます。
このプロジェクトは、集合食事場所、高齢者活動センター、住宅コミュニティなどのコミュニティの場所で完全に実施されます。
研究者は、募集、サプリメントの配布、事前評価と事後評価をすべてこれらのサイトで実施します。これにより、参加者の研究サイトへの移動が軽減され、この十分なサービスを受けていない集団を評価するユニークな機会が提供されます。
100 人の高齢者 (60 歳以上) が無作為に割り当てられ、卵白タンパク質または等エネルギー炭水化物の毎日のサプリメントを 6 か月間摂取します。
骨格筋量、筋力、身体機能の変化を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78249
- University of Texas at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上、歩行速度>0.8m/sまたは握力が女性20kg未満、男性30kg未満
除外基準:
- 300 ポンド以上、腎臓病、過去 30 日以内にプロテイン サプリメントを服用している、認知症/アルツハイマー病、制御不能な糖尿病、車いすに縛られている、完全菜食主義者、卵アレルギー、盲目/法的盲目、脳卒中/バーセル スコアのある一過性脳虚血発作の既往15 歳以下、英語またはスペイン語の読み書きができず、用紙や事務処理を手伝ってくれる人がいない、6 か月間サプリメントを服用する気がない、または学習期間中その地域に留まらない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：たまごながらプロテインサプリ
毎日 25 g の粉末卵白プロテイン サプリメントを 6 か月間摂取します。
25gのサプリメントに合計20.6gのタンパク質が含まれています。
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卵白タンパク質サプリメントを毎日6か月間摂取
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プラセボコンパレーター：マルトデキストリン サプリメント
6 か月間、毎日 25 g の粉末マルトデキストリン サプリメント。
25gのサプリメントで合計23.5gの炭水化物。
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マルトデキストリン サプリメントを毎日 6 か月間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量
時間枠：6ヶ月時のベースライン筋肉量からの変化
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二重エネルギー X 線吸収測定
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6ヶ月時のベースライン筋肉量からの変化
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：6か月時のベースラインの身体機能からの変化
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バランス (並んで立つ、セミタンデム、タンデム)、可動性 (4 m の習慣的な歩行速度)、および強度 (5 椅子スタンド) の客観的でパフォーマンスベースの尺度が含まれます。
各タスクは 0 ～ 4 ポイント (p) で採点され、0 (最低) ～ 12 (最高) p の合計スコアに合計されます。ここで、12 p は最高のパフォーマンスを表します。
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6か月時のベースラインの身体機能からの変化
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筋力
時間枠：6ヶ月時のベースライン筋力からの変化
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ハンドダイナモメーター
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6ヶ月時のベースライン筋力からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質の摂取
時間枠：6か月時のベースラインタンパク質摂取量からの変化
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24 時間のリコール (非連続 2 回)
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6か月時のベースラインタンパク質摂取量からの変化
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健康関連の生活の質
時間枠：6 か月時点でのベースラインの健康関連 QOL からの変化
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簡易フォーム 12 健康調査
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6 か月時点でのベースラインの健康関連 QOL からの変化
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上気道疾患の頻度
時間枠：ベースラインの上気道疾患頻度からの変化 6 か月
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毎日の病気の記録
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ベースラインの上気道疾患頻度からの変化 6 か月
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認知機能
時間枠：6か月時のベースライン認知機能からの変化
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トレイルメイキングテストAとB
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6か月時のベースライン認知機能からの変化
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フォールズリスク
時間枠：ベースラインからの変化 6 か月での有効性と頻度の低下
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簡単なアンケートを使用して、過去 6 か月間に思い起こされた転倒の回数、個人が転倒のいずれかについて医師の診察を求めたかどうか、およびいずれかの転倒が原因で負傷したかどうかに関する情報を収集します。
Falls Efficacy Scale は 10 項目のスケールで、転倒せずに日常活動を行う自信レベルを評価します。
各項目は 0 ～ 10 のスケールで評価され、0 は自信がないことを示し、10 は非常に自信があることを示します。
スコアは合計され、範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します
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ベースラインからの変化 6 か月での有効性と頻度の低下
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機能制限と障害
時間枠：ベースラインの機能制限からの変化と6か月での障害
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Late-Life Function and Disability Instrument は、機能制限と障害の両方を測定する有効なアンケートです。
機能コンポーネントは、32 の身体活動を行う際の自己申告による困難を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します。
障害コンポーネントは、自己申告による制限と、16 の活動における制限の頻度を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します。
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ベースラインの機能制限からの変化と6か月での障害
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah L Ullevig, PhD, RD、University of Texas at San Antonio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
- Paddon-Jones D, Rasmussen BB. Dietary protein recommendations and the prevention of sarcopenia. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Jan;12(1):86-90. doi: 10.1097/MCO.0b013e32831cef8b.
- Drewnowski A, Specter SE. Poverty and obesity: the role of energy density and energy costs. Am J Clin Nutr. 2004 Jan;79(1):6-16. doi: 10.1093/ajcn/79.1.6.
- Best RL, Appleton KM. The consumption of protein-rich foods in older adults: an exploratory focus group study. J Nutr Educ Behav. 2013 Nov-Dec;45(6):751-5. doi: 10.1016/j.jneb.2013.03.008. Epub 2013 Jul 2.
- Lloyd JL, Wellman NS. Older Americans Act Nutrition Programs: A Community-Based Nutrition Program Helping Older Adults Remain at Home. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):90-109. doi: 10.1080/21551197.2015.1031592.
- Milne AC, Avenell A, Potter J. Meta-analysis: protein and energy supplementation in older people. Ann Intern Med. 2006 Jan 3;144(1):37-48. doi: 10.7326/0003-4819-144-1-200601030-00008. Erratum In: Ann Intern Med. 2006 Apr 4;144(7):538.
- Ullevig SL, Zuniga K, Austin Lobitz C, Santoyo A, Yin Z. Egg protein supplementation improved upper body muscle strength and protein intake in community-dwelling older adult females who attended congregate meal sites or adult learning centers: A pilot randomized controlled trial. Nutr Health. 2022 Dec;28(4):611-620. doi: 10.1177/02601060211051592. Epub 2021 Nov 3.
便利なリンク
- Ziliak JP, Gundersen C. The Health Consequences of Senior Hunger in the United States : Evidence from the 1999-2010 NHANES. 2014.
- Borger C, Dys TD, Engelhard E, et al. Hunger in America 2014: Executive summary. 2014
- Strickhouser S, Wright JD, Donley AM. Food insecurity among older adults. AARP Foundation. 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-110
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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