Pet Partners para la promoción de habilidades académicas para la vida (Pet PALS)
8 de mayo de 2018 actualizado por: Washington State University
Eficacia de los programas universitarios de prevención del estrés asistidos por animales en participantes humanos y animales
El estudio actual utilizó un ensayo controlado aleatorizado, realizado en un entorno de la vida real, para determinar si, cómo, en qué condiciones y para quién, la infusión de varios niveles de interacción humano-animal (HAI) en un curso universitario de 4 semanas El programa basado en la prevención del estrés proporciona un enfoque eficaz para prevenir las ramificaciones negativas del estrés de los estudiantes universitarios, promueve el funcionamiento ejecutivo y el aprendizaje de los estudiantes, al tiempo que protege el bienestar animal.
Este estudio examinará los efectos de la exposición exclusiva a contenido de prevención del estrés basado en evidencia, HAI práctico con equipos PET Partner registrados, o combinaciones de los mismos, en el bienestar momento a momento y el funcionamiento a largo plazo de los estudiantes en los aspectos socioemocional, cognitivo y dominios fisiológicos. Este estudio también desarrollará un sistema de codificación integral y medirá la naturaleza dinámica del comportamiento de los participantes, los cuidadores y los animales durante las actividades asistidas por animales en la universidad, así como el entorno HAI.
Luego, los datos y los análisis se utilizarán para informar el desarrollo de una medida cuantitativa para capturar la calidad de la interacción entre humanos y animales en varios entornos para determinar experimentalmente las vías causales que subyacen a los efectos del programa en humanos y animales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- Reclutamiento
- Washington State University
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Contacto:
- Patricia Pendry, PhD
- Número de teléfono: 509-335-8365
- Correo electrónico: ppendry@wsu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Matrícula actual en el campus.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- Antecedentes previos de maltrato animal.
- Participación en un taller de manejo del estrés académico dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Manejo del Estrés Académico
Los estudiantes asignados a la condición de Manejo del Estrés Académico (ASM) asistirán a una serie de talleres de una hora de duración una vez por semana durante cuatro semanas consecutivas durante las cuales recibirán una exposición del 100% a varias herramientas de manejo del estrés académico basadas en evidencia.
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Los talleres basados en evidencia se centran en contenido y actividades basados en evidencia diseñados para mejorar el conocimiento y las habilidades de manejo del estrés académico, la motivación y el aprendizaje, el sueño adaptativo y el comportamiento de estudio y realización de exámenes a través del fortalecimiento de la regulación fisiológica, emocional y conductual.
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Experimental: Interacción entre humanos y animales mejorada
Los estudiantes asignados a la condición Interacción Humano Animal - Mejorada (HAI-E) asistirán a una serie de talleres de una hora de duración una vez por semana durante cuatro semanas consecutivas.
Este grupo recibe un 50 % de exposición a actividades asistidas por animales estructuradas y no estructuradas y un 50 % de exposición a varias herramientas académicas de manejo del estrés basadas en evidencia.
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Los talleres basados en evidencia se centran en contenido y actividades basados en evidencia diseñados para mejorar el conocimiento y las habilidades de manejo del estrés académico, la motivación y el aprendizaje, el sueño adaptativo y el comportamiento de estudio y realización de exámenes a través del fortalecimiento de la regulación fisiológica, emocional y conductual.
Los estudiantes interactúan con caninos en grupos pequeños bajo la supervisión de sus guías durante actividades estructuradas y semiestructuradas diseñadas para fortalecer la regulación fisiológica, emocional y conductual.
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Experimental: Solo interacción entre humanos y animales
Los estudiantes asignados a la condición de Interacción Humano Animal - solamente (HAI-O) asistirán a una serie de talleres de una hora de duración una vez por semana durante cuatro semanas consecutivas.
Este grupo recibirá una exposición del 100 % a actividades asistidas por animales estructuradas y semiestructuradas.
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Los estudiantes interactúan con caninos en grupos pequeños bajo la supervisión de sus guías durante actividades estructuradas y semiestructuradas diseñadas para fortalecer la regulación fisiológica, emocional y conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cortisol salival (diurno)
Periodo de tiempo: El cortisol salival diurno se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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Los participantes proporcionaron tres muestras (despertar, tarde, hora de acostarse) durante dos días consecutivos para un total de seis muestras.
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El cortisol salival diurno se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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Cambio en el cortisol salival (basal)
Periodo de tiempo: El cortisol salival se midió inmediatamente antes del comienzo de cada una de las cuatro sesiones de programación.
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El cortisol salival se midió inmediatamente antes del comienzo de cada una de las cuatro sesiones de programación.
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Cambio en el cortisol salival (reactividad momentánea)
Periodo de tiempo: El cortisol salival se midió dos o tres veces en cada una de las cuatro sesiones de programación en respuesta a varias actividades del programa.
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El cortisol salival se midió dos o tres veces en cada una de las cuatro sesiones de programación en respuesta a varias actividades del programa.
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Cambio en la emoción momentánea (cuestionario del método de muestreo de experiencia)
Periodo de tiempo: La emoción momentánea se midió tres veces cada una de las cuatro sesiones de programación, inmediatamente antes de ingresar al área del programa, y dos veces adicionales 30 y 50 minutos después del inicio del programa luego de varias actividades de 10 minutos.
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La emoción momentánea se midió tres veces cada una de las cuatro sesiones de programación, inmediatamente antes de ingresar al área del programa, y dos veces adicionales 30 y 50 minutos después del inicio del programa luego de varias actividades de 10 minutos.
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Cambio en las estrategias de estudio y aprendizaje (Inventario de estrategias de estudio y aprendizaje)
Periodo de tiempo: Las estrategias de aprendizaje y estudio se midieron tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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Las estrategias de aprendizaje y estudio se midieron tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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Cambio en la depresión (Inventario de depresión de Beck)
Periodo de tiempo: La depresión se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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La depresión se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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Cambio en la ansiedad (Inventario de ansiedad de Beck)
Periodo de tiempo: La ansiedad se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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La ansiedad se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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Cambio en el estrés percibido (Escala de estrés percibido - 10)
Periodo de tiempo: El estrés percibido se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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La Escala de Estrés Percibido -10 es una medida de 10 elementos que da como resultado una sola puntuación compuesta que va de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de estrés percibido informado.
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El estrés percibido se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo (Inventario de calificación de comportamiento del funcionamiento ejecutivo - Versión para adultos)
Periodo de tiempo: El funcionamiento ejecutivo se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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El funcionamiento ejecutivo se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfa-amilasa salival (diurna)
Periodo de tiempo: La alfa-amilasa salival diurna se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas)
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Los participantes proporcionaron tres muestras (despertar, tarde, hora de acostarse) durante dos días consecutivos para un total de seis muestras.
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La alfa-amilasa salival diurna se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas)
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Alfa-amilasa salival (basal)
Periodo de tiempo: La alfa-amilasa salival se midió inmediatamente antes del comienzo de cada una de las cuatro sesiones de programación.
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La alfa-amilasa salival se midió inmediatamente antes del comienzo de cada una de las cuatro sesiones de programación.
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Alfa-amilasa salival (reactividad momentánea)
Periodo de tiempo: La alfa-amilasa salival se midió dos o tres veces durante cada una de las cuatro sesiones de programación en respuesta a diversas actividades del programa.
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La alfa-amilasa salival se midió dos o tres veces durante cada una de las cuatro sesiones de programación en respuesta a diversas actividades del programa.
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Actitudes hacia el aprendizaje
Periodo de tiempo: Las actitudes hacia el aprendizaje se midieron tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas)
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Las actitudes hacia el aprendizaje se midieron tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas)
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Preocupación autopercibida (Cuestionario de preocupación de Penn State)
Periodo de tiempo: La preocupación autopercibida se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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La preocupación autopercibida se midió tres veces: al inicio una semana antes de la intervención; en el post-test una semana después de la conclusión de la intervención (línea de base + 5 semanas); y en el seguimiento seis semanas después de la prueba posterior (línea de base + 11 semanas).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Codificación de observación de video
Periodo de tiempo: Las grabaciones capturaron cada estación del adiestrador de perros, capturando 70-80 minutos a lo largo del programa, comenzando 10 minutos antes de que los participantes ingresaran a la sala hasta el final de cada sesión.
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Grabaciones de video que capturan comportamientos de estudiantes, perros y guías durante las sesiones de interacción humano-animal
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Las grabaciones capturaron cada estación del adiestrador de perros, capturando 70-80 minutos a lo largo del programa, comenzando 10 minutos antes de que los participantes ingresaran a la sala hasta el final de cada sesión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pendry P, Carr AM, Gee NR, Vandagriff JL. Randomized Trial Examining Effects of Animal Assisted Intervention and Stress Related Symptoms on College Students' Learning and Study Skills. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1909. doi: 10.3390/ijerph17061909.
- Pendry P, Kuzara S, Gee NR. Evaluation of Undergraduate Students' Responsiveness to a 4-Week University-Based Animal-Assisted Stress Prevention Program. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 10;16(18):3331. doi: 10.3390/ijerph16183331.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 126634-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .