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Partner per animali domestici per la promozione delle abilità di vita accademica (Pet PALS)

8 maggio 2018 aggiornato da: Washington State University

Efficacia dei programmi universitari di prevenzione dello stress assistiti da animali su partecipanti umani e animali

L'attuale studio ha utilizzato uno studio controllato randomizzato, condotto in un contesto di vita reale, per determinare se, come, in quali condizioni e per chi, infondendo vari livelli di interazione uomo-animale (HAI) in un corso universitario di 4 settimane Il programma basato sulla prevenzione dello stress fornisce un approccio efficace per prevenire le ramificazioni negative dello stress degli studenti universitari, promuovere il funzionamento esecutivo e l'apprendimento degli studenti, salvaguardando il benessere degli animali. Questo studio esaminerà gli effetti della sola esposizione a contenuti di prevenzione dello stress basati sull'evidenza, HAI pratici con team di partner PET registrati o loro combinazioni sul benessere momento per momento degli studenti e sul funzionamento a lungo termine in ambito socioemotivo, cognitivo e domini fisiologici. Questo studio svilupperà anche un sistema di codifica completo e misurerà la natura dinamica del comportamento dei partecipanti, dei gestori e degli animali durante le attività assistite con animali a livello universitario, nonché l'ambiente HAI. I dati e le analisi saranno quindi utilizzati per informare lo sviluppo di una misura quantitativa per catturare la qualità dell'interazione animale uomo in vari contesti per determinare sperimentalmente percorsi causali alla base degli effetti del programma su esseri umani e animali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Pullman, Washington, Stati Uniti, 99164
        • Reclutamento
        • Washington State University
        • Contatto:
          • Patricia Pendry, PhD
          • Numero di telefono: 509-335-8365
          • Email: ppendry@wsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione in corso al campus

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 18 anni
  • Precedente storia di abuso di animali
  • Partecipazione a un seminario accademico sulla gestione dello stress entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gestione dello stress accademico
Gli studenti assegnati alla condizione ASM (Academic Stress Management) parteciperanno a una serie di workshop della durata di un'ora una volta alla settimana per quattro settimane consecutive durante le quali riceveranno il 100% di esposizione a vari strumenti di gestione dello stress accademico basati sull'evidenza.
Comportamentale: Strumenti di gestione dello stress accademico
I workshop basati sull'evidenza si concentrano su contenuti e attività basati sull'evidenza progettati per migliorare le conoscenze e le abilità di gestione dello stress accademico, la motivazione e l'apprendimento, il sonno adattivo e il comportamento di studio e test attraverso il rafforzamento della regolazione fisiologica, emotiva e comportamentale
Sperimentale: Interazione uomo animale migliorata
Gli studenti assegnati alla condizione Human Animal Interaction - Enhanced (HAI-E) parteciperanno a una serie di workshop settimanali della durata di un'ora per quattro settimane consecutive. Questo gruppo riceve il 50% di esposizione ad attività assistite da animali strutturate e non strutturate e il 50% di esposizione a vari strumenti accademici di gestione dello stress basati sull'evidenza.
Comportamentale: Strumenti di gestione dello stress accademico
I workshop basati sull'evidenza si concentrano su contenuti e attività basati sull'evidenza progettati per migliorare le conoscenze e le abilità di gestione dello stress accademico, la motivazione e l'apprendimento, il sonno adattivo e il comportamento di studio e test attraverso il rafforzamento della regolazione fisiologica, emotiva e comportamentale
Comportamentale: Attività assistite da animali
Gli studenti interagiscono con i cani in piccoli gruppi sotto la supervisione dei loro conduttori durante attività strutturate e semi-strutturate progettate per rafforzare la regolazione fisiologica, emotiva e comportamentale
Sperimentale: Solo interazione uomo animale
Gli studenti assegnati alla condizione di sola interazione uomo-animale (HAI-O) parteciperanno a una serie di workshop settimanali della durata di un'ora per quattro settimane consecutive. Questo gruppo riceverà il 100% di esposizione ad attività strutturate e semi-strutturate assistite da animali.
Comportamentale: Attività assistite da animali
Gli studenti interagiscono con i cani in piccoli gruppi sotto la supervisione dei loro conduttori durante attività strutturate e semi-strutturate progettate per rafforzare la regolazione fisiologica, emotiva e comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del cortisolo salivare (diurno)
Lasso di tempo: Il cortisolo salivare diurno è stato misurato tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale+5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale+11 settimane).
I partecipanti hanno fornito tre campioni (sveglia, pomeriggio, ora di andare a letto) per due giorni consecutivi per un totale di sei campioni.
Il cortisolo salivare diurno è stato misurato tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale+5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale+11 settimane).
Variazione del cortisolo salivare (basale)
Lasso di tempo: Il cortisolo salivare è stato misurato immediatamente prima dell'inizio di ciascuna delle quattro sessioni di programmazione
Il cortisolo salivare è stato misurato immediatamente prima dell'inizio di ciascuna delle quattro sessioni di programmazione
Variazione del cortisolo salivare (reattività momentanea)
Lasso di tempo: Il cortisolo salivare è stato misurato da due a tre volte ciascuna delle quattro sessioni di programmazione in risposta a varie attività del programma.
Il cortisolo salivare è stato misurato da due a tre volte ciascuna delle quattro sessioni di programmazione in risposta a varie attività del programma.
Cambiamento nell'emozione momentanea (questionario sul metodo di campionamento dell'esperienza)
Lasso di tempo: L'emozione momentanea è stata misurata tre volte ciascuna delle quattro sessioni di programmazione, immediatamente prima di entrare nell'area del programma, e altre due volte 30 e 50 minuti dopo l'inizio del programma dopo varie attività di 10 minuti
L'emozione momentanea è stata misurata tre volte ciascuna delle quattro sessioni di programmazione, immediatamente prima di entrare nell'area del programma, e altre due volte 30 e 50 minuti dopo l'inizio del programma dopo varie attività di 10 minuti
Cambiamento nelle strategie di apprendimento e di studio (Inventario delle strategie di apprendimento e di studio)
Lasso di tempo: Le strategie di apprendimento e studio sono state misurate tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale+5 settimane); al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale+11 settimane).
Le strategie di apprendimento e studio sono state misurate tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale+5 settimane); al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale+11 settimane).
Variazione della depressione (Inventario della depressione di Beck)
Lasso di tempo: La depressione è stata misurata tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).
La depressione è stata misurata tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).
Cambiamento nell'ansia (Inventario dell'ansia di Beck)
Lasso di tempo: L'ansia è stata misurata tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).
L'ansia è stata misurata tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).
Variazione dello stress percepito (scala dello stress percepito - 10)
Lasso di tempo: Lo stress percepito è stato misurato tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).
La scala dello stress percepito -10 è una misura di 10 elementi che risulta in un singolo punteggio composito che va da 0 a 40 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di stress percepito riportato.
Lo stress percepito è stato misurato tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).
Cambiamento nel funzionamento esecutivo (Inventario di valutazione del comportamento del funzionamento esecutivo - Versione per adulti)
Lasso di tempo: Il funzionamento esecutivo è stato misurato tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).
Il funzionamento esecutivo è stato misurato tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfa-amilasi salivare (diurna)
Lasso di tempo: L'alfa-amilasi salivare diurna è stata misurata tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale+5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale+11 settimane)
I partecipanti hanno fornito tre campioni (sveglia, pomeriggio, ora di andare a letto) per due giorni consecutivi per un totale di sei campioni.
L'alfa-amilasi salivare diurna è stata misurata tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale+5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale+11 settimane)
Alfa-amilasi salivare (basale)
Lasso di tempo: L'alfa-amilasi salivare è stata misurata immediatamente prima dell'inizio di ciascuna delle quattro sessioni di programmazione
L'alfa-amilasi salivare è stata misurata immediatamente prima dell'inizio di ciascuna delle quattro sessioni di programmazione
Alfa-amilasi salivare (reattività momentanea)
Lasso di tempo: L'alfa-amilasi salivare è stata misurata due o tre volte durante ciascuna delle quattro sessioni di programmazione in risposta alle varie attività del programma.
L'alfa-amilasi salivare è stata misurata due o tre volte durante ciascuna delle quattro sessioni di programmazione in risposta alle varie attività del programma.
Atteggiamenti verso l'apprendimento
Lasso di tempo: Gli atteggiamenti verso l'apprendimento sono stati misurati tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale+5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale+11 settimane)
Gli atteggiamenti verso l'apprendimento sono stati misurati tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale+5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale+11 settimane)
Preoccupazione auto-percepita (Penn State Worry Questionnaire)
Lasso di tempo: La preoccupazione auto-percepita è stata misurata tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).
La preoccupazione auto-percepita è stata misurata tre volte: al basale una settimana prima dell'intervento; al post-test una settimana dopo la conclusione dell'intervento (basale + 5 settimane); e al follow-up sei settimane dopo il posttest (basale + 11 settimane).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Codifica dell'osservazione video
Lasso di tempo: Le registrazioni hanno catturato ogni stazione del conduttore di cani, catturando 70-80 minuti durante il programma a partire da 10 minuti prima che i partecipanti entrassero nella stanza fino alla fine di ogni sessione.
Registrazioni video che catturano i comportamenti di studenti, cani e conduttori durante le sessioni di interazione uomo-animale
Le registrazioni hanno catturato ogni stazione del conduttore di cani, catturando 70-80 minuti durante il programma a partire da 10 minuti prima che i partecipanti entrassero nella stanza fino alla fine di ogni sessione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Pendry, PhD, Washington State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126634-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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