- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03532061
Stärken und Fähigkeiten der Pflegekräfte: Umgang mit den Symptomen älterer Krebspatienten (FamCare)
Stärkung der Stärken und Fähigkeiten von pflegenden Angehörigen im Umgang mit älteren Krebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist eine der führenden Gesundheitsstörungen, die bei älteren Menschen zu Funktionsstörungen und Sterblichkeit führen kann. Mit der Alterung der Bevölkerung werden mehr Menschen mit einer Krebsdiagnose leben. Die dramatischsten Zunahmen werden bei ethnischen Minderheiten zu verzeichnen sein. Fortschritte in der Krebserkennung und -behandlung erhöhen das Überleben von Krebspatienten und ermöglichen es vielen, ambulant behandelt zu werden und in der Gemeinschaft zu bleiben. Diese Fortschritte haben auch dazu beigetragen, dass mehr ältere Erwachsene länger mit Krebs leben/länger überleben.
Die Anerkennung der zentralen Rolle der Familie bei der Behandlung und Genesung von Patienten ist weit verbreitet. Weniger Aufmerksamkeit wurde jedoch der Entwicklung von Programmen und Interventionen gewidmet, die die Rolle der Familie während der Krebsüberlebenszeit, einer Zeit, in der Patienten mit den Folgen von Krebs und seiner Behandlung fertig werden, einbeziehen oder darauf abzielen. Während dieser Zeit, in der der Kontakt mit dem Gesundheitssystem weniger intensiv ist, können die Symptome von Krebspatienten unerkannt bleiben oder schlecht behandelt werden. Familienmitglieder sind direkt an der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen beteiligt und fungieren nicht nur als Fürsprecher des Gesundheitswesens für den älteren Patienten, sondern stellen auch sicher, dass sich die Patienten an die Symptombehandlungsroutinen halten (z. B. Ermutigung zur Einnahme ihrer Schmerzmittel, Beruhigung). der Angemessenheit der Behandlung bestimmter Symptome). Der ständige, häufige Kontakt der Familienmitglieder mit ihren älteren Verwandten macht sie ideal positioniert, um die Funktionsfähigkeit der Patienten zu überwachen und geringfügige Veränderungen ihres Zustands zu erkennen.
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie war es, die Nützlichkeit eines kurzen Trainingsprogramms zur Unterstützung und Verbesserung der problemlösenden Pflegefähigkeiten von pflegenden Angehörigen zu implementieren und zu bewerten, um eine optimale Symptomkontrolle für ältere Krebspatienten während der Nachbehandlungsphase zu ermöglichen. Die Begründung für diesen Ansatz basiert auf einer Vielzahl theoretischer und empirischer Arbeiten. Es stellt eine Destillation und Konsolidierung der Krebs- und Familienforschung dar und stützt sich auf die umfassenderen Arbeiten zu Krankheitsmanagement bei älteren Menschen, Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung, kulturellen Perspektiven auf Krankheit, Familienpflege bei chronischen Krankheiten, Gesundheitsverhalten und Gesundheitserziehung und neue Ansätze in der Palliativversorgung.
Angesichts der Herausforderungen, denen Patienten und Familien während der Nachbehandlungszeit ausgesetzt sein können, erforderten ethische Erwägungen eine Art von Leistungserbringung für die Vergleichserkrankung. Es war notwendig, eine Intervention auszuwählen, die für die Pflegekraft und/oder den älteren Patienten von potenziellem Nutzen wäre, von der jedoch nicht unbedingt erwartet werden würde, dass sie sich direkt auf die Fähigkeiten der Pflegekraft auswirkt, die in der Problemlösungsbedingung angestrebt werden. Diese Überlegungen führten zur Auswahl eines Betreuungsprogramms als akzeptable Vergleichsbedingung.
Diese Untersuchung adressiert eine erhebliche Lücke in der Pflegeliteratur. Während die zentrale Rolle der Familie in Langzeitpflegesituationen weithin anerkannt wird, wurde der Zeit nach der Behandlung wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Programme, die pflegende Angehörige befähigen und ihre Problemlösungsstärke stärken, können sie in die Lage versetzen, den Pflegebedarf ihrer Angehörigen effektiver zu bewältigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- Habe eine Krebsdiagnose
- Aktive Behandlung abgeschlossen haben
- Seien Sie ein älterer Erwachsener im Alter von 55 oder älter
- Haben Sie ein Familienmitglied, das ihre Bezugsperson ist
- Englisch oder Spanisch verstehen
- Nicht stark kognitiv beeinträchtigt sein
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Der Patient muss sich in der Nachbehandlungsphase befinden
Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:
- 18 Jahre oder älter sein
- Leben Sie mit dem Patienten zusammen oder haben Sie häufigen (mindestens wöchentlichen persönlichen) Kontakt mit ihm
- Englisch oder Spanisch verstehen
Ausschlusskriterien für pflegende Angehörige:
- Nicht stark kognitiv beeinträchtigt sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: FamCare-Gruppe
Familienbetreuer, die 6 persönliche Trainingseinheiten zur Problemlösung erhalten (FamCare-Programm).
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6 persönliche Sitzungen eines zweiwöchentlichen Trainings zur Problemlösung in der häuslichen Pflege (FamCare), das von einem Gesundheitserzieher durchgeführt wird.
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ACTIVE_COMPARATOR: Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte
Familienbetreuer, die 6 persönliche Betreuungsgruppensitzungen erhalten.
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6 persönliche Selbsthilfegruppensitzungen für Betreuer, die zweiwöchentlich abgehalten und von einem Gesundheitserzieher moderiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Wertes der Betreuer-Skala zur Lösung sozialer Probleme
Zeitfenster: Baseline, 1 & 7 Monate nach der Intervention
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Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R:L): Dies ist ein Instrument mit 52 Items, das die Fähigkeit misst, Probleme zu lösen, denen man im täglichen Leben begegnet.
Die Bewertung ergibt fünf standardisierte Skalenwerte (1.
Positive Problemorientierung; 2. Negative Problemorientierung; 3. Stil der Impulsivität/Sorglosigkeit; 4. Vermeidungsstil; und 5. Rationales Problemlösen), vier Subskalenwerte für Rationales Problemlösen (1.
Formulierung der Problemdefinition; 2. Generierung alternativer Lösungen; 3. Entscheidungsfindung; und 4. Lösungsimplementierung und -verifizierung) und eine Gesamt-SPSI-R:L-Standardbewertung.
Rohwerte werden in Standardwerte umgewandelt.
Der SPSI-R:L-Gesamtwert und jeder Skalen-/Subskalenwert haben einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15.
Beim SPSI-R:L-Gesamtwert weisen höhere Werte auf eine „gute“ soziale Problemlösungsfähigkeit hin.
Inwieweit „gute“ und „schlechte“ Problemlösungsfähigkeit nachgewiesen wird, wird durch die Beobachtung bestimmt, wie weit die Punktzahlen von der mittleren Punktzahl von 100 entfernt sind.
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Baseline, 1 & 7 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der Pflegekraft mit der Qualität der Patientenversorgung – FAMCARE-Skala-Score
Zeitfenster: Baseline, 1 & 7 Monate nach der Intervention
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Die Auswirkung des kurzfristigen Trainingsprogramms zur Problemlösungsfähigkeit auf die Wahrnehmung und Zufriedenheit der Pflegekraft mit der Qualität der Pflege des Patienten in Bezug auf die Teilnahme an der Unterstützungsbedingung wird unter Verwendung der FAMCARE-Skala bewertet.
Die FAMCARE-Skala ist eine 20-Punkte-Messung, die verwendet wird, um die Zufriedenheit der Familie mit der Gesundheitsversorgung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu bewerten.
Die Skala umfasst 20 Items und jedes Item ist eine fünfstufige Likert-Skala, die von 1 (sehr zufrieden) bis 5 (sehr unzufrieden) reicht.
Die zusammenfassende Skala und die einzelnen Unterskalen (Informationsbereitstellung, Verfügbarkeit von Pflege, Körperliche Pflege und Schmerzkontrolle) werden mit Werten zwischen 20 und 100 bewertet, wobei hohe Punktzahlen eine Unzufriedenheit mit der Behandlung/Pflege anzeigen.
Um die Interpretation der FAMCARE-Skala zu erleichtern, wurden die Werte so berechnet, dass die Skala umgekehrt wurde, sodass höhere Werte eine höhere Zufriedenheit mit der Pflege anzeigen.
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Baseline, 1 & 7 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raveis VH, Tobin J, Karus D, Zhou R, Faber KE, Carrero M, Estrada I. Family caregiving to older, minority cancer survivors living in the community: Perspectives from a randomized control trial of caregiver problem-solving skills training. The Gerontologist 51(S2):496, 2011.
- Raveis VH, Tobin J, Karus D, Faber K, Zhou R, Carrero M, Estrada I. Family caregiving transitions: Addressing the care needs of older adults during the cancer survivorship period. The Gerontologist 50(S1): 475, 2010.
- Raveis VH, Karus D, Zhou R, Carrero-Tagle M, Faber K, Estrada I, Tobin JN. FamCare: Cognitive-behavioral problem solving training for family caregivers to cancer survivors. Gerontologist 56(Suppl_3): 684, 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-01719
- 7R01CA115315-06 (NIH)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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