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Habilidades e pontos fortes dos cuidadores: Gerenciando os sintomas de pacientes com câncer mais velhos (FamCare)

31 de outubro de 2022 atualizado por: New York University

Aprimorando os pontos fortes e as habilidades dos cuidadores familiares no manejo de pacientes idosos com câncer

Os programas de educação e treinamento do cuidador que visam especificamente as necessidades de informação e treinamento do cuidador durante o período de sobrevivência têm sido limitados. Em reconhecimento ao envolvimento direto das famílias na tomada de decisões sobre cuidados de saúde, defesa da saúde e prestação de cuidados, são necessários programas que possam maximizar as habilidades e habilidades de cuidado das famílias e fornecer-lhes as informações e os recursos necessários para identificar e abordar pacientes idosos com câncer ' gerenciamento de sintomas pós-tratamento. O objetivo deste estudo foi implementar e avaliar a eficácia de um programa de treinamento de habilidades de resolução de problemas de curto prazo (em relação à participação em um grupo de apoio ao cuidador) para cuidadores familiares de pacientes com câncer pós-tratamento de baixa renda (mais de 55 anos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer é um dos principais distúrbios de saúde que podem levar ao comprometimento funcional e à mortalidade em idosos. Com o envelhecimento da população, mais pessoas viverão com diagnóstico de câncer. Os aumentos mais dramáticos ocorrerão entre as minorias étnicas. Os avanços na detecção e tratamento do câncer estão aumentando a sobrevida dos pacientes com câncer e possibilitando que muitos sejam tratados como pacientes ambulatoriais e permaneçam na comunidade. Esses avanços também contribuíram para um aumento no número de idosos vivendo mais tempo com/sobrevivendo por mais tempo com câncer.

O reconhecimento da centralidade do papel da família no tratamento e recuperação dos pacientes é generalizado. Menos atenção, no entanto, tem sido dada ao desenvolvimento de programas e intervenções que incluam ou direcionem o papel da família durante o período de sobrevivência ao câncer, um período em que os pacientes estão lidando com as consequências do câncer e seu tratamento. Nesse período, quando o contato com o sistema de saúde é menos intenso, os sintomas dos pacientes com câncer podem passar despercebidos ou ser mal administrados. Os membros da família estão diretamente envolvidos na tomada de decisões sobre cuidados de saúde, funcionando não apenas como defensores dos cuidados de saúde para o paciente idoso, mas também garantindo que os pacientes sigam as rotinas de controle de sintomas (por exemplo, encorajando-os a tomar sua medicação para dor, fornecendo segurança da adequação de atender a certos sintomas). O contato contínuo e frequente dos membros da família com seu parente idoso os torna idealmente situados para monitorar o funcionamento dos pacientes e detectar mudanças sutis em sua condição.

O objetivo do estudo proposto foi implementar e avaliar a utilidade de um breve programa de treinamento para apoiar e aprimorar as habilidades de cuidador de cuidadores familiares para facilitar o controle ideal dos sintomas de pacientes idosos com câncer durante o período pós-tratamento. A justificativa para essa abordagem é baseada em um corpo diversificado de trabalhos teóricos e empíricos. Representa uma destilação e consolidação da pesquisa sobre o câncer e a família e se baseia em trabalhos mais amplos sobre gerenciamento de doenças em idosos, disparidades na assistência à saúde, perspectivas culturais sobre doenças, cuidado familiar em doenças crônicas, comportamento de saúde, educação em saúde e abordagens emergentes em cuidados paliativos.

Dados os desafios que os pacientes e familiares podem enfrentar durante o período pós-tratamento, considerações éticas exigiram algum tipo de prestação de serviço para a condição de comparação. Era necessário selecionar uma intervenção que seria de benefício potencial para o cuidador e/ou paciente idoso, mas não necessariamente impactaria diretamente as habilidades do cuidador visadas na condição de resolução de problemas. Essas considerações levaram à seleção de um programa de apoio ao cuidador como uma condição de comparação aceitável.

Esta investigação aborda uma lacuna significativa na literatura sobre cuidadores. Embora haja um amplo reconhecimento da centralidade do papel da família em situações de cuidado de longo prazo, pouca atenção tem sido dada ao período pós-tratamento. Programas que podem capacitar os cuidadores familiares e aprimorar seus pontos fortes na resolução de problemas podem capacitá-los a serem mais eficazes no gerenciamento das necessidades de cuidados de seus parentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão do paciente:

  1. Ter um diagnóstico de câncer
  2. Ter concluído o tratamento ativo
  3. Ser um adulto mais velho, com 55 anos ou mais
  4. Ter um familiar que seja seu cuidador
  5. Entender inglês ou espanhol
  6. Não ser gravemente prejudicado cognitivamente

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  • O paciente deve estar no período pós-tratamento

Critérios de inclusão do cuidador familiar:

  1. Ter 18 anos ou mais
  2. Morar ou ter contato frequente (pelo menos semanalmente face a face) com o paciente
  3. Entender inglês ou espanhol

Critérios de exclusão do cuidador familiar:

  • Não ser gravemente prejudicado cognitivamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo FamCare
Cuidadores familiares que recebem 6 sessões presenciais de treinamento em habilidades de resolução de problemas (Programa FamCare).
6 sessões presenciais de treinamento de habilidades de resolução de problemas de atendimento domiciliar quinzenal (FamCare) ministrado por um educador de saúde.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Apoio ao Cuidador
Cuidadores familiares que recebem 6 sessões presenciais de grupo de apoio ao cuidador.
6 sessões presenciais de grupo de apoio ao cuidador realizadas quinzenalmente e moderadas por um educador de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da escala de inventário de resolução de problemas sociais do cuidador
Prazo: Linha de base, 1 e 7 meses após a intervenção
Inventário de Resolução de Problemas Sociais Revisado (SPSI-R:L): Este é um instrumento de 52 itens que mede a capacidade de resolver problemas encontrados na vida cotidiana. A pontuação resulta em cinco pontuações de escala padronizada (1. Orientação positiva para o problema; 2. Orientação negativa para o problema; 3. Estilo de impulsividade/descuido; 4. Estilo de evitação; e 5. Resolução Racional de Problemas), quatro pontuações da subescala Resolução Racional de Problemas (1. Formulação da definição do problema; 2. Geração de soluções alternativas; 3. Tomada de decisão; e 4. Implementação e verificação da solução) e uma pontuação padrão Total SPSI-R:L. As pontuações brutas são convertidas em pontuações padrão. A pontuação total do SPSI-R:L e cada pontuação de escala/subescala tem uma média de 100 e um desvio padrão de 15. Com a pontuação total do SPSI-R:L, pontuações mais altas indicam "boa" capacidade de resolução de problemas sociais. A medida em que a capacidade de resolução de problemas "boa" e "ruim" é demonstrada é determinada pela observação de quão longe as pontuações estão da pontuação média de 100.
Linha de base, 1 e 7 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do cuidador com a qualidade do atendimento ao paciente - pontuação da escala FAMCARE
Prazo: Linha de base, 1 e 7 meses após a intervenção
O impacto do programa de treinamento de habilidades de resolução de problemas de curto prazo nas percepções do cuidador e na satisfação com a qualidade do cuidado do paciente em relação à participação na condição de suporte será avaliado utilizando a Escala FAMCARE. A Escala FAMCARE é uma medida de 20 itens usada para avaliar a satisfação da família com os cuidados de saúde de pacientes com câncer avançado. A escala contém 20 itens e cada item é uma escala Likert de cinco pontos variando de 1 (muito satisfeito) a 5 (muito insatisfeito). A escala resumida e as subescalas individuais (Fornecimento de informações, Disponibilidade de atendimento, Cuidado físico e Controle da dor) são pontuadas para variar de 20 a 100, com pontuações altas indicativas de insatisfação com o tratamento/cuidado. Para facilitar a interpretação da Escala FAMCARE, os escores foram calculados para inverter a escala, de modo que valores mais altos indicam maior satisfação com o atendimento.
Linha de base, 1 e 7 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Raveis VH, Tobin J, Karus D, Zhou R, Faber KE, Carrero M, Estrada I. Family caregiving to older, minority cancer survivors living in the community: Perspectives from a randomized control trial of caregiver problem-solving skills training. The Gerontologist 51(S2):496, 2011.
  • Raveis VH, Tobin J, Karus D, Faber K, Zhou R, Carrero M, Estrada I. Family caregiving transitions: Addressing the care needs of older adults during the cancer survivorship period. The Gerontologist 50(S1): 475, 2010.
  • Raveis VH, Karus D, Zhou R, Carrero-Tagle M, Faber K, Estrada I, Tobin JN. FamCare: Cognitive-behavioral problem solving training for family caregivers to cancer survivors. Gerontologist 56(Suppl_3): 684, 2016.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de agosto de 2006

Conclusão Primária (REAL)

14 de abril de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-01719
  • 7R01CA115315-06 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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