Pet Parceiros para Promoção de Habilidades de Vida Acadêmica (Pet PALS)
8 de maio de 2018 atualizado por: Washington State University
Eficácia de programas universitários de prevenção do estresse assistidos por animais em participantes humanos e animais
O estudo atual utilizou um ensaio controlado randomizado, conduzido em um ambiente da vida real, para determinar se, como, sob quais condições e para quem, infundir vários níveis de interação humano-animal (HAI) em um curso universitário de 4 semanas O programa de prevenção de estresse com base fornece uma abordagem eficaz para evitar ramificações negativas do estresse de estudantes universitários, promover o funcionamento executivo e o aprendizado do aluno, ao mesmo tempo em que protege o bem-estar animal.
Este estudo examinará os efeitos da exposição exclusiva a conteúdo de prevenção de estresse baseado em evidências, HAI prático com equipes PET Partner registradas ou combinações dos mesmos no bem-estar momento a momento dos alunos e no funcionamento de longo prazo em aspectos socioemocionais, cognitivos e domínios fisiológicos. Este estudo também desenvolverá um sistema de codificação abrangente e medirá a natureza dinâmica do comportamento dos participantes, tratadores e animais durante as atividades assistidas por animais na universidade, bem como o ambiente HAI.
Os dados e análises serão então utilizados para informar o desenvolvimento de uma medida quantitativa para capturar a qualidade da interação homem-animal em vários ambientes para determinar experimentalmente os caminhos causais subjacentes aos efeitos do programa em humanos e animais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Pendry, PhD
- Número de telefone: 509-335-8365
- E-mail: ppendry@wsu.edu
Locais de estudo
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Washington
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Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- Recrutamento
- Washington State University
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Contato:
- Patricia Pendry, PhD
- Número de telefone: 509-335-8365
- E-mail: ppendry@wsu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matrícula atual no campus
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- História prévia de maus-tratos a animais
- Participação em um workshop acadêmico de gerenciamento de estresse dentro de 6 meses após a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gerenciamento de Estresse Acadêmico
Os alunos designados para a condição de Gerenciamento de Estresse Acadêmico (ASM) participarão de uma série de workshops semanais de uma hora durante quatro semanas consecutivas, durante as quais receberão 100% de exposição a várias ferramentas de gerenciamento de estresse acadêmico baseadas em evidências.
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Os workshops baseados em evidências concentram-se em conteúdo e atividades baseadas em evidências projetadas para aprimorar o conhecimento e as habilidades acadêmicas de gerenciamento de estresse, motivação e aprendizado, sono adaptativo e comportamento de estudo e realização de testes por meio do fortalecimento da regulação fisiológica, emocional e comportamental
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Experimental: Interação Humano-Animal Aprimorada
Os alunos designados para a condição Interação Humano-Animal - Aprimorada (HAI-E) participarão de uma série de workshops semanais de uma hora durante quatro semanas consecutivas.
Este grupo recebe 50% de exposição a atividades estruturadas e não estruturadas assistidas por animais e 50% de exposição a várias ferramentas acadêmicas de gerenciamento de estresse baseadas em evidências.
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Os workshops baseados em evidências concentram-se em conteúdo e atividades baseadas em evidências projetadas para aprimorar o conhecimento e as habilidades acadêmicas de gerenciamento de estresse, motivação e aprendizado, sono adaptativo e comportamento de estudo e realização de testes por meio do fortalecimento da regulação fisiológica, emocional e comportamental
Os alunos interagem com caninos em pequenos grupos sob a supervisão de seus treinadores durante atividades estruturadas e semi-estruturadas destinadas a fortalecer a regulação fisiológica, emocional e comportamental
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Experimental: Somente interação homem-animal
Os alunos designados para a condição Interação Humano-Animal - apenas (HAI-O) participarão de uma série de workshops semanais de uma hora durante quatro semanas consecutivas.
Este grupo receberá 100% de exposição a atividades estruturadas e semi-estruturadas assistidas por animais.
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Os alunos interagem com caninos em pequenos grupos sob a supervisão de seus treinadores durante atividades estruturadas e semi-estruturadas destinadas a fortalecer a regulação fisiológica, emocional e comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no cortisol salivar (diurno)
Prazo: O cortisol salivar diurno foi medido três vezes: no início uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (baseline+5 semanas); e no follow-up seis semanas após o pós-teste (basal+11 semanas).
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Os participantes forneceram três amostras (despertar, tarde, hora de dormir) durante dois dias consecutivos para um total de seis amostras.
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O cortisol salivar diurno foi medido três vezes: no início uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (baseline+5 semanas); e no follow-up seis semanas após o pós-teste (basal+11 semanas).
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Alteração no cortisol salivar (basal)
Prazo: O cortisol salivar foi medido imediatamente antes do início de cada uma das quatro sessões de programação
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O cortisol salivar foi medido imediatamente antes do início de cada uma das quatro sessões de programação
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Alteração no cortisol salivar (reatividade momentânea)
Prazo: O cortisol salivar foi medido duas a três vezes cada uma das quatro sessões de programação em resposta a várias atividades do programa.
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O cortisol salivar foi medido duas a três vezes cada uma das quatro sessões de programação em resposta a várias atividades do programa.
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Mudança na emoção momentânea (questionário do método de amostragem de experiência)
Prazo: A emoção momentânea foi medida três vezes em cada uma das quatro sessões de programação, imediatamente antes de entrar na área do programa, e duas vezes adicionais 30 e 50 minutos após o início do programa após várias atividades de 10 minutos.
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A emoção momentânea foi medida três vezes em cada uma das quatro sessões de programação, imediatamente antes de entrar na área do programa, e duas vezes adicionais 30 e 50 minutos após o início do programa após várias atividades de 10 minutos.
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Mudança nas Estratégias de Aprendizagem e Estudo (Inventário de Estratégias de Aprendizagem e Estudo)
Prazo: As estratégias de aprendizagem e estudo foram medidas três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (baseline+5 semanas); no acompanhamento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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As estratégias de aprendizagem e estudo foram medidas três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (baseline+5 semanas); no acompanhamento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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Mudança na Depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: A depressão foi medida três vezes: na linha de base uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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A depressão foi medida três vezes: na linha de base uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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Mudança na Ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck)
Prazo: A ansiedade foi medida três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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A ansiedade foi medida três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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Mudança no Estresse Percebido (Escala de Estresse Percebido - 10)
Prazo: O estresse percebido foi medido três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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A Escala de Estresse Percebido -10 é uma medida de 10 itens, resultando em uma única pontuação composta variando de 0 a 40, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de estresse percebido relatado.
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O estresse percebido foi medido três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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Mudança no Funcionamento Executivo (Inventário de Avaliação de Comportamento do Funcionamento Executivo - Versão Adulto)
Prazo: O funcionamento executivo foi medido três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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O funcionamento executivo foi medido três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfa-amilase salivar (diurna)
Prazo: A alfa-amilase salivar diurna foi medida três vezes: no início, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (baseline+5 semanas); e no acompanhamento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas)
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Os participantes forneceram três amostras (despertar, tarde, hora de dormir) durante dois dias consecutivos para um total de seis amostras.
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A alfa-amilase salivar diurna foi medida três vezes: no início, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (baseline+5 semanas); e no acompanhamento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas)
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Alfa-amilase salivar (basal)
Prazo: A alfa-amilase salivar foi medida imediatamente antes do início de cada uma das quatro sessões de programação
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A alfa-amilase salivar foi medida imediatamente antes do início de cada uma das quatro sessões de programação
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Alfa-amilase salivar (reatividade momentânea)
Prazo: A alfa-amilase salivar foi medida duas a três vezes durante cada uma das quatro sessões de programação em resposta a várias atividades do programa.
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A alfa-amilase salivar foi medida duas a três vezes durante cada uma das quatro sessões de programação em resposta a várias atividades do programa.
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Atitudes em relação ao aprendizado
Prazo: As atitudes em relação à aprendizagem foram medidas três vezes: no início, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (baseline+5 semanas); e no follow-up seis semanas após o pós-teste (basal+11 semanas)
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As atitudes em relação à aprendizagem foram medidas três vezes: no início, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (baseline+5 semanas); e no follow-up seis semanas após o pós-teste (basal+11 semanas)
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Preocupação autopercebida (Penn State Worry Questionnaire)
Prazo: A autopercepção da preocupação foi medida três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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A autopercepção da preocupação foi medida três vezes: na linha de base, uma semana antes da intervenção; no pós-teste uma semana após o término da intervenção (basal + 5 semanas); e no seguimento seis semanas após o pós-teste (linha de base + 11 semanas).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Codificação de observação de vídeo
Prazo: As gravações capturaram cada estação de adestramento de cães, capturando 70-80 minutos ao longo do programa, começando 10 minutos antes da entrada dos participantes na sala até o final de cada sessão.
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Gravações de vídeo capturando comportamentos de alunos, cães e tratadores durante as sessões de interação humano-animal
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As gravações capturaram cada estação de adestramento de cães, capturando 70-80 minutos ao longo do programa, começando 10 minutos antes da entrada dos participantes na sala até o final de cada sessão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pendry P, Carr AM, Gee NR, Vandagriff JL. Randomized Trial Examining Effects of Animal Assisted Intervention and Stress Related Symptoms on College Students' Learning and Study Skills. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1909. doi: 10.3390/ijerph17061909.
- Pendry P, Kuzara S, Gee NR. Evaluation of Undergraduate Students' Responsiveness to a 4-Week University-Based Animal-Assisted Stress Prevention Program. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 10;16(18):3331. doi: 10.3390/ijerph16183331.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 126634-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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