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介護者の強み - スキル: 高齢のがん患者の症状の管理 (FamCare)

2022年10月31日 更新者:New York University

高齢がん患者の管理における家族介護者の強みとスキルの向上

サバイバーシップ期間中の介護者の情報およびトレーニングのニーズを特に対象とする介護者の教育およびトレーニング プログラムは限られています。 家族がヘルスケアの意思決定、ヘルス アドボカシー、ケアの提供に直接関与していることを認識して、家族のケア能力とスキルを最大化し、高齢のがん患者を特定して対応するために必要な情報とリソースを家族に提供できるプログラムが必要です。 ' 治療後の症状管理。 この研究の目的は、家族介護者が治療後の高齢(55歳以上)のがん患者の収入を下げるための短期的な問題解決スキルトレーニングプログラム(介護者サポートグループへの参加と比較して)の有効性を実施および評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

がんは、高齢者の機能障害や死亡につながる可能性がある主要な健康障害の 1 つです。 人口の高齢化に伴い、より多くの人々ががんの診断を受けて生活するようになります。 最も劇的な増加は少数民族の間で起こるでしょう。 がんの検出と治療の進歩により、がん患者の生存率が向上し、多くの人が外来患者として管理され、地域社会にとどまることが可能になっています。 これらの進歩はまた、がんに罹患した状態でより長く生きている/より長い期間生存している高齢者の数の増加にも貢献しています。

患者の治療と回復における家族の役割の重要性は広く認識されています。 しかし、患者ががんとその治療の結果に対処しているがん生存期間中の家族の役割を含む、または対象とするプログラムや介入の開発には、あまり注意が向けられていません。 医療システムとの接触がそれほど強くないこの期間中、がん患者の症状は認識されないか、管理が不十分になる可能性があります。 家族はヘルスケアの意思決定に直接関与し、高齢患者のヘルスケアの擁護者として機能するだけでなく、患者が症状管理ルーチンを確実に遵守するようにします (例: 鎮痛剤の服用を奨励する、安心させる)特定の症状に注意を払うことの妥当性について)。 家族は年配の親戚と継続的かつ頻繁に接触しているため、患者の機能を監視し、状態の微妙な変化を検出するのに理想的な場所にいます。

提案された研究の目的は、治療後の高齢がん患者の最適な症状管理を促進するために、家族介護者の問題解決介護スキルをサポートおよび強化するための簡単なトレーニングプログラムの有用性を実施および評価することでした。 このアプローチの理論的根拠は、さまざまな理論的および経験的研究に基づいています。 それは癌と家族に関する研究の蒸留と統合を表しており、高齢者の疾病管理、ヘルスケアの格差、病気に関する文化的視点、慢性疾患における家族介護、健康行動、健康教育に関する幅広い研究から得られたものです。緩和ケアにおける新たなアプローチ。

患者と家族が治療後の期間に経験する可能性のある課題を考えると、倫理的な考慮事項により、比較条件に何らかのサービス提供が義務付けられました。 介護者および/または高齢患者にとって潜在的に有益な介入を選択する必要がありましたが、問題解決条件で対象となる介護者のスキルに直接影響を与えるとは必ずしも期待されません。 これらの考慮事項により、許容可能な比較条件として介護者支援プログラムが選択されました。

この調査は、介護者の文献における重大なギャップに対処しています。 長期ケア状況における家族の役割の重要性が広く認識されている一方で、治療後の期間にはほとんど注意が向けられていません。 家族介護者に力を与え、問題解決力を高めることができるプログラムは、家族介護者が家族の介護ニーズをより効果的に管理できるようにする可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準:

  1. がんの診断を受けて
  2. 積極的な治療を完了している
  3. 55歳以上の高齢者であること
  4. 介護者である家族がいる
  5. 英語またはスペイン語を理解する
  6. 重度の認知障害がないこと

患者除外基準:

  • -患者は治療後の期間にある必要があります

家族介護者の包含基準:

  1. 18歳以上であること
  2. 患者と同居している、または患者と頻繁に(少なくとも毎週対面で)接触している
  3. 英語またはスペイン語を理解する

家族介護者の除外基準:

  • 重度の認知障害がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファムケアグループ
6 回の対面での問題解決スキル トレーニング セッション (FamCare プログラム) を受ける家族介護者。
健康教育者による隔週の在宅ケア問題解決スキルトレーニング (FamCare) の 6 回の対面セッション。
ACTIVE_COMPARATOR:介護支援グループ
6回の対面介護支援グループセッションを受ける家族介護者。
隔週で開催され、健康教育者が司会を務める 6 回の対面介護者サポート グループ セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の社会的問題解決目録尺度スコアの変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 ~ 7 か月の出産
Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R:L): これは、日常生活で遭遇する問題を解決する能力を測定する 52 項目の尺度です。 スコアリングは、5 つの標準化されたスケール スコア (1. 積極的な問題志向。 2. 否定的な問題志向。 3.衝動性/不注意スタイル; 4.回避スタイル;および 5. 合理的な問題解決)、4 つの合理的な問題解決サブスケール スコア (1. 問題定義の定式化; 2. 代替ソリューションの生成。 3. 意思決定; 4. ソリューションの実装と検証) および合計 SPSI-R:L 標準スコア。 生スコアは標準スコアに変換されます。 合計 SPSI-R:L スコアと各スケール/サブスケール スコアの平均は 100、標準偏差は 15 です。 SPSI-R:L スコアの合計では、スコアが高いほど社会問題解決能力が「優れている」ことを示します。 問題解決能力の「良い」と「悪い」の程度は、平均点 100 からどれだけ離れているかを観察することで判断されます。
ベースライン、介入後 1 ~ 7 か月の出産

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者ケアの質に対する介護者の満足度 - FAMCARE スケール スコア
時間枠:ベースライン、介入後 1 ~ 7 か月の出産
支援条件への参加に関連する患者のケアの質に対する介護者の認識と満足度に対する短期問題解決スキルトレーニングプログラムの影響は、FAMCARE スケールを使用して評価されます。 FAMCARE スケールは、進行がん患者のヘルスケアに対する家族の満足度を評価するために使用される 20 項目の尺度です。 尺度には 20 項目があり、各項目は 1 (非常に満足) から 5 (非常に不満) までの 5 段階のリッカート スケールです。 要約尺度と個々の下位尺度 (情報提供、ケアの利用可能性、身体的ケア、および疼痛管理) は 20 ~ 100 の範囲で採点され、高得点は治療/ケアの不満を示します。 FAMCARE スケールを解釈しやすくするために、値が高いほどケアに対する満足度が高いことを示すように、スコアを計算してスケールを逆にしました。
ベースライン、介入後 1 ~ 7 か月の出産

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Raveis VH, Tobin J, Karus D, Zhou R, Faber KE, Carrero M, Estrada I. Family caregiving to older, minority cancer survivors living in the community: Perspectives from a randomized control trial of caregiver problem-solving skills training. The Gerontologist 51(S2):496, 2011.
  • Raveis VH, Tobin J, Karus D, Faber K, Zhou R, Carrero M, Estrada I. Family caregiving transitions: Addressing the care needs of older adults during the cancer survivorship period. The Gerontologist 50(S1): 475, 2010.
  • Raveis VH, Karus D, Zhou R, Carrero-Tagle M, Faber K, Estrada I, Tobin JN. FamCare: Cognitive-behavioral problem solving training for family caregivers to cancer survivors. Gerontologist 56(Suppl_3): 684, 2016.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年8月7日

一次修了 (実際)

2011年4月14日

研究の完了 (実際)

2011年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月18日

最初の投稿 (実際)

2018年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10-01719
  • 7R01CA115315-06 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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