Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pet partneři pro podporu akademických životních dovedností (Pet PALS)

8. května 2018 aktualizováno: Washington State University

Účinnost vysokoškolských programů prevence stresu s pomocí zvířat na lidech a zvířatech

Současná studie využívala randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou v reálném životě, aby zjistila, zda, jak, za jakých podmínek a pro koho, infuze různých úrovní interakce člověk-zvíře (HAI) během 4 týdnů na univerzitě Program prevence stresu na bázi stresu poskytuje účinný přístup k prevenci negativních důsledků stresu univerzitních studentů, podporuje výkonné fungování studentů a učení a zároveň zajišťuje dobré životní podmínky zvířat. Tato studie bude zkoumat účinky jediného vystavení obsahu prevence stresu založeného na důkazech, praktických HAI s registrovanými týmy PET Partnerů nebo jejich kombinací na okamžitou pohodu studentů a dlouhodobé fungování v socioemocionálních, kognitivních a fyziologické domény. Tato studie rovněž vyvine komplexní systém kódování a změří dynamickou povahu chování účastníků, ošetřovatelů a zvířat během činností za pomoci zvířat na univerzitě, stejně jako prostředí HAI. Data a analýzy pak budou využity k informování o vývoji kvantitativního měřítka pro zachycení kvality interakce mezi lidmi a zvířaty v různých prostředích, aby se experimentálně určily kauzální cesty, které jsou základem účinků programu na lidi a zvířata.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Pullman, Washington, Spojené státy, 99164
        • Nábor
        • Washington State University
        • Kontakt:
          • Patricia Pendry, PhD
          • Telefonní číslo: 509-335-8365
          • E-mail: ppendry@wsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální zápis v kampusu

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let
  • Předchozí týrání zvířat
  • Účast na akademickém workshopu o zvládání stresu do 6 měsíců od účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akademické zvládání stresu
Studenti přiřazení k podmínce Academic Stress Management (ASM) se jednou týdně zúčastní série jednohodinových workshopů po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů, během nichž budou 100% vystaveni různým nástrojům akademického zvládání stresu založeným na důkazech.
Behaviorální: Akademické nástroje pro zvládání stresu
Workshopy založené na důkazech se zaměřují na obsah a aktivity založené na důkazech, jejichž cílem je zlepšit akademické znalosti a dovednosti v oblasti zvládání stresu, motivaci a učení, adaptivní spánek a studium a chování při testování prostřednictvím posílení fyziologické regulace, regulace emocí a chování.
Experimentální: Vylepšená interakce mezi lidmi a zvířaty
Studenti přiřazení k podmínce Human Animal Interaction - Enhanced (HAI-E) se zúčastní série jednohodinových workshopů jednou týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. Tato skupina je z 50 % vystavena strukturovaným a nestrukturovaným činnostem podporovaným zvířaty a 50 % různým akademickým nástrojům pro zvládání stresu založeným na důkazech.
Behaviorální: Akademické nástroje pro zvládání stresu
Workshopy založené na důkazech se zaměřují na obsah a aktivity založené na důkazech, jejichž cílem je zlepšit akademické znalosti a dovednosti v oblasti zvládání stresu, motivaci a učení, adaptivní spánek a studium a chování při testování prostřednictvím posílení fyziologické regulace, regulace emocí a chování.
Behaviorální: Činnosti za pomoci zvířat
Studenti komunikují se špičáky v prostředí malých skupin pod dohledem jejich psovodů během strukturovaných a polostrukturovaných aktivit určených k posílení fyziologické, emoční a behaviorální regulace.
Experimentální: Pouze interakce mezi lidmi a zvířaty
Studenti přiřazení k podmínce Human Animal Interaction - only (HAI-O) se zúčastní série jednohodinových workshopů jednou týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. Tato skupina bude 100% vystavena strukturovaným a polostrukturovaným činnostem s pomocí zvířat.
Behaviorální: Činnosti za pomoci zvířat
Studenti komunikují se špičáky v prostředí malých skupin pod dohledem jejich psovodů během strukturovaných a polostrukturovaných aktivit určených k posílení fyziologické, emoční a behaviorální regulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna slinného kortizolu (denní)
Časové okno: Denní slinný kortizol byl měřen třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při kontrole šest týdnů po posttestu (výchozí stav + 11 týdnů).
Účastníci poskytli tři vzorky (probuzení, odpoledne, před spaním) během dvou po sobě jdoucích dnů, celkem šest vzorků.
Denní slinný kortizol byl měřen třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při kontrole šest týdnů po posttestu (výchozí stav + 11 týdnů).
Změna slinného kortizolu (bazální)
Časové okno: Slinný kortizol byl měřen bezprostředně před začátkem každé ze čtyř programovacích relací
Slinný kortizol byl měřen bezprostředně před začátkem každé ze čtyř programovacích relací
Změna slinného kortizolu (momentální reaktivita)
Časové okno: Kortizol ve slinách byl měřen dvakrát až třikrát každé ze čtyř programovacích sezení v reakci na různé aktivity programu.
Kortizol ve slinách byl měřen dvakrát až třikrát každé ze čtyř programovacích sezení v reakci na různé aktivity programu.
Změna momentálních emocí (dotazník metody vzorkování zkušeností)
Časové okno: Okamžité emoce byly měřeny třikrát v každé ze čtyř programovacích relací, bezprostředně před vstupem do programové oblasti, a dvakrát navíc 30 a 50 minut po začátku programu po různých 10minutových aktivitách.
Okamžité emoce byly měřeny třikrát v každé ze čtyř programovacích relací, bezprostředně před vstupem do programové oblasti, a dvakrát navíc 30 a 50 minut po začátku programu po různých 10minutových aktivitách.
Změna ve strategiích učení a studia (Inventář strategií učení a studia)
Časové okno: Strategie učení a studia byly měřeny třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); při kontrole šest týdnů po posttestu (výchozí stav + 11 týdnů).
Strategie učení a studia byly měřeny třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); při kontrole šest týdnů po posttestu (výchozí stav + 11 týdnů).
Změna deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Deprese byla měřena třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).
Deprese byla měřena třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).
Změna úzkosti (Beckův inventář úzkosti)
Časové okno: Úzkost byla měřena třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).
Úzkost byla měřena třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).
Změna vnímaného stresu (škála vnímaného stresu – 10)
Časové okno: Vnímaný stres byl měřen třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).
Škála vnímaného stresu -10 je 10-položkové měření, jehož výsledkem je jediné složené skóre v rozsahu od 0 do 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně hlášeného vnímaného stresu.
Vnímaný stres byl měřen třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).
Změna ve výkonné funkci (Inventář hodnocení chování výkonné funkce – verze pro dospělé)
Časové okno: Výkonné fungování bylo měřeno třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).
Výkonné fungování bylo měřeno třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinná alfa-amyláza (denní)
Časové okno: Denní slinná alfa-amyláza byla měřena třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí stav + 11 týdnů)
Účastníci poskytli tři vzorky (probuzení, odpoledne, před spaním) během dvou po sobě jdoucích dnů, celkem šest vzorků.
Denní slinná alfa-amyláza byla měřena třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí stav + 11 týdnů)
Slinná alfa-amyláza (bazální)
Časové okno: Slinná alfa-amyláza byla měřena bezprostředně před začátkem každé ze čtyř programovacích relací
Slinná alfa-amyláza byla měřena bezprostředně před začátkem každé ze čtyř programovacích relací
Slinná alfa-amyláza (okamžitá reaktivita)
Časové okno: Slinná alfa-amyláza byla měřena dvakrát až třikrát během každé ze čtyř programovacích relací v reakci na různé aktivity programu.
Slinná alfa-amyláza byla měřena dvakrát až třikrát během každé ze čtyř programovacích relací v reakci na různé aktivity programu.
Postoje k učení
Časové okno: Postoje k učení byly měřeny třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při kontrole šest týdnů po posttestu (výchozí stav + 11 týdnů)
Postoje k učení byly měřeny třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při kontrole šest týdnů po posttestu (výchozí stav + 11 týdnů)
Sebepociťovaná obava (Penn State Worry Questionnaire)
Časové okno: Sebepociťovaná obava byla měřena třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).
Sebepociťovaná obava byla měřena třikrát: na začátku jednoho týdne před intervencí; v posttestu jeden týden po ukončení intervence (výchozí stav + 5 týdnů); a při sledování šest týdnů po posttestu (výchozí hodnota + 11 týdnů).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kódování pozorování videa
Časové okno: Záznamy zachycovaly každé stanoviště psovodů, zachycovaly 70-80 minut v průběhu programu počínaje 10 minutami před vstupem účastníků do místnosti až do konce každého sezení.
Videonahrávky zachycující chování studenta, psa a psovoda během setkání mezi člověkem a zvířetem
Záznamy zachycovaly každé stanoviště psovodů, zachycovaly 70-80 minut v průběhu programu počínaje 10 minutami před vstupem účastníků do místnosti až do konce každého sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Pendry, PhD, Washington State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 126634-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit