- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03532061
간병인의 강점-기술: 고령 암 환자의 증상 관리 (FamCare)
고령 암 환자 관리에 있어 가족 간병인의 강점과 기술 향상
연구 개요
상세 설명
암은 노인의 기능 장애 및 사망으로 이어질 수 있는 주요 건강 장애 중 하나입니다. 인구 고령화로 인해 더 많은 사람들이 암 진단을 받고 살아가게 될 것입니다. 가장 극적인 증가는 소수 민족들 사이에서 일어날 것입니다. 암 진단 및 치료의 발전으로 암 환자의 생존율이 높아지고 많은 사람들이 외래 환자로 관리되어 지역 사회에 남을 수 있게 되었습니다. 이러한 발전은 또한 암에 걸린 채로 더 오래 살거나 더 오래 생존하는 노인의 수가 증가하는 데 기여했습니다.
환자의 치료와 회복에서 가족의 역할이 중요하다는 인식이 널리 퍼져 있습니다. 그러나 환자가 암과 그 치료의 결과에 대처하는 기간인 암 생존 기간 동안 가족의 역할을 포함하거나 목표로 하는 프로그램 및 개입 개발에 대한 관심은 덜 집중되었습니다. 이 기간 동안 의료 시스템과의 접촉이 덜 강해지면 암 환자의 증상을 인식하지 못하거나 제대로 관리하지 못할 수 있습니다. 가족 구성원은 건강 관리 의사 결정에 직접 참여하여 노인 환자의 건강 관리 옹호자 역할을 할 뿐만 아니라 환자가 일상적인 증상 관리(예: 진통제 복용 권장, 안심 제공)를 준수하도록 합니다. 특정 증상에 주의를 기울이는 것이 적절함). 가족 구성원은 연로한 친척과 지속적이고 빈번한 접촉을 통해 환자의 기능을 모니터링하고 상태의 미묘한 변화를 감지할 수 있는 이상적인 위치에 있습니다.
제안된 연구의 목표는 치료 후 기간 동안 노인 암 환자를 위한 최적의 증상 조절을 용이하게 하기 위해 가족 간병인의 문제 해결 간병 기술을 지원하고 향상시키는 간단한 훈련 프로그램의 유용성을 구현하고 평가하는 것이었습니다. 이 접근 방식의 이론적 근거는 다양한 이론 및 실증적 작업에 기반합니다. 그것은 암과 가족에 대한 연구의 증류 및 통합을 나타내며 노인의 질병 관리, 건강 관리의 불균형, 질병에 대한 문화적 관점, 만성 질환의 가족 간병, 건강 행동, 건강 교육에 대한 광범위한 작업에서 도출됩니다. 및 완화 치료의 새로운 접근 방식.
치료 후 기간 동안 환자와 가족이 경험할 수 있는 문제를 고려할 때 윤리적 고려 사항은 비교 조건에 대한 일부 유형의 서비스 제공을 의무화했습니다. 간병인 및/또는 노인 환자에게 잠재적인 이점이 있지만 문제 해결 조건에서 목표로 하는 간병인 기술에 반드시 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상되지는 않는 중재를 선택하는 것이 필요했습니다. 이러한 고려 사항으로 인해 수용 가능한 비교 조건으로 간병인 지원 프로그램이 선택되었습니다.
이 조사는 간병인 문헌의 상당한 격차를 해결합니다. 장기 요양 상황에서 가족의 역할이 중요하다는 인식이 널리 퍼져 있지만 치료 후 기간에 대한 관심은 거의 없습니다. 가족 간병인에게 권한을 부여하고 문제 해결 능력을 강화할 수 있는 프로그램을 통해 가족 간병인의 필요를 보다 효과적으로 관리할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자 포함 기준:
- 암 진단을 받다
- 적극적인 치료를 마친
- 만 55세 이상의 고령자
- 간병인 가족이 있습니다.
- 영어 또는 스페인어 이해
- 심각한 인지 장애가 없을 것
환자 제외 기준:
- 환자는 치료 후 기간에 있어야 합니다.
가족 간병인 포함 기준:
- 18세 이상
- 환자와 동거하거나 자주(적어도 매주 대면) 접촉
- 영어 또는 스페인어 이해
가족 간병인 제외 기준:
- 심각한 인지 장애가 없을 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팜케어 그룹
6회의 직접 문제 해결 기술 교육 세션(FamCare 프로그램)을 받는 가족 간병인.
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건강 교육자가 제공하는 격주 홈 케어 문제 해결 기술 교육(FamCare)의 6개 대면 세션.
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ACTIVE_COMPARATOR: 간병인 지원 그룹
6명의 대면 간병인 지원 그룹 세션을 받는 가족 간병인.
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6개의 개인 간병인 지원 그룹 세션이 격주로 개최되고 건강 교육자가 중재합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 사회적 문제 해결 인벤토리 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 중재 전달 후 1개월 및 7개월
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SPSI-R:L(Social Problem-Soving Inventory-Revised): 일상 생활에서 직면하는 문제를 해결하는 능력을 측정하는 52개 항목 도구입니다.
채점 결과 5개의 표준화 척도 점수(1.
긍정적인 문제 지향; 2. 부정적인 문제 지향; 3. 충동성/부주의 스타일; 4. 회피 스타일; 및 5. 합리적 문제 해결), 4가지 합리적 문제 해결 하위 척도 점수(1.
문제 정의 공식화; 2. 대체 솔루션 생성 3. 의사결정 및 4. 솔루션 구현 및 검증) 및 Total SPSI-R:L 표준 점수.
원점수는 표준점수로 변환됩니다.
총 SPSI-R:L 점수와 각 척도/하위 척도 점수의 평균은 100이고 표준 편차는 15입니다.
총 SPSI-R:L 점수에서 점수가 높을수록 "좋은" 사회 문제 해결 능력을 나타냅니다.
문제 해결 능력이 "좋음" 및 "나쁨"인 정도는 점수가 평균 100점에서 얼마나 떨어져 있는지 관찰하여 결정됩니다.
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기준선, 중재 전달 후 1개월 및 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 환자 치료 품질에 대한 만족도 - FAMCARE 척도 점수
기간: 기준선, 중재 전달 후 1개월 및 7개월
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단기 문제 해결 기술 훈련 프로그램이 지원 조건에 참여하는 것과 관련하여 간병인의 인식과 환자 간병의 질에 대한 만족도에 미치는 영향은 FAMCARE 척도를 사용하여 평가됩니다.
FAMCARE 척도는 진행성 암 환자의 건강 관리에 대한 가족 만족도를 평가하는 데 사용되는 20개 항목 척도입니다.
척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(매우 만족)에서 5(매우 불만족)까지의 5점 리커트 척도입니다.
요약 척도 및 개별 하위 척도(정보 제공, 치료의 가용성, 물리적 치료 및 통증 조절)는 치료/치료 불만족을 나타내는 높은 점수와 함께 20-100 범위로 점수가 매겨집니다.
FAMCARE 척도를 더 쉽게 해석할 수 있도록 척도를 반대로 하여 점수를 계산하여 값이 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 전달 후 1개월 및 7개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Raveis VH, Tobin J, Karus D, Zhou R, Faber KE, Carrero M, Estrada I. Family caregiving to older, minority cancer survivors living in the community: Perspectives from a randomized control trial of caregiver problem-solving skills training. The Gerontologist 51(S2):496, 2011.
- Raveis VH, Tobin J, Karus D, Faber K, Zhou R, Carrero M, Estrada I. Family caregiving transitions: Addressing the care needs of older adults during the cancer survivorship period. The Gerontologist 50(S1): 475, 2010.
- Raveis VH, Karus D, Zhou R, Carrero-Tagle M, Faber K, Estrada I, Tobin JN. FamCare: Cognitive-behavioral problem solving training for family caregivers to cancer survivors. Gerontologist 56(Suppl_3): 684, 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-01719
- 7R01CA115315-06 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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