Intervenção Suplementar de Proteína de Ovo em Adultos Idosos (SPRI)
2 de novembro de 2020 atualizado por: Sarah Ullevig, The University of Texas at San Antonio
Suplementação de proteína de ovo para manutenção da massa e função muscular em adultos mais velhos
Os adultos mais velhos correm o risco de desenvolver sarcopenia, ou perda muscular relacionada à idade, o que aumenta o risco de incapacidades, quedas e perda de independência.
Muitos adultos mais velhos não consomem proteína suficiente todos os dias para manter sua massa muscular e este estudo tem como objetivo investigar se o consumo diário de suplemento de proteína de clara de ovo pode ajudar a manter a massa muscular e a funcionalidade em idosos residentes na comunidade.
Os idosos com insegurança alimentar que frequentam locais de nutrição congregados serão visados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da suplementação de proteína de clara de ovo na massa muscular, força e função física em idosos com baixa massa ou função muscular.
Os adultos mais velhos serão recrutados em San Antonio, Texas, a área metropolitana com menos segurança alimentar para adultos mais velhos.
O projeto será conduzido inteiramente em locais comunitários, como locais de refeição congregados, centros de atividades para idosos e comunidades habitacionais.
Os pesquisadores conduzirão o recrutamento, a distribuição de suplementos e as avaliações pré e pós inteiramente nesses locais, o que aliviará o deslocamento dos participantes aos locais de pesquisa e proporcionará uma oportunidade única de avaliar essa população carente.
Cem adultos mais velhos (≥60 anos de idade) serão aleatoriamente designados para consumir um suplemento diário de proteína de clara de ovo ou carboidrato isoenergético por 6 meses.
Alterações na massa muscular esquelética, força muscular e função física serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- University of Texas at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais, velocidade da marcha >0,8m/s OU preensão manual abaixo de 20kg para mulheres ou abaixo de 30kg para homens
Critério de exclusão:
- Mais de 300 libras, doença renal, tomou um suplemento de proteína nos últimos 30 dias, demência/Alzheimer, diabetes não controlada, cadeira de rodas, vegano, alérgico a ovos, cego/legalmente cego, história de acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório com pontuação de Barthel de 15 anos ou menos, não sabe ler ou escrever em inglês ou espanhol e não tem alguém para ajudá-los com formulários/papelada, não está disposto a receber um suplemento por 6 meses ou não permanecerá na área local durante o período de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ovo enquanto suplemento proteico
25 g de suplemento de proteína de clara de ovo em pó diariamente por 6 meses.
Total de 20,6 g de proteína em 25 g de suplemento.
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consumo de suplemento de proteína de clara de ovo diariamente por 6 meses
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Comparador de Placebo: Suplemento de maltodextrina
25 g de suplemento de maltodextrina em pó diariamente por 6 meses.
Total de 23,5 g de carboidrato em 25 g de suplemento.
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consumo de suplemento de maltodextrina diariamente por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa muscular
Prazo: Alteração da massa muscular basal aos 6 meses
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Absortimetria de raios X de dupla energia
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Alteração da massa muscular basal aos 6 meses
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Alteração da função física basal aos 6 meses
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Inclui medidas objetivas e baseadas no desempenho de equilíbrio (parado lado a lado, semi-tandem e tandem), mobilidade (velocidade de marcha habitual de 4 m) e força (5 cadeiras em pé).
Cada tarefa é pontuada de 0 a 4 pontos (p) e então somada em uma pontuação total de 0 (pior) a 12 (melhor) p, onde 12 p representa o desempenho mais alto.
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Alteração da função física basal aos 6 meses
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Força muscular
Prazo: Alteração da força muscular basal aos 6 meses
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Dinamômetro de mão
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Alteração da força muscular basal aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de proteína
Prazo: Alteração da ingestão de proteína basal aos 6 meses
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Recordatórios de 24 horas (2 não consecutivos)
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Alteração da ingestão de proteína basal aos 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde de linha de base em 6 meses
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Formulário Resumido 12 Pesquisa de Saúde
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde de linha de base em 6 meses
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Frequência de Doenças Respiratórias Superiores
Prazo: Alteração da frequência inicial de doenças respiratórias superiores aos 6 meses
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Registro diário de doenças
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Alteração da frequência inicial de doenças respiratórias superiores aos 6 meses
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Função cognitiva
Prazo: Alteração da função cognitiva basal aos 6 meses
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Teste de Trilha A e B
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Alteração da função cognitiva basal aos 6 meses
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Risco de quedas
Prazo: Alteração da eficácia e frequência de quedas da linha de base em 6 meses
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Um breve questionário será usado para coletar informações sobre o número de quedas lembradas nos últimos 6 meses, se o indivíduo procurou atendimento médico para qualquer uma das quedas e se uma lesão resultou de qualquer uma das quedas.
A Falls Efficacy Scale é uma escala de 10 itens que avalia o nível de confiança dos indivíduos em realizar atividades diárias sem cair.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nenhuma confiança e 10 indicando muito confiante.
As pontuações são totalizadas e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior confiança
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Alteração da eficácia e frequência de quedas da linha de base em 6 meses
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Limitações Funcionais e Incapacidade
Prazo: Mudança de Limitações Funcionais e Incapacidade de Linha de Base em 6 meses
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O Late-Life Function and Disability Instrument é um questionário validado que mede tanto as limitações funcionais quanto a incapacidade.
O componente função avalia a dificuldade autorreferida em realizar 32 atividades físicas.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de função.
O componente incapacidade avalia as limitações autorreferidas e a frequência das limitações em 16 atividades.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de função.
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Mudança de Limitações Funcionais e Incapacidade de Linha de Base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah L Ullevig, PhD, RD, University of Texas at San Antonio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
- Paddon-Jones D, Rasmussen BB. Dietary protein recommendations and the prevention of sarcopenia. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Jan;12(1):86-90. doi: 10.1097/MCO.0b013e32831cef8b.
- Drewnowski A, Specter SE. Poverty and obesity: the role of energy density and energy costs. Am J Clin Nutr. 2004 Jan;79(1):6-16. doi: 10.1093/ajcn/79.1.6.
- Best RL, Appleton KM. The consumption of protein-rich foods in older adults: an exploratory focus group study. J Nutr Educ Behav. 2013 Nov-Dec;45(6):751-5. doi: 10.1016/j.jneb.2013.03.008. Epub 2013 Jul 2.
- Lloyd JL, Wellman NS. Older Americans Act Nutrition Programs: A Community-Based Nutrition Program Helping Older Adults Remain at Home. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):90-109. doi: 10.1080/21551197.2015.1031592.
- Milne AC, Avenell A, Potter J. Meta-analysis: protein and energy supplementation in older people. Ann Intern Med. 2006 Jan 3;144(1):37-48. doi: 10.7326/0003-4819-144-1-200601030-00008. Erratum In: Ann Intern Med. 2006 Apr 4;144(7):538.
- Ullevig SL, Zuniga K, Austin Lobitz C, Santoyo A, Yin Z. Egg protein supplementation improved upper body muscle strength and protein intake in community-dwelling older adult females who attended congregate meal sites or adult learning centers: A pilot randomized controlled trial. Nutr Health. 2022 Dec;28(4):611-620. doi: 10.1177/02601060211051592. Epub 2021 Nov 3.
Links úteis
- Ziliak JP, Gundersen C. The Health Consequences of Senior Hunger in the United States : Evidence from the 1999-2010 NHANES. 2014.
- Borger C, Dys TD, Engelhard E, et al. Hunger in America 2014: Executive summary. 2014
- Strickhouser S, Wright JD, Donley AM. Food insecurity among older adults. AARP Foundation. 2015.
- Bickel G, Nord M, Price C, Hamilton W, Cook J. Measuring food Security in the United States guide to measuring household food security revised. 2000
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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