アカデミックライフスキルを促進するペットパートナー (Pet PALS)
2018年5月8日 更新者：Washington State University
人間と動物の参加者に対する大学ベースの動物支援ストレス予防プログラムの有効性
現在の研究では、実際の環境で実施されたランダム化対照試験を利用して、大学での4週間の授業中にさまざまなレベルの人間と動物の相互作用（HAI）を導入するかどうか、どのように、どのような条件で、誰に対して行うかを決定しました。ベースのストレス予防プログラムは、動物福祉を守りながら、大学生のストレスによる悪影響を防ぎ、学生の実行機能と学習を促進するための効果的なアプローチを提供します。
この研究では、科学的根拠に基づいたストレス予防コンテンツ、登録された PET パートナーチームによる実践的な HAI、またはそれらの組み合わせへの単独の曝露が、学生の瞬間瞬間の幸福感と、社会感情的、認知的、社会的感情の面での長期的な機能に及ぼす影響を調査します。この研究はまた、包括的なコード化システムを開発し、大学を拠点とした動物支援活動中の参加者、ハンドラー、動物の行動の動的な性質、および HAI 環境を測定する予定です。
データと分析は、さまざまな環境における人間と動物の相互作用の質を捉えるための定量的尺度の開発に利用され、人間と動物に対するプログラム効果の根底にある因果経路を実験的に決定します。
調査の概要
状態
わからない
条件
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Pullman、Washington、アメリカ、99164
- 募集
- Washington State University
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コンタクト：
- Patricia Pendry, PhD
- 電話番号：509-335-8365
- メール：ppendry@wsu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在のキャンパスの学生数
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 動物虐待の前歴
- 研究参加後6か月以内の学術的ストレス管理ワークショップへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：学業上のストレス管理
学術的ストレス管理 (ASM) 条件に割り当てられた学生は、週に 1 回、連続 4 週間にわたって 1 時間の一連のワークショップに参加し、その間、科学的根拠に基づいたさまざまな学術的ストレス管理ツールを 100% 体験することになります。
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科学的根拠に基づいたワークショップは、生理学的、感情的、行動的調節を強化することによって、学術的ストレス管理の知識とスキル、モチベーションと学習、適応的睡眠、勉強と試験行動を強化することを目的とした、科学的根拠に基づいた内容と活動に焦点を当てています。
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実験的：人間と動物の相互作用の強化
Human Animal Interaction - Enhanced (HAI-E) 条件に割り当てられた学生は、週に 1 回、連続 4 週間にわたる 1 時間の一連のワークショップに参加します。
このグループは、50% が構造化および非構造化の動物支援活動にさらされ、50% が科学的根拠に基づいたさまざまな学術的ストレス管理ツールにさらされます。
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科学的根拠に基づいたワークショップは、生理学的、感情的、行動的調節を強化することによって、学術的ストレス管理の知識とスキル、モチベーションと学習、適応的睡眠、勉強と試験行動を強化することを目的とした、科学的根拠に基づいた内容と活動に焦点を当てています。
学生は、生理学的、感情および行動の制御を強化するように設計された構造化および半構造化された活動中に、ハンドラーの監督の下、小グループの設定で犬と対話します。
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実験的：人間と動物の相互作用のみ
人間と動物の相互作用のみ（HAI-O）条件に割り当てられた学生は、週に 1 回、連続 4 週間にわたる 1 時間の一連のワークショップに参加します。
このグループは、構造化および半構造化された動物支援活動に 100% さらされます。
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学生は、生理学的、感情および行動の制御を強化するように設計された構造化および半構造化された活動中に、ハンドラーの監督の下、小グループの設定で犬と対話します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中コルチゾールの変化（日内）
時間枠：日中の唾液中コルチゾールは3回測定されました。介入の1週間前のベースライン時。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストの6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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参加者は連続 2 日間で 3 つのサンプル (起床時、午後、就寝時) を提供し、合計 6 つのサンプルを提供しました。
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日中の唾液中コルチゾールは3回測定されました。介入の1週間前のベースライン時。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストの6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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唾液中コルチゾール（基礎）の変化
時間枠：唾液中コルチゾールは、4 つのプログラミング セッションのそれぞれの開始直前に測定されました。
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唾液中コルチゾールは、4 つのプログラミング セッションのそれぞれの開始直前に測定されました。
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唾液コルチゾールの変化（瞬間的反応性）
時間枠：唾液コルチゾールは、さまざまなプログラム活動に応じて、4 つのプログラミング セッションのそれぞれで 2 ～ 3 回測定されました。
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唾液コルチゾールは、さまざまなプログラム活動に応じて、4 つのプログラミング セッションのそれぞれで 2 ～ 3 回測定されました。
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瞬間的な感情の変化（体験サンプリング法アンケート）
時間枠：瞬間的な感情は、4 つのプログラミング セッションのそれぞれで、プログラム エリアに入る直前に 3 回測定され、プログラム開始後 30 分後と 50 分後にさまざまな 10 分間のアクティビティが行われた後の追加の 2 回測定されました。
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瞬間的な感情は、4 つのプログラミング セッションのそれぞれで、プログラム エリアに入る直前に 3 回測定され、プログラム開始後 30 分後と 50 分後にさまざまな 10 分間のアクティビティが行われた後の追加の 2 回測定されました。
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学習・学習戦略の変化（学習・学習戦略棚卸）
時間枠：学習および学習戦略は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。ポストテストの6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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学習および学習戦略は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。ポストテストの6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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うつ病の変化 (ベックうつ病インベントリ)
時間枠：うつ病は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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うつ病は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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不安の変化 (Beck 不安インベントリ)
時間枠：不安は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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不安は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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知覚ストレスの変化 (知覚ストレススケール - 10)
時間枠：知覚されたストレスは 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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知覚ストレス スケール -10 は 10 項目の尺度であり、0 ～ 40 の範囲の単一の複合スコアが得られます。スコアが高いほど、報告された知覚ストレスのレベルが高いことを表します。
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知覚されたストレスは 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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実行機能の変化 (実行機能の行動評価目録 - 成人版)
時間枠：実行機能は 3 回測定されました。介入 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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実行機能は 3 回測定されました。介入 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液α-アミラーゼ（日中）
時間枠：日中の唾液α-アミラーゼは3回測定されました：介入の1週間前のベースライン時。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。およびポストテストの6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）
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参加者は連続 2 日間で 3 つのサンプル (起床時、午後、就寝時) を提供し、合計 6 つのサンプルを提供しました。
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日中の唾液α-アミラーゼは3回測定されました：介入の1週間前のベースライン時。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。およびポストテストの6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）
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唾液α-アミラーゼ（基礎）
時間枠：唾液中のアルファアミラーゼは、4 つのプログラミング セッションのそれぞれの開始直前に測定されました。
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唾液中のアルファアミラーゼは、4 つのプログラミング セッションのそれぞれの開始直前に測定されました。
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唾液α-アミラーゼ (瞬間反応性)
時間枠：さまざまなプログラム活動に応じて、4 つのプログラミング セッションのそれぞれの間に、唾液のアルファ アミラーゼが 2 ～ 3 回測定されました。
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さまざまなプログラム活動に応じて、4 つのプログラミング セッションのそれぞれの間に、唾液のアルファ アミラーゼが 2 ～ 3 回測定されました。
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学習に対する姿勢
時間枠：学習に対する態度は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。およびポストテストの6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）
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学習に対する態度は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。およびポストテストの6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）
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自己認識の不安 (ペンシルバニア州の心配アンケート)
時間枠：自己認識の不安は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入の 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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自己認識の不安は 3 回測定されました。介入の 1 週間前のベースライン時と、介入の 1 週間前のベースライン時です。介入終了後 1 週間後の検査時（ベースライン + 5 週間）。そしてポストテストから6週間後のフォローアップ時（ベースライン+11週間）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ観測コーディング
時間枠：録画は各犬飼いステーションをキャプチャし、参加者が部屋に入る 10 分前から各セッションの終了までのプログラム全体の 70 ～ 80 分をキャプチャしました。
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人間と動物の交流セッション中の生徒、犬、ハンドラーの行動を記録したビデオ録画
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録画は各犬飼いステーションをキャプチャし、参加者が部屋に入る 10 分前から各セッションの終了までのプログラム全体の 70 ～ 80 分をキャプチャしました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Pendry, PhD、Washington State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pendry P, Carr AM, Gee NR, Vandagriff JL. Randomized Trial Examining Effects of Animal Assisted Intervention and Stress Related Symptoms on College Students' Learning and Study Skills. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1909. doi: 10.3390/ijerph17061909.
- Pendry P, Kuzara S, Gee NR. Evaluation of Undergraduate Students' Responsiveness to a 4-Week University-Based Animal-Assisted Stress Prevention Program. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 10;16(18):3331. doi: 10.3390/ijerph16183331.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。