Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mocne strony opiekunów: umiejętności radzenia sobie z objawami starszych pacjentów z rakiem (FamCare)

31 października 2022 zaktualizowane przez: New York University

Wzmacnianie mocnych stron i umiejętności opiekunów rodzinnych w zarządzaniu starszymi pacjentami z rakiem

Programy edukacyjne i szkoleniowe opiekunów, które są ukierunkowane na potrzeby informacyjne i szkoleniowe opiekunów w okresie przeżycia, były ograniczone. W uznaniu bezpośredniego zaangażowania rodzin w podejmowanie decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, rzecznictwo w zakresie zdrowia i zapewnianie opieki, potrzebne są programy, które mogą zmaksymalizować zdolności i umiejętności rodzin w zakresie opieki oraz zapewnić im informacje i zasoby, których mogą potrzebować, aby zidentyfikować starszych pacjentów z rakiem i zająć się nimi „Zarządzanie objawami po leczeniu. Celem tego badania było wdrożenie i ocena skuteczności krótkoterminowego programu treningowego umiejętności rozwiązywania problemów (w odniesieniu do uczestnictwa w grupie wsparcia opiekunów) dla opiekunów rodzinnych w przypadku starszych (55+) pacjentów z rakiem o niższych dochodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nowotwory to jedno z wiodących schorzeń, które może prowadzić do upośledzenia funkcjonowania i śmiertelności osób starszych. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa coraz więcej osób będzie cierpieć na raka. Najbardziej dramatyczny wzrost nastąpi wśród mniejszości etnicznych. Postępy w wykrywaniu i leczeniu raka zwiększają przeżywalność pacjentów z rakiem i umożliwiają wielu pacjentom leczenie ambulatoryjne i pozostanie w społeczności. Postępy te przyczyniły się również do zwiększenia liczby osób starszych żyjących dłużej z chorobą nowotworową.

Uznanie centralnej roli rodzin w leczeniu i powrocie do zdrowia pacjentów jest powszechne. Mniej uwagi poświęcono jednak opracowaniu programów i interwencji obejmujących lub ukierunkowanych na rolę rodzin w okresie wychodzenia z choroby nowotworowej, czyli okresie, w którym pacjenci radzą sobie z konsekwencjami choroby nowotworowej i jej leczenia. W tym okresie, gdy kontakt z systemem opieki zdrowotnej jest mniej intensywny, objawy choroby nowotworowej mogą pozostać nierozpoznane lub źle leczone. Członkowie rodziny są bezpośrednio zaangażowani w podejmowanie decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, działając nie tylko jako rzecznicy opieki zdrowotnej dla pacjentów w podeszłym wieku, ale także pilnując, aby pacjenci przestrzegali procedur leczenia objawów (np. zachęcanie ich do przyjmowania leków przeciwbólowych, zapewnianie otuchy) stosowności zajmowania się pewnymi objawami). Stały, częsty kontakt członków rodziny ze starszym krewnym czyni ich idealnymi do monitorowania funkcjonowania pacjentów i wykrywania subtelnych zmian w ich stanie.

Celem proponowanego badania było wdrożenie i ocena przydatności krótkiego programu szkoleniowego do wspierania i doskonalenia umiejętności opiekuńczych opiekunów rodzinnych w celu ułatwienia optymalnej kontroli objawów u starszych pacjentów z chorobą nowotworową w okresie po leczeniu. Uzasadnienie takiego podejścia opiera się na różnorodnych pracach teoretycznych i empirycznych. Reprezentuje destylację i konsolidację badań nad rakiem i rodziną oraz czerpie z szerszych prac dotyczących zarządzania chorobami u osób starszych, różnic w opiece zdrowotnej, kulturowych perspektyw na choroby, opieki nad rodziną w chorobach przewlekłych, zachowań zdrowotnych, edukacji zdrowotnej i nowe podejścia w opiece paliatywnej.

Biorąc pod uwagę wyzwania, jakich mogą doświadczać pacjenci i ich rodziny w okresie po leczeniu, względy etyczne nakazywały pewien rodzaj świadczenia usług w warunkach porównawczych. Należało wybrać interwencję, która przyniosłaby potencjalne korzyści opiekunowi i/lub pacjentowi w podeszłym wieku, ale niekoniecznie miała bezpośredni wpływ na umiejętności opiekuna objęte warunkiem dotyczącym rozwiązywania problemów. Te rozważania doprowadziły do ​​wyboru programu wsparcia opiekuna jako akceptowalnego warunku porównania.

Niniejsze badanie dotyczy istotnej luki w literaturze dotyczącej opiekunów. Chociaż powszechnie uznaje się centralną rolę rodziny w sytuacjach związanych z opieką długoterminową, niewiele uwagi poświęcono okresowi po leczeniu. Programy, które mogą wzmocnić pozycję opiekunów rodzinnych i wzmocnić ich mocne strony w rozwiązywaniu problemów, mogą umożliwić im skuteczniejsze zarządzanie potrzebami opiekuńczymi ich krewnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  1. Mieć diagnozę raka
  2. Ukończono aktywne leczenie
  3. Być starszą osobą dorosłą, w wieku co najmniej 55 lat
  4. Mieć członka rodziny, który jest ich opiekunem
  5. Zrozumieć angielski lub hiszpański
  6. Nie być poważnie upośledzonym poznawczo

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Pacjent musi być w okresie pozabiegowym

Kryteria włączenia opiekuna rodzinnego:

  1. Mieć 18 lat lub więcej
  2. Mieszkaj z pacjentem lub miej częsty (co najmniej raz w tygodniu) kontakt twarzą w twarz z pacjentem
  3. Zrozumieć angielski lub hiszpański

Kryteria wykluczenia opiekuna rodzinnego:

  • Nie być poważnie upośledzonym poznawczo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa FamCare
Opiekunowie rodzin, którzy przechodzą 6 osobistych sesji szkoleniowych w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów (program FamCare).
6 osobistych sesji szkolenia w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów w opiece domowej (FamCare), które odbywają się co dwa tygodnie, prowadzonych przez edukatora ds. zdrowia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa wsparcia opiekunów
Opiekunowie rodzinni, którzy otrzymują 6 osobistych sesji grupy wsparcia dla opiekunów.
6 osobistych sesji grup wsparcia dla opiekunów, które odbywają się co dwa tygodnie i są moderowane przez edukatora ds. zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Skali Rozwiązywania Problemów Społecznych Opiekunów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, poród 1 i 7 miesięcy po interwencji
Zrewidowany Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych (SPSI-R:L): Jest to narzędzie składające się z 52 pozycji, które mierzy zdolność do rozwiązywania problemów napotykanych w życiu codziennym. Punktacja daje wyniki w pięciu znormalizowanych skalach punktacji (1. Pozytywna orientacja na problem; 2. Negatywna orientacja na problem; 3. Styl impulsywności/nieostrożności; 4. Styl unikania; i 5. Racjonalne rozwiązywanie problemów), cztery wyniki podskali Racjonalnego rozwiązywania problemów (1. sformułowanie definicji problemu; 2. Generowanie rozwiązań alternatywnych; 3. Podejmowanie decyzji; oraz 4. Implementacja i weryfikacja rozwiązania) oraz standardowy wynik Total SPSI-R:L. Wyniki surowe są konwertowane na wyniki standardowe. Całkowity wynik SPSI-R:L i wynik każdej skali/podskali ma średnią 100 i odchylenie standardowe 15. Przy całkowitym wyniku SPSI-R:L wyższe wyniki wskazują na „dobrą” umiejętność rozwiązywania problemów społecznych. Stopień, w jakim wykazano „dobrą” i „słabą” zdolność rozwiązywania problemów, określa się obserwując, jak daleko wyniki są od średniej wartości 100.
Wartość wyjściowa, poród 1 i 7 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie opiekuna z jakości opieki nad pacjentem – wynik w skali FAMCARE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, poród 1 i 7 miesięcy po interwencji
Wpływ krótkoterminowego treningu umiejętności rozwiązywania problemów na postrzeganie i zadowolenie opiekuna z jakości opieki nad pacjentem w związku z uczestnictwem w stanie wsparcia zostanie oceniony za pomocą Skali FAMCARE. Skala FAMCARE jest 20-itemowym narzędziem służącym do oceny satysfakcji rodziny z opieki zdrowotnej nad pacjentami z zaawansowaną chorobą nowotworową. Skala zawiera 20 pozycji, a każda pozycja jest pięciostopniową skalą Likerta od 1 (bardzo zadowolony) do 5 (bardzo niezadowolony). Skala sumaryczna i poszczególne podskale (udzielanie informacji, dostępność opieki, opieka fizyczna i kontrola bólu) są oceniane w zakresie od 20 do 100, z wysokimi wynikami wskazującymi na niezadowolenie z leczenia/opieki. Aby ułatwić interpretację Skali FAMCARE, wyniki zostały obliczone w taki sposób, aby odwrócić skalę w taki sposób, aby wyższe wartości wskazywały na większe zadowolenie z opieki.
Wartość wyjściowa, poród 1 i 7 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Raveis VH, Tobin J, Karus D, Zhou R, Faber KE, Carrero M, Estrada I. Family caregiving to older, minority cancer survivors living in the community: Perspectives from a randomized control trial of caregiver problem-solving skills training. The Gerontologist 51(S2):496, 2011.
  • Raveis VH, Tobin J, Karus D, Faber K, Zhou R, Carrero M, Estrada I. Family caregiving transitions: Addressing the care needs of older adults during the cancer survivorship period. The Gerontologist 50(S1): 475, 2010.
  • Raveis VH, Karus D, Zhou R, Carrero-Tagle M, Faber K, Estrada I, Tobin JN. FamCare: Cognitive-behavioral problem solving training for family caregivers to cancer survivors. Gerontologist 56(Suppl_3): 684, 2016.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-01719
  • 7R01CA115315-06 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj