고령자의 계란 단백질 보충 개입 (SPRI)
2020년 11월 2일 업데이트: Sarah Ullevig, The University of Texas at San Antonio
고령자의 근육량 및 기능 유지를 위한 계란 단백질 보충
고령자는 근감소증 또는 연령 관련 근육 손실이 발생할 위험이 있으며 이로 인해 장애, 낙상 및 독립성 상실의 위험이 증가합니다.
많은 노인들은 근육량을 유지하기 위해 매일 충분한 단백질을 섭취하지 않습니다. 이 연구의 목표는 매일 계란 흰자 단백질 보충제를 섭취하는 것이 지역 사회에 거주하는 노인의 근육량과 기능을 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하는 것입니다.
공동 영양 사이트에 참석하는 음식이 불안정한 노인이 대상이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 근육량 또는 기능이 낮은 노인의 근육량, 근력 및 신체 기능에 대한 계란 흰자 단백질 보충의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
노인을 위한 식품 안전이 가장 낮은 대도시 지역인 텍사스주 샌안토니오에서 노인을 모집합니다.
이 프로젝트는 공동 식사 장소, 노인 활동 센터 및 주택 커뮤니티와 같은 커뮤니티 위치에서 전적으로 수행됩니다.
연구원은 이러한 사이트에서 전적으로 모집, 보충제 배포 및 사전 및 사후 평가를 수행하여 참가자의 연구 사이트 이동을 완화하고 이 소외된 인구를 평가할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
100명의 노인(≥60세)이 6개월 동안 달걀 흰자 단백질 또는 isoenerergetic 탄수화물의 일일 보충제를 섭취하도록 무작위로 배정됩니다.
골격근량, 근력 및 신체 기능의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78249
- University of Texas at San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상, 보행 속도 >0.8m/s 또는 핸드 그립이 여성의 경우 20kg 미만, 남성의 경우 30kg 미만
제외 기준:
- 300파운드 이상, 신장 질환, 지난 30일 이내에 단백질 보충제를 복용함, 치매/알츠하이머, 조절되지 않는 당뇨병, 휠체어 사용, 비건, 계란 알레르기, 맹인/법적 맹인, 뇌졸중 병력/Barthel 점수가 있는 일과성 허혈 발작 15 이하, 영어 또는 스페인어를 읽거나 쓸 수 없으며 양식/서류 작업을 도와줄 사람이 없거나 6개월 동안 보충을 할 의향이 없거나 공부 기간 동안 해당 지역에 머물지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계란 동안 단백질 보충
달걀 흰자 가루 단백질 보충제 25g을 6개월 동안 매일 섭취하십시오.
보충제 25g에 총 20.6g의 단백질이 함유되어 있습니다.
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6개월 동안 매일 계란 흰자 단백질 보충제 섭취
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위약 비교기: 말토덱스트린 보충제
6개월 동안 매일 25g의 분말 말토덱스트린 보충제.
25g의 보충제에 총 23.5g의 탄수화물이 들어 있습니다.
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6개월 동안 매일 말토덱스트린 보충제 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 6개월 기준 근육량에서 변화
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이중 에너지 X선 흡수계측법
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6개월 기준 근육량에서 변화
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 6개월 기준 신체 기능의 변화
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균형(나란히 서기, 세미 탠덤 및 탠덤), 이동성(4m 습관적 보행 속도) 및 근력(의자 서기 5개)에 대한 객관적이고 성과 기반 측정을 포함합니다.
각 작업은 0-4점(p)으로 채점한 다음 0(최악)-12(최상) p의 총점으로 합산됩니다. 여기서 12p는 가장 높은 성과를 나타냅니다.
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6개월 기준 신체 기능의 변화
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근력
기간: 6개월 기준 근력의 변화
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손 동력계
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6개월 기준 근력의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 섭취
기간: 6개월 기준 단백질 섭취량에서 변경
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24시간 회수(비연속 2회)
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6개월 기준 단백질 섭취량에서 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
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약식 12 건강 설문조사
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6개월 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
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상부 호흡기 질환 빈도
기간: 기준선 상부 호흡기 질환 빈도에서 6개월의 변화
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일일 질병 기록
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기준선 상부 호흡기 질환 빈도에서 6개월의 변화
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인지 기능
기간: 6개월 기준 인지 기능에서 변화
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트레일 메이킹 테스트 A와 B
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6개월 기준 인지 기능에서 변화
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낙상 위험
기간: 6개월 시점에서 기준선 낙하 효능 및 빈도에서 변경
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짧은 설문지를 사용하여 지난 6개월 동안 회상한 낙상 횟수, 개인이 낙상에 대해 치료를 받았는지 여부, 낙상으로 인한 부상 여부에 대한 정보를 수집합니다.
Falls Efficacy Scale은 낙상 없이 일상 활동을 수행하는 개인의 자신감 수준을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
각 항목은 0-10의 척도로 평가되며 0은 자신감이 없음을 나타내고 10은 매우 자신감을 나타냅니다.
점수는 합산되며 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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6개월 시점에서 기준선 낙하 효능 및 빈도에서 변경
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기능 제한 및 장애
기간: 6개월에 기준선 기능 제한 및 장애에서 변경
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노년기 기능 및 장애 도구는 기능 제한과 장애를 모두 측정하는 검증된 설문지입니다.
기능 구성요소는 32가지 신체 활동을 수행하는 데 있어 스스로 보고한 어려움을 평가합니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
장애 구성요소는 16개 활동에서 자가 보고한 한계 및 한계 빈도를 평가합니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월에 기준선 기능 제한 및 장애에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah L Ullevig, PhD, RD, University of Texas at San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
- Paddon-Jones D, Rasmussen BB. Dietary protein recommendations and the prevention of sarcopenia. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Jan;12(1):86-90. doi: 10.1097/MCO.0b013e32831cef8b.
- Drewnowski A, Specter SE. Poverty and obesity: the role of energy density and energy costs. Am J Clin Nutr. 2004 Jan;79(1):6-16. doi: 10.1093/ajcn/79.1.6.
- Best RL, Appleton KM. The consumption of protein-rich foods in older adults: an exploratory focus group study. J Nutr Educ Behav. 2013 Nov-Dec;45(6):751-5. doi: 10.1016/j.jneb.2013.03.008. Epub 2013 Jul 2.
- Lloyd JL, Wellman NS. Older Americans Act Nutrition Programs: A Community-Based Nutrition Program Helping Older Adults Remain at Home. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):90-109. doi: 10.1080/21551197.2015.1031592.
- Milne AC, Avenell A, Potter J. Meta-analysis: protein and energy supplementation in older people. Ann Intern Med. 2006 Jan 3;144(1):37-48. doi: 10.7326/0003-4819-144-1-200601030-00008. Erratum In: Ann Intern Med. 2006 Apr 4;144(7):538.
- Ullevig SL, Zuniga K, Austin Lobitz C, Santoyo A, Yin Z. Egg protein supplementation improved upper body muscle strength and protein intake in community-dwelling older adult females who attended congregate meal sites or adult learning centers: A pilot randomized controlled trial. Nutr Health. 2022 Dec;28(4):611-620. doi: 10.1177/02601060211051592. Epub 2021 Nov 3.
유용한 링크
- Ziliak JP, Gundersen C. The Health Consequences of Senior Hunger in the United States : Evidence from the 1999-2010 NHANES. 2014.
- Borger C, Dys TD, Engelhard E, et al. Hunger in America 2014: Executive summary. 2014
- Strickhouser S, Wright JD, Donley AM. Food insecurity among older adults. AARP Foundation. 2015.
- Bickel G, Nord M, Price C, Hamilton W, Cook J. Measuring food Security in the United States guide to measuring household food security revised. 2000
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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