Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kæledyrspartnere til fremme af akademiske livsfærdigheder (Pet PALS)

8. maj 2018 opdateret af: Washington State University

Effektiviteten af ​​college-baserede, dyreassisterede stressforebyggende programmer på mennesker og dyr deltagere

Den nuværende undersøgelse brugte et randomiseret kontrolleret forsøg, udført i et virkeligt liv, for at bestemme, om, hvordan, under hvilke forhold og for hvem, infusion af forskellige niveauer af menneske-dyr-interaktion (HAI) i en 4-ugers, universitets- baseret stressforebyggelsesprogram giver en effektiv tilgang til at forhindre negative konsekvenser af universitetsstuderendes stress, fremmer studerendes udøvende funktion og læring, samtidig med at dyrevelfærden beskyttes. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af eneudsættelse for evidensbaseret stressforebyggende indhold, hands-on HAI med registrerede PET-partnerhold eller kombinationer heraf på elevernes øjeblik-til-øjeblik velvære og langsigtede funktion i socioemotionel, kognitiv og fysiologiske domæner. Denne undersøgelse vil også udvikle et omfattende kodningssystem og måle den dynamiske karakter af adfærd hos deltagere, handlere og dyr under universitetsbaserede dyreassisterede aktiviteter såvel som HAI-miljøet. Dataene og analyserne vil derefter blive brugt til at informere udviklingen af ​​et kvantitativt mål til at fange kvaliteten af ​​menneskelige dyrs interaktion i forskellige indstillinger for eksperimentelt at bestemme årsagsveje, der ligger til grund for programmets effekter på mennesker og dyr.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Pullman, Washington, Forenede Stater, 99164
        • Rekruttering
        • Washington State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel tilmelding på campus

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Tidligere historie med dyremishandling
  • Deltagelse i en akademisk stresshåndteringsworkshop inden for 6 måneder efter studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akademisk stresshåndtering
Studerende, der er tildelt tilstanden Academic Stress Management (ASM) vil deltage i en række en gang om ugen, en time lange workshops over fire på hinanden følgende uger, hvor de vil modtage 100% eksponering for forskellige evidensbaserede akademiske stresshåndteringsværktøjer.
Evidensbaserede workshops fokuserer på evidensbaseret indhold og aktiviteter designet til at forbedre akademisk stresshåndteringsviden og -færdigheder, motivation og læring, adaptiv søvn og studie- og testadfærd gennem styrkelse af fysiologisk, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering
Eksperimentel: Forbedret interaktion mellem mennesker og dyr
Studerende, der er tildelt tilstanden Human Animal Interaction - Enhanced (HAI-E) vil deltage i en serie af en gang om ugen, en time lange workshops over fire på hinanden følgende uger. Denne gruppe modtager 50 % eksponering for strukturerede og ustrukturerede dyreassisterede aktiviteter og 50 % eksponering for forskellige evidensbaserede akademiske stresshåndteringsværktøjer.
Evidensbaserede workshops fokuserer på evidensbaseret indhold og aktiviteter designet til at forbedre akademisk stresshåndteringsviden og -færdigheder, motivation og læring, adaptiv søvn og studie- og testadfærd gennem styrkelse af fysiologisk, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering
Studerende interagerer med hjørnetænder i små grupper under opsyn af deres behandlere under strukturerede og semistrukturerede aktiviteter designet til at styrke fysiologisk, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering
Eksperimentel: Kun menneskelig dyr interaktion
Studerende, der er tildelt tilstanden Human Animal Interaction - Only (HAI-O) vil deltage i en serie af en gang om ugen, en time lange workshops over fire på hinanden følgende uger. Denne gruppe vil blive modtaget 100 % eksponering for strukturerede og semistrukturerede dyreassisterede aktiviteter.
Studerende interagerer med hjørnetænder i små grupper under opsyn af deres behandlere under strukturerede og semistrukturerede aktiviteter designet til at styrke fysiologisk, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytkortisol (daglig)
Tidsramme: Daglig spytkortisol blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger).
Deltagerne gav tre prøver (opvågning, eftermiddag, sengetid) over to på hinanden følgende dage for i alt seks prøver.
Daglig spytkortisol blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger).
Ændring i spytkortisol (basal)
Tidsramme: Spytkortisol blev målt umiddelbart før begyndelsen af ​​hver af de fire programmeringssessioner
Spytkortisol blev målt umiddelbart før begyndelsen af ​​hver af de fire programmeringssessioner
Ændring i spytkortisol (momentær reaktivitet)
Tidsramme: Spytkortisol blev målt to til tre gange hver af de fire programmeringssessioner som svar på forskellige programaktiviteter.
Spytkortisol blev målt to til tre gange hver af de fire programmeringssessioner som svar på forskellige programaktiviteter.
Ændring i øjeblikkelige følelser (spørgeskema til prøveudtagningsmetode)
Tidsramme: Øjeblikkelige følelser blev målt tre gange hver af de fire programmeringssessioner, umiddelbart før de gik ind i programområdet, og yderligere to gange 30 og 50 minutter efter programmets start efter forskellige 10 minutters aktiviteter
Øjeblikkelige følelser blev målt tre gange hver af de fire programmeringssessioner, umiddelbart før de gik ind i programområdet, og yderligere to gange 30 og 50 minutter efter programmets start efter forskellige 10 minutters aktiviteter
Ændring i lærings- og studiestrategier (inventar af lærings- og studiestrategier)
Tidsramme: Lærings- og studiestrategier blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline+5 uger); ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger).
Lærings- og studiestrategier blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline+5 uger); ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger).
Ændring i depression (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Depression blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
Depression blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory)
Tidsramme: Angst blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
Angst blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
Ændring i opfattet stress (Perceived Stress Scale - 10)
Tidsramme: Opfattet stress blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
Perceived Stress Scale -10 er et mål på 10 elementer, der resulterer i en enkelt sammensat score fra 0 til 40 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af rapporteret opfattet stress.
Opfattet stress blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
Ændring i Executive Functioning (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning - Voksenversion)
Tidsramme: Executive funktion blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
Executive funktion blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt alfa-amylase (daglig)
Tidsramme: Daglig spyt alfa-amylase blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger)
Deltagerne gav tre prøver (opvågning, eftermiddag, sengetid) over to på hinanden følgende dage for i alt seks prøver.
Daglig spyt alfa-amylase blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger)
Spyt alfa-amylase (basal)
Tidsramme: Spyt alfa-amylase blev målt umiddelbart før begyndelsen af ​​hver af de fire programmeringssessioner
Spyt alfa-amylase blev målt umiddelbart før begyndelsen af ​​hver af de fire programmeringssessioner
Spyt alfa-amylase (momentær reaktivitet)
Tidsramme: Spyt alfa-amylase blev målt to til tre gange under hver af de fire programmeringssessioner som svar på forskellige programaktiviteter.
Spyt alfa-amylase blev målt to til tre gange under hver af de fire programmeringssessioner som svar på forskellige programaktiviteter.
Holdninger til læring
Tidsramme: Holdninger til læring blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger)
Holdninger til læring blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger)
Selvopfattet bekymring (Penn State Worry Questionnaire)
Tidsramme: Selvopfattet bekymring blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
Selvopfattet bekymring blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af ​​interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Video observation kodning
Tidsramme: Optagelser fangede hver hundeførerstation, og fangede 70-80 minutter gennem hele programmet, begyndende 10 minutter før deltagerne gik ind i rummet til slutningen af ​​hver session.
Videooptagelser, der fanger elev-, hunde- og føreradfærd under menneske-dyr-interaktionssessionerne
Optagelser fangede hver hundeførerstation, og fangede 70-80 minutter gennem hele programmet, begyndende 10 minutter før deltagerne gik ind i rummet til slutningen af ​​hver session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Pendry, PhD, Washington State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 126634-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner