- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03530943
Lemmikkikumppanit akateemisten elämäntaitojen edistämiseen (Pet PALS)
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Washington State University
Korkeakoulupohjaisten, eläinavusteisten stressin ehkäisyohjelmien tehokkuus ihmisiin ja eläimiin osallistujille
Nykyisessä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua koetta, joka suoritettiin tosielämässä sen määrittämiseksi, onko, miten, missä olosuhteissa ja kenelle infusoituneena eri tasoisia ihmisen ja eläimen välistä vuorovaikutusta (HAI) 4 viikkoa kestävässä yliopistossa. Stressin ehkäisyohjelma tarjoaa tehokkaan tavan ehkäistä yliopisto-opiskelijoiden stressin negatiivisia seurauksia, edistää opiskelijoiden johdon toimintaa ja oppimista sekä turvata eläinten hyvinvoinnin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pelkästään näyttöön perustuvalle stressin ehkäisysisällölle altistumisen, rekisteröityjen PET-kumppanitiimien käytännön HAI:n tai niiden yhdistelmien vaikutuksia opiskelijoiden hetkelliseen hyvinvointiin ja pidemmän aikavälin toimintaan sosioemotionaalisissa, kognitiivisissa ja Tutkimuksessa kehitetään myös kattava koodausjärjestelmä ja mitataan osallistujien, ohjaajien ja eläinten käyttäytymisen dynaamista luonnetta yliopiston eläinavusteisen toiminnan aikana sekä HAI-ympäristöä.
Tietoja ja analyyseja käytetään sitten kehittämään kvantitatiivisia mittareita, joiden avulla saadaan selville ihmisten ja eläinten välisen vuorovaikutuksen laatu eri ympäristöissä, jotta voidaan kokeellisesti määrittää syy-yhteydet, jotka ovat taustalla ohjelman vaikutuksista ihmisiin ja eläimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164
- Rekrytointi
- Washington State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Pendry, PhD
- Puhelinnumero: 509-335-8365
- Sähköposti: ppendry@wsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämänhetkinen ilmoittautuminen kampuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Aiempi historia eläinten hyväksikäytöstä
- Osallistuminen akateemiseen stressinhallintatyöpajaan 6 kuukauden sisällä opiskelusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akateeminen stressinhallinta
Akateemisen stressinhallinnan (ASM) kuntoon määritetyt opiskelijat osallistuvat kerran viikossa, tunnin mittaisiin työpajoihin neljän peräkkäisen viikon aikana, jonka aikana he saavat 100-prosenttisen altistuksen erilaisille näyttöön perustuville akateemisille stressinhallintatyökaluille.
|
Näyttöön perustuvat työpajat keskittyvät näyttöön perustuvaan sisältöön ja toimintoihin, jotka on suunniteltu parantamaan akateemista stressinhallinnan tietämystä ja taitoja, motivaatiota ja oppimista, mukautuvaa unta sekä opiskelu- ja testikäyttäytymistä vahvistamalla fysiologista, tunne- ja käyttäytymissääntelyä.
|
|
Kokeellinen: Ihmisten ja eläinten vuorovaikutusta parannettu
Human Animal Interaction - Enhanced (HAI-E) -tilaan määritetyt opiskelijat osallistuvat kerran viikossa järjestettäviin tunnin mittaisiin työpajoihin neljän peräkkäisen viikon ajan.
Tämä ryhmä saa 50 % altistuksen strukturoiduille ja jäsentelemättömille eläinavusteisille toimille ja 50 % erilaisille näyttöön perustuville akateemisille stressinhallintatyökaluille.
|
Näyttöön perustuvat työpajat keskittyvät näyttöön perustuvaan sisältöön ja toimintoihin, jotka on suunniteltu parantamaan akateemista stressinhallinnan tietämystä ja taitoja, motivaatiota ja oppimista, mukautuvaa unta sekä opiskelu- ja testikäyttäytymistä vahvistamalla fysiologista, tunne- ja käyttäytymissääntelyä.
Opiskelijat ovat vuorovaikutuksessa koirien kanssa pienryhmäympäristöissä ohjaajiensa valvonnassa strukturoidun ja puolistrukturoidun toiminnan aikana, joka on suunniteltu vahvistamaan fysiologista, tunne- ja käyttäytymissääntelyä.
|
|
Kokeellinen: Vain ihmisten ja eläinten vuorovaikutus
Opiskelijat, jotka on määrätty Human Animal Interaction - only (HAI-O) -tilaan, osallistuvat kerran viikossa, tunnin mittaisiin työpajoihin neljän peräkkäisen viikon ajan.
Tämä ryhmä saa 100-prosenttisen altistuksen strukturoiduille ja puolistrukturoiduille eläinavusteisille toimille.
|
Opiskelijat ovat vuorovaikutuksessa koirien kanssa pienryhmäympäristöissä ohjaajiensa valvonnassa strukturoidun ja puolistrukturoidun toiminnan aikana, joka on suunniteltu vahvistamaan fysiologista, tunne- ja käyttäytymissääntelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolin muutos (vuorokausi)
Aikaikkuna: Päivittäinen syljen kortisoli mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (perustaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuusi viikkoa jälkitestin jälkeen (perustila+11 viikkoa).
|
Osallistujat toimittivat kolme näytettä (herätys, iltapäivä, nukkumaanmeno) kahden peräkkäisen päivän aikana yhteensä kuusi näytettä.
|
Päivittäinen syljen kortisoli mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (perustaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuusi viikkoa jälkitestin jälkeen (perustila+11 viikkoa).
|
|
Muutos syljen kortisoliarvossa (perus)
Aikaikkuna: Syljen kortisoli mitattiin välittömästi ennen kunkin neljän ohjelmointijakson alkua
|
Syljen kortisoli mitattiin välittömästi ennen kunkin neljän ohjelmointijakson alkua
|
|
|
Muutos syljen kortisolin määrässä (hetkellinen reaktiivisuus)
Aikaikkuna: Syljen kortisolia mitattiin kahdesta kolmeen kertaa kussakin neljässä ohjelmointiistunnossa vastauksena erilaisiin ohjelmatoimintoihin.
|
Syljen kortisolia mitattiin kahdesta kolmeen kertaa kussakin neljässä ohjelmointiistunnossa vastauksena erilaisiin ohjelmatoimintoihin.
|
|
|
Muutos hetkellisissä tunteissa (kokemusnäytteenottomenetelmän kyselylomake)
Aikaikkuna: Hetken tunnetta mitattiin kolme kertaa kussakin neljässä ohjelmointijaksossa, välittömästi ennen ohjelma-alueelle tuloa, ja kaksi kertaa 30 ja 50 minuuttia ohjelman alkamisen jälkeen erilaisten 10 minuutin toimintojen jälkeen.
|
Hetken tunnetta mitattiin kolme kertaa kussakin neljässä ohjelmointijaksossa, välittömästi ennen ohjelma-alueelle tuloa, ja kaksi kertaa 30 ja 50 minuuttia ohjelman alkamisen jälkeen erilaisten 10 minuutin toimintojen jälkeen.
|
|
|
Muutos oppimis- ja opiskelustrategioissa (Oppimis- ja opiskelustrategioiden luettelo)
Aikaikkuna: Oppimis- ja opiskelustrategioita mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (perustaso + 5 viikkoa); seurannassa kuusi viikkoa jälkitestin jälkeen (lähtötaso + 11 viikkoa).
|
Oppimis- ja opiskelustrategioita mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (perustaso + 5 viikkoa); seurannassa kuusi viikkoa jälkitestin jälkeen (lähtötaso + 11 viikkoa).
|
|
|
Muutos masennuksessa (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: Masennus mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
Masennus mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
|
|
Muutos ahdistuksessa (Beckin ahdistuskartoitus)
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
Ahdistuneisuutta mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
|
|
Muutos koetussa stressissä (havaitun stressin asteikko – 10)
Aikaikkuna: Koettu stressi mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
Koetun stressin asteikko -10 on 10 kohdan mitta, joka johtaa yhteen yhdistelmäpisteeseen, joka vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa raportoitua havaittua stressiä.
|
Koettu stressi mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
|
Muutos johdon toiminnassa (johtajien toimien käyttäytymisluokitusluettelo – aikuisille tarkoitettu versio)
Aikaikkuna: Executive-toimintaa mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
Executive-toimintaa mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen alfa-amylaasi (vuorokausi)
Aikaikkuna: Päivittäinen syljen alfa-amylaasi mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (perustaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuusi viikkoa jälkitestin jälkeen (perustila+11 viikkoa)
|
Osallistujat toimittivat kolme näytettä (herätys, iltapäivä, nukkumaanmeno) kahden peräkkäisen päivän aikana yhteensä kuusi näytettä.
|
Päivittäinen syljen alfa-amylaasi mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (perustaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuusi viikkoa jälkitestin jälkeen (perustila+11 viikkoa)
|
|
Syljen alfa-amylaasi (perus)
Aikaikkuna: Syljen alfa-amylaasi mitattiin välittömästi ennen kunkin neljän ohjelmointijakson alkua
|
Syljen alfa-amylaasi mitattiin välittömästi ennen kunkin neljän ohjelmointijakson alkua
|
|
|
Syljen alfa-amylaasi (hetkellinen reaktiivisuus)
Aikaikkuna: Syljen alfa-amylaasia mitattiin kahdesta kolmeen kertaa jokaisen neljän ohjelmointijakson aikana vastauksena erilaisiin ohjelmatoimintoihin.
|
Syljen alfa-amylaasia mitattiin kahdesta kolmeen kertaa jokaisen neljän ohjelmointijakson aikana vastauksena erilaisiin ohjelmatoimintoihin.
|
|
|
Asenteet oppimista kohtaan
Aikaikkuna: Asenteita oppimista kohtaan mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (perustaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuusi viikkoa testin jälkeen (perustila+11 viikkoa)
|
Asenteita oppimista kohtaan mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (perustaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuusi viikkoa testin jälkeen (perustila+11 viikkoa)
|
|
|
Itsenäinen huoli (Penn State Worry Questionnaire)
Aikaikkuna: Itse koettu huoli mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
Itse koettu huoli mitattiin kolme kertaa: lähtötilanteessa viikkoa ennen interventiota; jälkitestissä viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (lähtötaso + 5 viikkoa); ja seurannassa kuuden viikon kuluttua testin jälkeen (perustaso + 11 viikkoa).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videon tarkkailukoodaus
Aikaikkuna: Tallenteet taltioivat jokaisen koiranohjaajan aseman, 70-80 minuuttia koko ohjelman ajan alkaen 10 minuuttia ennen osallistujien tuloa huoneeseen kunkin istunnon loppuun asti.
|
Videotallenteet, jotka tallentavat oppilaiden, koiran ja ohjaajan käyttäytymistä ihmisen ja eläimen vuorovaikutusistuntojen aikana
|
Tallenteet taltioivat jokaisen koiranohjaajan aseman, 70-80 minuuttia koko ohjelman ajan alkaen 10 minuuttia ennen osallistujien tuloa huoneeseen kunkin istunnon loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Pendry, PhD, Washington State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pendry P, Carr AM, Gee NR, Vandagriff JL. Randomized Trial Examining Effects of Animal Assisted Intervention and Stress Related Symptoms on College Students' Learning and Study Skills. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 15;17(6):1909. doi: 10.3390/ijerph17061909.
- Pendry P, Kuzara S, Gee NR. Evaluation of Undergraduate Students' Responsiveness to a 4-Week University-Based Animal-Assisted Stress Prevention Program. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 10;16(18):3331. doi: 10.3390/ijerph16183331.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126634-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .