- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03532061
Omaishoitajien vahvuudet-taidot: iäkkäiden syöpäpotilaiden oireiden hallinta (FamCare)
Omaishoitajien vahvuuksien ja taitojen parantaminen iäkkäiden syöpäpotilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on yksi johtavista terveysongelmista, joka voi johtaa vanhusten toimintahäiriöihin ja kuolleisuuteen. Väestön ikääntyessä yhä useammat ihmiset elävät syöpädiagnoosin kanssa. Suurin kasvu tulee olemaan etnisten vähemmistöjen keskuudessa. Syövän havaitsemisen ja hoidon edistyminen lisää syöpäpotilaiden eloonjäämistä ja mahdollistaa monien avohoidon ja pysymisen yhteisössä. Nämä edistysaskeleet ovat myös osaltaan lisänneet iäkkäiden aikuisten määrää, jotka elävät pidempään syövän kanssa tai elävät pidempään.
Perheiden keskeisen roolin tunnustaminen potilaiden hoidossa ja toipumisessa on yleistä. Vähemmän huomiota on kuitenkin kiinnitetty sellaisten ohjelmien ja interventioiden kehittämiseen, jotka sisältävät tai kohdistuvat perheen rooliin syövän selviytymisjakson aikana, jolloin potilaat selviävät syövän ja sen hoidon seurauksista. Tänä aikana, jolloin yhteys terveydenhuoltojärjestelmään on vähemmän intensiivistä, syöpäpotilaiden oireet voivat jäädä tunnistamatta tai niitä voidaan hoitaa huonosti. Perheenjäsenet ovat suoraan mukana terveydenhuollon päätöksenteossa toimien paitsi iäkkään potilaan terveydenhuollon puolestapuhujana, myös varmistaen, että potilaat noudattavat oireenhallintarutiineja (esim. rohkaisevat heitä ottamaan kipulääkityksensä, antavat varmuutta tiettyjen oireiden hoitamisen tarkoituksenmukaisuudesta). Perheenjäsenten jatkuva, tiheä kontakti iäkkään sukulaisensa kanssa tekee heistä ihanteelliset mahdollisuudet seurata potilaan toimintaa ja havaita hänen tilansa hienovaraisia muutoksia.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena oli toteuttaa ja arvioida lyhyen koulutusohjelman hyödyllisyyttä perheiden omaishoitajien ongelmanratkaisutaitojen tukemiseksi ja parantamiseksi ikääntyneiden syöpäpotilaiden optimaalisen oireiden hallinnan helpottamiseksi hoidon jälkeisenä aikana. Tämän lähestymistavan perusteet perustuvat monipuoliseen teoreettiseen ja empiiriseen työhön. Se edustaa syöpää ja perhettä koskevan tutkimuksen tislausta ja konsolidointia, ja se perustuu laajempiin työryhmiin, jotka koskevat vanhusten sairauksien hallintaa, terveydenhuollon eroja, sairauden kulttuurisia näkökulmia, perhehoitoa kroonisissa sairauksissa, terveyskäyttäytymistä, terveyskasvatusta. ja uusia lähestymistapoja palliatiivisessa hoidossa.
Ottaen huomioon haasteet, joita potilaat ja perheet saattavat kokea hoidon jälkeisenä aikana, eettiset näkökohdat pakottivat jonkinlaisen palvelun tarjoamisen vertailuun. Oli tarpeen valita interventio, josta olisi mahdollisesti hyötyä hoitajalle ja/tai iäkkäälle potilaalle, mutta jonka ei välttämättä odoteta suoraan vaikuttavan ongelmanratkaisutilan kohteena oleviin hoitajan taitoihin. Nämä näkökohdat johtivat hoitajan tukiohjelman valintaan hyväksyttäväksi vertailuehdoksi.
Tämä tutkimus korjaa merkittävän aukon omaishoitajien kirjallisuudessa. Vaikka perheen roolin keskeinen asema pitkäaikaishoitotilanteissa tunnustetaan laajalti, hoidon jälkeiseen aikaan on kiinnitetty vain vähän huomiota. Ohjelmat, jotka voivat vahvistaa perheen omaishoitajia ja parantaa heidän ongelmanratkaisuvahvuuksiaan, voivat auttaa heitä hallitsemaan paremmin omaistensa hoitotarpeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Onko sinulla syöpädiagnoosi
- Aktiivinen hoito on suoritettu
- Ole vanhempi aikuinen, 55-vuotias tai vanhempi
- On perheenjäsen, joka on heidän hoitajansa
- Ymmärrä englantia tai espanjaa
- Ei saa olla vakavasti kognitiivisesti heikentynyt
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tulee olla hoidon jälkeisessä vaiheessa
Perheen omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Ole 18 tai vanhempi
- Elä potilaan kanssa tai pidä usein (vähintään viikoittain) kasvokkain yhteyttä potilaan kanssa
- Ymmärrä englantia tai espanjaa
Perheen omaishoitajien poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla vakavasti kognitiivisesti heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FamCare Group
Omaishoitajille, jotka saavat 6 henkilökohtaisen ongelmanratkaisutaitojen koulutusta (FamCare-ohjelma).
|
6 henkilökohtaista istuntoa kahdesti viikossa kotihoidon ongelmanratkaisutaitojen koulutusta (FamCare), jonka toimittaa terveyskasvattaja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Omaishoitajan tukiryhmä
Omaishoitajat, jotka saavat 6 omaishoitajien tukiryhmäistuntoa.
|
6 omaishoitajien tukiryhmäistuntoa joka toinen viikko ja joita ohjaa terveyskasvattaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajan sosiaalisen ongelmanratkaisun inventaarion pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 7 kuukautta interventiotoimituksen jälkeen
|
Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R:L): Tämä on 52 kohteen instrumentti, joka mittaa ihmisen kykyä ratkaista jokapäiväisessä elämässä esiintyviä ongelmia.
Pisteytys tuloksena on viisi standardoitua pistemäärää (1.
Positiivinen ongelmalähtöisyys; 2. Negatiivinen ongelmaorientaatio; 3. Impulsiivisuus/huolimattomuus; 4. välttäminen; ja 5. Rational Problem Solving), neljä Rational Problem Solving -alaasteikkopistettä (1.
Ongelman määritelmän muotoilu; 2. Vaihtoehtoisten ratkaisujen luominen; 3. Päätöksenteko; ja 4. Ratkaisun toteutus ja todentaminen) ja SPSI-R:L-standardin kokonaispistemäärä.
Raakapisteet muunnetaan vakiopisteiksi.
SPSI-R:L:n kokonaispistemäärän ja kunkin asteikon/ala-asteikon pistemäärän keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
SPSI-R:L kokonaispistemäärällä korkeammat pisteet osoittavat "hyvää" sosiaalista ongelmanratkaisukykyä.
Se, missä määrin "hyvää" ja "huonoa" ongelmanratkaisukykyä osoitetaan, määritetään tarkkailemalla, kuinka kaukana pisteet ovat keskimääräisestä 100 pisteestä.
|
Lähtötilanne, 1 ja 7 kuukautta interventiotoimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys potilaan hoidon laatuun – FAMCARE-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 7 kuukautta interventiotoimituksen jälkeen
|
Lyhyen aikavälin ongelmanratkaisutaitojen koulutusohjelman vaikutusta hoitajan käsityksiin ja tyytyväisyyteen potilaan hoidon laadusta suhteessa tukitilaan osallistumiseen arvioidaan FAMCARE-asteikolla.
FAMCARE-asteikko on 20 pisteen mitta, jolla arvioidaan pitkälle edenneen syöpäpotilaiden perheen tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon.
Asteikko sisältää 20 kohtaa ja jokainen kohta on viisipisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytymätön).
Yhteenvetoasteikko ja yksittäiset ala-asteikot (Tiedon antaminen, Hoidon saatavuus, Fyysinen hoito ja Kivunhallinta) pisteytetään 20–100, ja korkeat pisteet osoittavat hoitoon/hoitoon tyytymättömyyttä.
Jotta FAMCARE-asteikko olisi helpompi tulkita, pisteet laskettiin kääntämällä asteikkoa niin, että korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä huolenpitoon.
|
Lähtötilanne, 1 ja 7 kuukautta interventiotoimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raveis VH, Tobin J, Karus D, Zhou R, Faber KE, Carrero M, Estrada I. Family caregiving to older, minority cancer survivors living in the community: Perspectives from a randomized control trial of caregiver problem-solving skills training. The Gerontologist 51(S2):496, 2011.
- Raveis VH, Tobin J, Karus D, Faber K, Zhou R, Carrero M, Estrada I. Family caregiving transitions: Addressing the care needs of older adults during the cancer survivorship period. The Gerontologist 50(S1): 475, 2010.
- Raveis VH, Karus D, Zhou R, Carrero-Tagle M, Faber K, Estrada I, Tobin JN. FamCare: Cognitive-behavioral problem solving training for family caregivers to cancer survivors. Gerontologist 56(Suppl_3): 684, 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-01719
- 7R01CA115315-06 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .