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Haustierpartner zur Förderung akademischer Lebenskompetenzen (Pet PALS)

8. Mai 2018 aktualisiert von: Washington State University

Wirksamkeit von schulbasierten, tiergestützten Stresspräventionsprogrammen bei menschlichen und tierischen Teilnehmern

Die aktuelle Studie nutzte eine randomisierte, kontrollierte Studie, die in einer realen Umgebung durchgeführt wurde, um zu bestimmen, ob, wie, unter welchen Bedingungen und für wen die Infusion verschiedener Ebenen der Mensch-Tier-Interaktion (HAI) in einem vierwöchigen, universitären Das auf Stress basierende Programm zur Stressprävention bietet einen wirksamen Ansatz, um negative Auswirkungen von Stress bei Universitätsstudenten zu verhindern, die Leistungsfähigkeit und das Lernen von Studenten zu fördern und gleichzeitig das Wohlergehen der Tiere zu gewährleisten. In dieser Studie werden die Auswirkungen der alleinigen Exposition gegenüber evidenzbasierten Inhalten zur Stressprävention, praktischer HAI mit registrierten PET-Partnerteams oder Kombinationen davon auf das aktuelle Wohlbefinden der Schüler und die längerfristige Funktionsfähigkeit in sozioemotionalen, kognitiven und kognitiven Bereichen untersucht physiologische Bereiche. Diese Studie wird auch ein umfassendes Kodierungssystem entwickeln und die dynamische Natur des Verhaltens von Teilnehmern, Betreuern und Tieren bei universitären tiergestützten Aktivitäten sowie im HAI-Umfeld messen. Die Daten und Analysen werden dann verwendet, um die Entwicklung eines quantitativen Maßes zur Erfassung der Qualität der Mensch-Tier-Interaktion in verschiedenen Umgebungen zu unterstützen und experimentell die Kausalpfade zu bestimmen, die den Programmeffekten auf Mensch und Tier zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99164
        • Rekrutierung
        • Washington State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Einschreibung am Campus

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • Vorgeschichte von Tiermissbrauch
  • Teilnahme an einem akademischen Stressmanagement-Workshop innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akademisches Stressmanagement
Studierende, die der Stufe „Akademisches Stressmanagement“ (ASM) zugeordnet sind, nehmen über vier aufeinanderfolgende Wochen einmal wöchentlich an einer Reihe von einstündigen Workshops teil, in denen sie zu 100 % mit verschiedenen evidenzbasierten akademischen Stressmanagement-Tools vertraut gemacht werden.
Verhalten: Tools zur akademischen Stressbewältigung
Evidenzbasierte Workshops konzentrieren sich auf evidenzbasierte Inhalte und Aktivitäten, die darauf abzielen, akademische Kenntnisse und Fähigkeiten zum Stressmanagement, Motivation und Lernen, adaptiven Schlaf sowie Lern- und Testverhalten durch Stärkung der physiologischen, emotionalen und Verhaltensregulation zu verbessern
Experimental: Verbesserte Mensch-Tier-Interaktion
Studierende, die der Stufe „Mensch-Tier-Interaktion – verstärkt“ (HAI-E) zugeordnet sind, nehmen über vier aufeinanderfolgende Wochen an einer Reihe von einmal wöchentlichen, einstündigen Workshops teil. Diese Gruppe ist zu 50 % mit strukturierten und unstrukturierten tiergestützten Aktivitäten und zu 50 % mit verschiedenen evidenzbasierten akademischen Instrumenten zur Stressbewältigung vertraut.
Verhalten: Tools zur akademischen Stressbewältigung
Evidenzbasierte Workshops konzentrieren sich auf evidenzbasierte Inhalte und Aktivitäten, die darauf abzielen, akademische Kenntnisse und Fähigkeiten zum Stressmanagement, Motivation und Lernen, adaptiven Schlaf sowie Lern- und Testverhalten durch Stärkung der physiologischen, emotionalen und Verhaltensregulation zu verbessern
Verhalten: Tiergestützte Aktivitäten
Die Schüler interagieren mit Hunden in Kleingruppen unter der Aufsicht ihrer Hundeführer im Rahmen strukturierter und halbstrukturierter Aktivitäten, die darauf abzielen, die physiologische, emotionale und Verhaltensregulation zu stärken
Experimental: Nur Mensch-Tier-Interaktion
Studierende, die der Bedingung „Mensch-Tier-Interaktion – nur HAI-O“ zugewiesen sind, nehmen über vier aufeinanderfolgende Wochen an einer Reihe von einmal wöchentlichen, einstündigen Workshops teil. Diese Gruppe wird zu 100 % Zugang zu strukturierten und halbstrukturierten tiergestützten Aktivitäten erhalten.
Verhalten: Tiergestützte Aktivitäten
Die Schüler interagieren mit Hunden in Kleingruppen unter der Aufsicht ihrer Hundeführer im Rahmen strukturierter und halbstrukturierter Aktivitäten, die darauf abzielen, die physiologische, emotionale und Verhaltensregulation zu stärken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel (täglich)
Zeitfenster: Das tägliche Cortisol im Speichel wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor dem Eingriff; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Die Teilnehmer stellten drei Proben (Aufwachen, Nachmittag, Schlafenszeit) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zur Verfügung, also insgesamt sechs Proben.
Das tägliche Cortisol im Speichel wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor dem Eingriff; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Veränderung des Speichelcortisols (basal)
Zeitfenster: Das Cortisol im Speichel wurde unmittelbar vor Beginn jeder der vier Programmiersitzungen gemessen
Das Cortisol im Speichel wurde unmittelbar vor Beginn jeder der vier Programmiersitzungen gemessen
Veränderung des Cortisols im Speichel (momentane Reaktivität)
Zeitfenster: Als Reaktion auf verschiedene Programmaktivitäten wurde in jeder der vier Programmiersitzungen zwei- bis dreimal Cortisol im Speichel gemessen.
Als Reaktion auf verschiedene Programmaktivitäten wurde in jeder der vier Programmiersitzungen zwei- bis dreimal Cortisol im Speichel gemessen.
Veränderung der momentanen Emotion (Fragebogen zur Erfahrungsstichprobenmethode)
Zeitfenster: Die momentane Emotion wurde in jeder der vier Programmiersitzungen dreimal unmittelbar vor dem Betreten des Programmbereichs und zwei weitere Male 30 und 50 Minuten nach Programmstart nach verschiedenen 10-minütigen Aktivitäten gemessen
Die momentane Emotion wurde in jeder der vier Programmiersitzungen dreimal unmittelbar vor dem Betreten des Programmbereichs und zwei weitere Male 30 und 50 Minuten nach Programmstart nach verschiedenen 10-minütigen Aktivitäten gemessen
Wandel der Lern- und Studienstrategien (Lern- und Studienstrategieinventur)
Zeitfenster: Lern- und Studienstrategien wurden dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Lern- und Studienstrategien wurden dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Veränderung der Depression (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: Die Depression wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Die Depression wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Veränderung der Angst (Beck Anxiety Inventory)
Zeitfenster: Die Angst wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Die Angst wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Veränderung des wahrgenommenen Stresses (Skala für wahrgenommenen Stress – 10)
Zeitfenster: Der wahrgenommene Stress wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Die Skala für wahrgenommenen Stress -10 ist eine 10-Punkte-Messung, die zu einem einzigen zusammengesetzten Wert im Bereich von 0 bis 40 führt, wobei höhere Werte ein höheres Maß an gemeldetem wahrgenommenem Stress darstellen.
Der wahrgenommene Stress wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Veränderung der exekutiven Funktionen (Verhaltensbewertungsinventar der exekutiven Funktionen – Erwachsenenversion)
Zeitfenster: Die exekutive Funktion wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Die exekutive Funktion wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-Alpha-Amylase (täglich)
Zeitfenster: Die tägliche Speichel-Alpha-Amylase wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor dem Eingriff; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen)
Die Teilnehmer stellten drei Proben (Aufwachen, Nachmittag, Schlafenszeit) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zur Verfügung, also insgesamt sechs Proben.
Die tägliche Speichel-Alpha-Amylase wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor dem Eingriff; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen)
Speichel-Alpha-Amylase (Basal)
Zeitfenster: Die Speichel-Alpha-Amylase wurde unmittelbar vor Beginn jeder der vier Programmiersitzungen gemessen
Die Speichel-Alpha-Amylase wurde unmittelbar vor Beginn jeder der vier Programmiersitzungen gemessen
Speichel-Alpha-Amylase (momentane Reaktivität)
Zeitfenster: Die Alpha-Amylase im Speichel wurde während jeder der vier Programmiersitzungen als Reaktion auf verschiedene Programmaktivitäten zwei- bis dreimal gemessen.
Die Alpha-Amylase im Speichel wurde während jeder der vier Programmiersitzungen als Reaktion auf verschiedene Programmaktivitäten zwei- bis dreimal gemessen.
Einstellungen zum Lernen
Zeitfenster: Die Einstellung zum Lernen wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen)
Die Einstellung zum Lernen wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen)
Selbstwahrgenommene Sorgen (Penn State Worry Questionnaire)
Zeitfenster: Die selbst wahrgenommene Sorge wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).
Die selbst wahrgenommene Sorge wurde dreimal gemessen: zu Studienbeginn eine Woche vor der Intervention; beim Nachtest eine Woche nach Abschluss der Intervention (Grundlinie + 5 Wochen); und bei der Nachuntersuchung sechs Wochen nach dem Posttest (Grundlinie + 11 Wochen).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Codierung der Videobeobachtung
Zeitfenster: Die Aufzeichnungen erfassten jede Hundeführerstation und erfassten 70–80 Minuten während des gesamten Programms, beginnend 10 Minuten bevor die Teilnehmer den Raum betraten, bis zum Ende jeder Sitzung.
Videoaufzeichnungen, die das Verhalten von Schülern, Hunden und Hundeführern während der Mensch-Tier-Interaktionssitzungen festhalten
Die Aufzeichnungen erfassten jede Hundeführerstation und erfassten 70–80 Minuten während des gesamten Programms, beginnend 10 Minuten bevor die Teilnehmer den Raum betraten, bis zum Ende jeder Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Pendry, PhD, Washington State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 126634-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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