Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pet Partners for Promotion of Academic Life Skills (Pet PALS)

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Washington State University

Skuteczność opartych na uczelniach programów zapobiegania stresowi wspomaganych przez zwierzęta na uczestnikach będących ludźmi i zwierzętami

W bieżącym badaniu wykorzystano randomizowaną, kontrolowaną próbę, przeprowadzoną w rzeczywistych warunkach, w celu ustalenia, czy, jak, w jakich warunkach i dla kogo, wprowadzając różne poziomy interakcji człowiek-zwierzę (HAI) w 4-tygodniowym uniwersytecie- oparty na programie zapobiegania stresowi zapewnia skuteczne podejście do zapobiegania negatywnym konsekwencjom stresu studentów, promowania funkcji wykonawczych studentów i uczenia się, przy jednoczesnej ochronie dobrostanu zwierząt. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ wyłącznego narażenia na oparte na dowodach treści dotyczące zapobiegania stresowi, praktyczne HAI z zarejestrowanymi zespołami partnerów PET lub ich kombinacje na chwilowe samopoczucie uczniów i długoterminowe funkcjonowanie w obszarach społeczno-emocjonalnych, poznawczych i domen fizjologicznych. Badanie to opracuje również kompleksowy system kodowania i zmierzy dynamiczną naturę zachowania uczestników, opiekunów i zwierząt podczas uniwersyteckich zajęć z udziałem zwierząt, a także środowiska HAI. Dane i analizy zostaną następnie wykorzystane do opracowania miary ilościowej do uchwycenia jakości interakcji ludzi ze zwierzętami w różnych warunkach w celu eksperymentalnego określenia ścieżek przyczynowych leżących u podstaw wpływu programu na ludzi i zwierzęta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164
        • Rekrutacyjny
        • Washington State University
        • Kontakt:
          • Patricia Pendry, PhD
          • Numer telefonu: 509-335-8365
          • E-mail: ppendry@wsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna rekrutacja na kampusie

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Wcześniejsza historia znęcania się nad zwierzętami
  • Udział w akademickich warsztatach radzenia sobie ze stresem w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zarządzanie stresem w środowisku akademickim
Studenci przydzieleni do warunku Akademickiego Zarządzania Stresem (ASM) wezmą udział w serii godzinnych warsztatów raz w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie, podczas których otrzymają 100% ekspozycji na różne akademickie narzędzia zarządzania stresem oparte na dowodach.
Behawioralne: Akademickie narzędzia do zarządzania stresem
Warsztaty oparte na dowodach koncentrują się na treściach i działaniach opartych na dowodach, które mają na celu poszerzenie akademickiej wiedzy i umiejętności w zakresie zarządzania stresem, motywacji i uczenia się, adaptacyjnego snu oraz zachowań związanych z nauką i wykonywaniem testów poprzez wzmocnienie regulacji fizjologicznej, emocjonalnej i behawioralnej
Eksperymentalny: Ulepszona interakcja ludzi ze zwierzętami
Uczniowie przydzieleni do warunku interakcji człowiek-zwierzę - wzmocniony (HAI-E) wezmą udział w serii jednogodzinnych warsztatów raz w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie. Ta grupa otrzymuje 50% ekspozycji na ustrukturyzowane i nieustrukturyzowane zajęcia z udziałem zwierząt oraz 50% ekspozycji na różne akademickie narzędzia zarządzania stresem oparte na dowodach.
Behawioralne: Akademickie narzędzia do zarządzania stresem
Warsztaty oparte na dowodach koncentrują się na treściach i działaniach opartych na dowodach, które mają na celu poszerzenie akademickiej wiedzy i umiejętności w zakresie zarządzania stresem, motywacji i uczenia się, adaptacyjnego snu oraz zachowań związanych z nauką i wykonywaniem testów poprzez wzmocnienie regulacji fizjologicznej, emocjonalnej i behawioralnej
Behawioralne: Działania wspomagane przez zwierzęta
Uczniowie wchodzą w interakcje z psami w małych grupach pod nadzorem swoich opiekunów podczas ustrukturyzowanych i częściowo ustrukturyzowanych zajęć mających na celu wzmocnienie regulacji fizjologicznej, emocjonalnej i behawioralnej
Eksperymentalny: Tylko interakcja człowiek-zwierzę
Uczniowie przydzieleni do warunku interakcji człowiek-zwierzę - tylko (HAI-O) wezmą udział w serii jednogodzinnych warsztatów raz w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie. Ta grupa otrzyma 100% ekspozycji na ustrukturyzowane i częściowo ustrukturyzowane zajęcia z udziałem zwierząt.
Behawioralne: Działania wspomagane przez zwierzęta
Uczniowie wchodzą w interakcje z psami w małych grupach pod nadzorem swoich opiekunów podczas ustrukturyzowanych i częściowo ustrukturyzowanych zajęć mających na celu wzmocnienie regulacji fizjologicznej, emocjonalnej i behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie (dzienna)
Ramy czasowe: Dobowe stężenie kortyzolu w ślinie mierzono trzykrotnie: wyjściowo na tydzień przed interwencją; po teście po tygodniu od zakończenia interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście postem (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Uczestnicy dostarczyli trzy próbki (pobudka, popołudnie, pora snu) w ciągu dwóch kolejnych dni, w sumie sześć próbek.
Dobowe stężenie kortyzolu w ślinie mierzono trzykrotnie: wyjściowo na tydzień przed interwencją; po teście po tygodniu od zakończenia interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście postem (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie (podstawa)
Ramy czasowe: Poziom kortyzolu w ślinie mierzono bezpośrednio przed rozpoczęciem każdej z czterech sesji programowania
Poziom kortyzolu w ślinie mierzono bezpośrednio przed rozpoczęciem każdej z czterech sesji programowania
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie (chwilowa reaktywność)
Ramy czasowe: Poziom kortyzolu w ślinie mierzono dwa do trzech razy w każdej z czterech sesji programowania w odpowiedzi na różne działania programu.
Poziom kortyzolu w ślinie mierzono dwa do trzech razy w każdej z czterech sesji programowania w odpowiedzi na różne działania programu.
Zmiana chwilowej emocji (kwestionariusz metody doboru próby doświadczenia)
Ramy czasowe: Chwilowe emocje mierzono trzy razy w każdej z czterech sesji programowania, bezpośrednio przed wejściem do obszaru programu i dwa razy dodatkowo 30 i 50 minut po rozpoczęciu programu, po różnych 10-minutowych czynnościach
Chwilowe emocje mierzono trzy razy w każdej z czterech sesji programowania, bezpośrednio przed wejściem do obszaru programu i dwa razy dodatkowo 30 i 50 minut po rozpoczęciu programu, po różnych 10-minutowych czynnościach
Zmiany w strategiach uczenia się i studiowania (Wykaz strategii uczenia się i studiowania)
Ramy czasowe: Strategie uczenia się i nauki mierzono trzykrotnie: na początku tygodnia przed interwencją; po teście po tygodniu od zakończenia interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); podczas obserwacji sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Strategie uczenia się i nauki mierzono trzykrotnie: na początku tygodnia przed interwencją; po teście po tygodniu od zakończenia interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); podczas obserwacji sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Zmiana depresji (inwentarz depresji Becka)
Ramy czasowe: Depresję mierzono trzykrotnie: wyjściowo na tydzień przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Depresję mierzono trzykrotnie: wyjściowo na tydzień przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Zmiana lęku (inwentarz lęku Becka)
Ramy czasowe: Lęk mierzono trzykrotnie: na początku badania na tydzień przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Lęk mierzono trzykrotnie: na początku badania na tydzień przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Zmiana postrzeganego stresu (skala odczuwanego stresu - 10)
Ramy czasowe: Odczuwany stres mierzono trzykrotnie: na początku badania na tydzień przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Skala Odczuwanego Stresu -10 to 10-elementowa miara, której wynikiem jest pojedynczy złożony wynik w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom zgłaszanego odczuwanego stresu.
Odczuwany stres mierzono trzykrotnie: na początku badania na tydzień przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym (inwentarz oceny zachowania funkcjonowania wykonawczego – wersja dla dorosłych)
Ramy czasowe: Funkcjonowanie wykonawcze mierzono trzykrotnie: na początku tygodnia przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Funkcjonowanie wykonawcze mierzono trzykrotnie: na początku tygodnia przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alfa-amylaza śliny (dzienna)
Ramy czasowe: Dobową alfa-amylazę w ślinie mierzono trzykrotnie: na początku badania na tydzień przed interwencją; po teście po tygodniu od zakończenia interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); i podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni)
Uczestnicy dostarczyli trzy próbki (pobudka, popołudnie, pora snu) w ciągu dwóch kolejnych dni, w sumie sześć próbek.
Dobową alfa-amylazę w ślinie mierzono trzykrotnie: na początku badania na tydzień przed interwencją; po teście po tygodniu od zakończenia interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); i podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni)
Alfa-amylaza ślinowa (podstawowa)
Ramy czasowe: Alfa-amylazę śliny mierzono bezpośrednio przed rozpoczęciem każdej z czterech sesji programowania
Alfa-amylazę śliny mierzono bezpośrednio przed rozpoczęciem każdej z czterech sesji programowania
Alfa-amylaza śliny (chwilowa reaktywność)
Ramy czasowe: Alfa-amylazę w ślinie mierzono dwa do trzech razy podczas każdej z czterech sesji programowania w odpowiedzi na różne działania programu.
Alfa-amylazę w ślinie mierzono dwa do trzech razy podczas każdej z czterech sesji programowania w odpowiedzi na różne działania programu.
Postawy wobec uczenia się
Ramy czasowe: Postawy wobec uczenia się mierzono trzykrotnie: na początku tygodnia przed interwencją; po teście po tygodniu od zakończenia interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); i podczas obserwacji sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni)
Postawy wobec uczenia się mierzono trzykrotnie: na początku tygodnia przed interwencją; po teście po tygodniu od zakończenia interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); i podczas obserwacji sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni)
Samopostrzegane zmartwienie (kwestionariusz zmartwień stanu Penn State)
Ramy czasowe: Postrzegane przez siebie zmartwienie mierzono trzykrotnie: na początku badania na tydzień przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).
Postrzegane przez siebie zmartwienie mierzono trzykrotnie: na początku badania na tydzień przed interwencją; w teście po tygodniu po zakończeniu interwencji (poziom wyjściowy + 5 tygodni); oraz podczas wizyty kontrolnej sześć tygodni po teście post (linia wyjściowa + 11 tygodni).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kodowanie obserwacji wideo
Ramy czasowe: Nagrania uchwyciły każdą stację tresera psów, rejestrując 70-80 minut w całym programie, począwszy od 10 minut przed wejściem uczestników do pokoju do końca każdej sesji.
Nagrania wideo rejestrujące zachowania uczniów, psów i przewodników podczas sesji interakcji człowiek-zwierzę
Nagrania uchwyciły każdą stację tresera psów, rejestrując 70-80 minut w całym programie, począwszy od 10 minut przed wejściem uczestników do pokoju do końca każdej sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Pendry, PhD, Washington State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126634-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj