Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzupełniająca interwencja białka jaja u osób starszych (SPRI)

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sarah Ullevig, The University of Texas at San Antonio

Suplementacja białka jaja w celu utrzymania masy mięśniowej i funkcji u osób starszych

Starsi dorośli są narażeni na ryzyko rozwoju sarkopenii lub związanej z wiekiem utraty mięśni, co zwiększa ryzyko niepełnosprawności, upadków i utraty niezależności. Wiele osób starszych nie spożywa codziennie wystarczającej ilości białka, aby utrzymać masę mięśniową, a to badanie ma na celu zbadanie, czy codzienne spożywanie suplementu białka jaja kurzego może pomóc w utrzymaniu masy mięśniowej i funkcjonalności u osób starszych mieszkających w społeczności. Starsze osoby dorosłe, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, uczęszczają do zbiorczych witryn żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji białka jaja kurzego na masę mięśniową, siłę i sprawność fizyczną u osób starszych z niską masą lub funkcją mięśniową. Osoby starsze będą rekrutowane z San Antonio w Teksasie, najmniej bezpiecznej pod względem żywności metropolii dla osób starszych. Projekt będzie prowadzony w całości w miejscach społeczności, takich jak miejsca wspólnych posiłków, centra aktywności seniorów i wspólnoty mieszkaniowe. Naukowcy będą przeprowadzać rekrutację, dystrybucję suplementów oraz oceny przed i po w całości w tych ośrodkach, co ułatwi uczestnikom podróże do ośrodków badawczych i zapewni wyjątkową okazję do oceny tej niedostatecznie obsłużonej populacji. Stu starszych dorosłych (≥60 lat) zostanie losowo przydzielonych do codziennego spożywania suplementu białka białka jaja lub węglowodanów izoenergetycznych przez 6 miesięcy. Ocenione zostaną zmiany w masie mięśni szkieletowych, sile mięśni i sprawności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • University of Texas at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej, prędkość chodu > 0,8 m/s LUB uchwyt na rękę poniżej 20 kg dla kobiet lub poniżej 30 kg dla mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 300 funtów, choroba nerek, przyjmował suplement białkowy w ciągu ostatnich 30 dni, demencja/choroba Alzheimera, niekontrolowana cukrzyca, porusza się na wózku inwalidzkim, weganin, uczulenie na jajka, niewidomy/prawnie niewidomy, przebyty udar/przemijający atak niedokrwienny w skali Barthel 15 lat lub mniej, nie potrafią czytać ani pisać po angielsku lub hiszpańsku i nie mają nikogo, kto pomógłby im z formularzami/papierkami, nie chcą brać dodatku przez 6 miesięcy lub nie będą przebywać w okolicy przez okres studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywka białkowa z jajkiem
25 g odżywki białkowej z białek jaj kurzych dziennie przez 6 miesięcy. Łącznie 20,6 g białka w 25 g odżywki.
Suplement diety: odżywka białkowa w proszku
spożywanie odżywki białkowej z białek jaj dziennie przez 6 miesięcy
Komparator placebo: Dodatek maltodekstryny
25 g suplementu maltodekstryny w proszku dziennie przez 6 miesięcy. Łącznie 23,5 g węglowodanów w 25 g odżywki.
Suplement diety: dodatek maltodekstryny
codzienne spożywanie suplementu maltodekstryny przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej masy mięśniowej po 6 miesiącach
Dwuenergetyczna absorpcja promieniowania rentgenowskiego
Zmiana od wyjściowej masy mięśniowej po 6 miesiącach
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej funkcji fizycznej po 6 miesiącach
Obejmuje obiektywne, oparte na wynikach pomiary równowagi (stanie obok siebie, pół-tandem i tandem), mobilności (zwykła prędkość chodu 4 m) i siły (5 stojaków na krzesła). Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 4 punktów (p), a następnie sumowane do całkowitego wyniku od 0 (najgorsze) do 12 (najlepsze) p, gdzie 12 p oznacza najwyższą wydajność.
Zmiana od wyjściowej funkcji fizycznej po 6 miesiącach
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni po 6 miesiącach
Dynamometr ręczny
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie białka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia białka po 6 miesiącach
Przywołania 24-godzinne (2 nie następujące po sobie)
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia białka po 6 miesiącach
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 miesiącach
Krótka ankieta zdrowotna 12
Zmiana względem wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 miesiącach
Częstotliwość chorób górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana częstości występowania chorób górnych dróg oddechowych w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Dziennik chorób dziennych
Zmiana częstości występowania chorób górnych dróg oddechowych w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 6 miesiącach
Test tworzenia szlaków A i B
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 6 miesiącach
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu ze stanem wyjściowym spada skuteczność i częstotliwość po 6 miesiącach
Krótka ankieta zostanie wykorzystana do zebrania informacji na temat liczby upadków przypominanych sobie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, tego, czy dana osoba szukała pomocy medycznej w przypadku któregokolwiek z upadków i czy uraz był wynikiem któregokolwiek z upadków. Skala skuteczności upadków to 10-punktowa skala oceniająca poziom pewności, jaką mają osoby w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pewności siebie, a 10 oznacza dużą pewność siebie. Wyniki są sumowane i wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność
Zmiana w porównaniu ze stanem wyjściowym spada skuteczność i częstotliwość po 6 miesiącach
Ograniczenia funkcjonalne i niepełnosprawność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych ograniczeń funkcjonalnych i niepełnosprawności po 6 miesiącach
Instrument funkcji i niepełnosprawności późnego życia to zatwierdzony kwestionariusz, który mierzy zarówno ograniczenia funkcjonalne, jak i niepełnosprawność. Komponent funkcji ocenia zgłaszane przez siebie trudności w wykonywaniu 32 czynności fizycznych. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji. Komponent niepełnosprawności ocenia zgłaszane przez siebie ograniczenia i częstotliwość ograniczeń w 16 czynnościach. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji.
Zmiana w stosunku do podstawowych ograniczeń funkcjonalnych i niepełnosprawności po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at San Antonio

Współpracownicy

Texas State University
American Egg Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah L Ullevig, PhD, RD, University of Texas at San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj