- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03530943
Kæledyrspartnere til fremme af akademiske livsfærdigheder (Pet PALS)
8. maj 2018 opdateret af: Washington State University
Effektiviteten af college-baserede, dyreassisterede stressforebyggende programmer på mennesker og dyr deltagere
Den nuværende undersøgelse brugte et randomiseret kontrolleret forsøg, udført i et virkeligt liv, for at bestemme, om, hvordan, under hvilke forhold og for hvem, infusion af forskellige niveauer af menneske-dyr-interaktion (HAI) i en 4-ugers, universitets- baseret stressforebyggelsesprogram giver en effektiv tilgang til at forhindre negative konsekvenser af universitetsstuderendes stress, fremmer studerendes udøvende funktion og læring, samtidig med at dyrevelfærden beskyttes.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af eneudsættelse for evidensbaseret stressforebyggende indhold, hands-on HAI med registrerede PET-partnerhold eller kombinationer heraf på elevernes øjeblik-til-øjeblik velvære og langsigtede funktion i socioemotionel, kognitiv og fysiologiske domæner. Denne undersøgelse vil også udvikle et omfattende kodningssystem og måle den dynamiske karakter af adfærd hos deltagere, handlere og dyr under universitetsbaserede dyreassisterede aktiviteter såvel som HAI-miljøet.
Dataene og analyserne vil derefter blive brugt til at informere udviklingen af et kvantitativt mål til at fange kvaliteten af menneskelige dyrs interaktion i forskellige indstillinger for eksperimentelt at bestemme årsagsveje, der ligger til grund for programmets effekter på mennesker og dyr.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Forenede Stater, 99164
- Rekruttering
- Washington State University
-
Kontakt:
- Patricia Pendry, PhD
- Telefonnummer: 509-335-8365
- E-mail: ppendry@wsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel tilmelding på campus
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år
- Tidligere historie med dyremishandling
- Deltagelse i en akademisk stresshåndteringsworkshop inden for 6 måneder efter studiedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akademisk stresshåndtering
Studerende, der er tildelt tilstanden Academic Stress Management (ASM) vil deltage i en række en gang om ugen, en time lange workshops over fire på hinanden følgende uger, hvor de vil modtage 100% eksponering for forskellige evidensbaserede akademiske stresshåndteringsværktøjer.
|
Evidensbaserede workshops fokuserer på evidensbaseret indhold og aktiviteter designet til at forbedre akademisk stresshåndteringsviden og -færdigheder, motivation og læring, adaptiv søvn og studie- og testadfærd gennem styrkelse af fysiologisk, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering
|
|
Eksperimentel: Forbedret interaktion mellem mennesker og dyr
Studerende, der er tildelt tilstanden Human Animal Interaction - Enhanced (HAI-E) vil deltage i en serie af en gang om ugen, en time lange workshops over fire på hinanden følgende uger.
Denne gruppe modtager 50 % eksponering for strukturerede og ustrukturerede dyreassisterede aktiviteter og 50 % eksponering for forskellige evidensbaserede akademiske stresshåndteringsværktøjer.
|
Evidensbaserede workshops fokuserer på evidensbaseret indhold og aktiviteter designet til at forbedre akademisk stresshåndteringsviden og -færdigheder, motivation og læring, adaptiv søvn og studie- og testadfærd gennem styrkelse af fysiologisk, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering
Studerende interagerer med hjørnetænder i små grupper under opsyn af deres behandlere under strukturerede og semistrukturerede aktiviteter designet til at styrke fysiologisk, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering
|
|
Eksperimentel: Kun menneskelig dyr interaktion
Studerende, der er tildelt tilstanden Human Animal Interaction - Only (HAI-O) vil deltage i en serie af en gang om ugen, en time lange workshops over fire på hinanden følgende uger.
Denne gruppe vil blive modtaget 100 % eksponering for strukturerede og semistrukturerede dyreassisterede aktiviteter.
|
Studerende interagerer med hjørnetænder i små grupper under opsyn af deres behandlere under strukturerede og semistrukturerede aktiviteter designet til at styrke fysiologisk, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spytkortisol (daglig)
Tidsramme: Daglig spytkortisol blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger).
|
Deltagerne gav tre prøver (opvågning, eftermiddag, sengetid) over to på hinanden følgende dage for i alt seks prøver.
|
Daglig spytkortisol blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger).
|
|
Ændring i spytkortisol (basal)
Tidsramme: Spytkortisol blev målt umiddelbart før begyndelsen af hver af de fire programmeringssessioner
|
Spytkortisol blev målt umiddelbart før begyndelsen af hver af de fire programmeringssessioner
|
|
|
Ændring i spytkortisol (momentær reaktivitet)
Tidsramme: Spytkortisol blev målt to til tre gange hver af de fire programmeringssessioner som svar på forskellige programaktiviteter.
|
Spytkortisol blev målt to til tre gange hver af de fire programmeringssessioner som svar på forskellige programaktiviteter.
|
|
|
Ændring i øjeblikkelige følelser (spørgeskema til prøveudtagningsmetode)
Tidsramme: Øjeblikkelige følelser blev målt tre gange hver af de fire programmeringssessioner, umiddelbart før de gik ind i programområdet, og yderligere to gange 30 og 50 minutter efter programmets start efter forskellige 10 minutters aktiviteter
|
Øjeblikkelige følelser blev målt tre gange hver af de fire programmeringssessioner, umiddelbart før de gik ind i programområdet, og yderligere to gange 30 og 50 minutter efter programmets start efter forskellige 10 minutters aktiviteter
|
|
|
Ændring i lærings- og studiestrategier (inventar af lærings- og studiestrategier)
Tidsramme: Lærings- og studiestrategier blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline+5 uger); ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger).
|
Lærings- og studiestrategier blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline+5 uger); ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger).
|
|
|
Ændring i depression (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Depression blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
Depression blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
|
|
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory)
Tidsramme: Angst blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
Angst blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
|
|
Ændring i opfattet stress (Perceived Stress Scale - 10)
Tidsramme: Opfattet stress blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
Perceived Stress Scale -10 er et mål på 10 elementer, der resulterer i en enkelt sammensat score fra 0 til 40 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af rapporteret opfattet stress.
|
Opfattet stress blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
|
Ændring i Executive Functioning (Behavior Rating Inventory of Executive Functioning - Voksenversion)
Tidsramme: Executive funktion blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
Executive funktion blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt alfa-amylase (daglig)
Tidsramme: Daglig spyt alfa-amylase blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger)
|
Deltagerne gav tre prøver (opvågning, eftermiddag, sengetid) over to på hinanden følgende dage for i alt seks prøver.
|
Daglig spyt alfa-amylase blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger)
|
|
Spyt alfa-amylase (basal)
Tidsramme: Spyt alfa-amylase blev målt umiddelbart før begyndelsen af hver af de fire programmeringssessioner
|
Spyt alfa-amylase blev målt umiddelbart før begyndelsen af hver af de fire programmeringssessioner
|
|
|
Spyt alfa-amylase (momentær reaktivitet)
Tidsramme: Spyt alfa-amylase blev målt to til tre gange under hver af de fire programmeringssessioner som svar på forskellige programaktiviteter.
|
Spyt alfa-amylase blev målt to til tre gange under hver af de fire programmeringssessioner som svar på forskellige programaktiviteter.
|
|
|
Holdninger til læring
Tidsramme: Holdninger til læring blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger)
|
Holdninger til læring blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline+5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline+11 uger)
|
|
|
Selvopfattet bekymring (Penn State Worry Questionnaire)
Tidsramme: Selvopfattet bekymring blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
Selvopfattet bekymring blev målt tre gange: ved baseline en uge før interventionen; ved post-test en uge efter afslutningen af interventionen (baseline + 5 uger); og ved opfølgning seks uger efter posttesten (baseline + 11 uger).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Video observation kodning
Tidsramme: Optagelser fangede hver hundeførerstation, og fangede 70-80 minutter gennem hele programmet, begyndende 10 minutter før deltagerne gik ind i rummet til slutningen af hver session.
|
Videooptagelser, der fanger elev-, hunde- og føreradfærd under menneske-dyr-interaktionssessionerne
|
Optagelser fangede hver hundeførerstation, og fangede 70-80 minutter gennem hele programmet, begyndende 10 minutter før deltagerne gik ind i rummet til slutningen af hver session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pendry P, Carr AM, Gee NR, Vandagriff JL. Randomized Trial Examining Effects of Animal Assisted Intervention and Stress Related Symptoms on College Students' Learning and Study Skills. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1909. doi: 10.3390/ijerph17061909.
- Pendry P, Kuzara S, Gee NR. Evaluation of Undergraduate Students' Responsiveness to a 4-Week University-Based Animal-Assisted Stress Prevention Program. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 10;16(18):3331. doi: 10.3390/ijerph16183331.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 126634-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .