- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03532061
Fortalezas y habilidades de los cuidadores: Manejo de los síntomas de los pacientes mayores con cáncer (FamCare)
Mejorar las fortalezas y habilidades de los cuidadores familiares en el manejo de pacientes mayores con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es uno de los principales trastornos de salud que puede conducir a un deterioro del funcionamiento y la mortalidad en los ancianos. Con el envejecimiento de la población, más personas vivirán con un diagnóstico de cáncer. Los aumentos más dramáticos se darán entre las minorías étnicas. Los avances en la detección y el tratamiento del cáncer aumentan la supervivencia de los pacientes con cáncer y hacen posible que muchos sean tratados como pacientes ambulatorios y permanezcan en la comunidad. Estos avances también han contribuido a que un mayor número de adultos mayores vivan más tiempo o sobrevivan durante períodos más prolongados después de haber tenido cáncer.
El reconocimiento de la centralidad del papel de las familias en el tratamiento y la recuperación de los pacientes está muy extendido. Sin embargo, se ha prestado menos atención al desarrollo de programas e intervenciones que incluyan o apunten al papel de las familias durante el período de supervivencia del cáncer, un período en el que los pacientes enfrentan las consecuencias del cáncer y su tratamiento. Durante este período, cuando el contacto con el sistema de salud es menos intenso, los síntomas de los pacientes con cáncer pueden pasar desapercibidos o ser mal manejados. Los miembros de la familia están directamente involucrados en la toma de decisiones de atención médica, funcionando no solo como un defensor de la atención médica para el paciente anciano, sino también asegurándose de que los pacientes se adhieran a las rutinas de control de los síntomas (p. de la conveniencia de atender determinados síntomas). El contacto continuo y frecuente de los miembros de la familia con su pariente anciano los coloca en una posición ideal para monitorear el funcionamiento de los pacientes y detectar cambios sutiles en su condición.
El objetivo del estudio propuesto fue implementar y evaluar la utilidad de un breve programa de capacitación para apoyar y mejorar las habilidades de resolución de problemas de los cuidadores familiares para facilitar el control óptimo de los síntomas de los pacientes mayores con cáncer durante el período posterior al tratamiento. La justificación de este enfoque se basa en un cuerpo diverso de trabajo teórico y empírico. Representa una destilación y consolidación de la investigación sobre el cáncer y la familia, y se basa en cuerpos de trabajo más amplios sobre el manejo de enfermedades en los ancianos, las disparidades en la atención médica, las perspectivas culturales sobre la enfermedad, el cuidado familiar en enfermedades crónicas, el comportamiento saludable, la educación para la salud. y enfoques emergentes en cuidados paliativos.
Dados los desafíos que los pacientes y las familias pueden estar experimentando durante el período posterior al tratamiento, las consideraciones éticas exigieron algún tipo de prestación de servicios para la condición de comparación. Era necesario seleccionar una intervención que pudiera ser de beneficio potencial para el cuidador y/o el paciente anciano, pero que no necesariamente tendría un impacto directo en las habilidades del cuidador objetivo en la condición de resolución de problemas. Estas consideraciones llevaron a la selección de un programa de apoyo a los cuidadores como una condición de comparación aceptable.
Esta investigación aborda un vacío significativo en la literatura sobre cuidadores. Si bien existe un reconocimiento generalizado de la centralidad del papel de la familia en las situaciones de atención a largo plazo, se ha prestado poca atención al período posterior al tratamiento. Los programas que pueden empoderar a los cuidadores familiares y mejorar sus fortalezas para resolver problemas pueden permitirles ser más efectivos en el manejo de las necesidades de atención de sus familiares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Tener un diagnóstico de cáncer
- Haber completado el tratamiento activo
- Ser adulto mayor, de 55 años o más.
- Tener un familiar que sea su cuidador
- entender ingles o español
- No tener un deterioro cognitivo severo
Criterios de exclusión de pacientes:
- El paciente debe estar en el período posterior al tratamiento.
Criterios de inclusión del cuidador familiar:
- Ser mayor de 18 años
- Vive o tiene contacto frecuente (al menos una vez por semana cara a cara) con el paciente
- entender ingles o español
Criterios de exclusión del cuidador familiar:
- No tener un deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo FamCare
Cuidadores familiares que reciben 6 sesiones presenciales de capacitación en habilidades para la resolución de problemas (Programa FamCare).
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6 sesiones presenciales quincenales de capacitación en habilidades para la resolución de problemas de atención domiciliaria (FamCare) impartidas por un educador de la salud.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de apoyo para cuidadores
Cuidadores familiares que reciben 6 sesiones presenciales de grupos de apoyo para cuidadores.
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6 sesiones presenciales de grupos de apoyo para cuidadores realizadas quincenalmente y moderadas por un educador en salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala del inventario de resolución de problemas sociales del cuidador
Periodo de tiempo: Parto inicial, 1 y 7 meses después de la intervención
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Inventario de Resolución de Problemas Sociales-Revisado (SPSI-R:L): Este es un instrumento de 52 elementos que mide la capacidad de una persona para resolver los problemas que se encuentran en la vida cotidiana.
La puntuación da como resultado cinco puntuaciones de escala estandarizadas (1.
Orientación positiva al problema; 2. Orientación negativa al problema; 3. Estilo de impulsividad/descuido; 4. Estilo de evitación; y 5. Resolución racional de problemas), cuatro puntajes de subescala de Resolución racional de problemas (1.
Formulación de definición de problemas; 2. Generación de alternativas de solución; 3. Toma de decisiones; y 4. Implementación y verificación de la solución) y una puntuación estándar Total SPSI-R:L.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones estándar.
La puntuación total del SPSI-R:L y la puntuación de cada escala/subescala tiene una media de 100 y una desviación estándar de 15.
Con el puntaje total de SPSI-R:L, los puntajes más altos indican una capacidad de resolución de problemas sociales "buena".
La medida en que se demuestra la capacidad de resolución de problemas "buena" y "deficiente" se determina observando qué tan lejos están las puntuaciones de la puntuación media de 100.
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Parto inicial, 1 y 7 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del cuidador con la calidad de la atención al paciente - Puntaje de la escala FAMCARE
Periodo de tiempo: Parto inicial, 1 y 7 meses después de la intervención
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El impacto del programa de capacitación en habilidades de resolución de problemas a corto plazo sobre las percepciones y la satisfacción del cuidador con la calidad de la atención del paciente en relación con la participación en la condición de apoyo se evaluará utilizando la Escala FAMCARE.
La Escala FAMCARE es una medida de 20 ítems utilizada para evaluar la satisfacción familiar con la atención médica de pacientes con cáncer avanzado.
La escala contiene 20 ítems y cada ítem es una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (muy satisfecho) a 5 (muy insatisfecho).
La escala de resumen y las subescalas individuales (Proporción de información, Disponibilidad de atención, Atención física y Control del dolor) se califican en un rango de 20 a 100, con puntajes altos que indican insatisfacción con el tratamiento/atención.
Para que la Escala FAMCARE sea más fácil de interpretar, las puntuaciones se calcularon para invertir la escala de modo que los valores más altos indiquen una mayor satisfacción con la atención.
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Parto inicial, 1 y 7 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Raveis VH, Tobin J, Karus D, Zhou R, Faber KE, Carrero M, Estrada I. Family caregiving to older, minority cancer survivors living in the community: Perspectives from a randomized control trial of caregiver problem-solving skills training. The Gerontologist 51(S2):496, 2011.
- Raveis VH, Tobin J, Karus D, Faber K, Zhou R, Carrero M, Estrada I. Family caregiving transitions: Addressing the care needs of older adults during the cancer survivorship period. The Gerontologist 50(S1): 475, 2010.
- Raveis VH, Karus D, Zhou R, Carrero-Tagle M, Faber K, Estrada I, Tobin JN. FamCare: Cognitive-behavioral problem solving training for family caregivers to cancer survivors. Gerontologist 56(Suppl_3): 684, 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-01719
- 7R01CA115315-06 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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