肺塞栓症が懸念される救急外来患者におけるベッドサイド超音波の使用による CT 画像の縮小
2018年5月19日 更新者：Dorcas Boahema Pinto、Albany Medical College
ほとんどの施設では、PE（肺塞栓症）の臨床的懸念のある平均的な患者は、血栓を評価するために実行される肺の造影を伴う CT 血管造影図（CTA）を受けます。
しかし、CTA には造影剤によるアレルギー反応や腎症などのリスクがあり、放射線はその後のがんの発生に関連しています。
PE が懸念される患者の DVT (深部静脈血栓症) を評価するために、最初に下肢ドップラー超音波を使用することを検討した文献があります。
また、救急医療の医師がベッドサイドで適切な下肢圧縮超音波 (LCU) を実行し、超音波技術と同様の結果が得られることを示す文献もあります。
このプロジェクトの目標は、救急医療の医師がベッドサイドで LCUS を実施することで両方の原則を融合させ、PE の評価における CTA の利用を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、PEのリスクが中程度から高いと感じられる血行動態が安定している患者のサブグループは、CTA / VQイメージングの前に両側LCUSを受けます。 膝窩窩を含む近位脚全体の LCU は、常駐の救急医療提供者とその担当者によって実施されます。 すべての肯定的な研究は、アルバニー医療センターの血管検査サービスによる 2 回目の超音波検査で確認されます。 DVT を特定する急性陽性研究が確認された患者は、推定 PE の治療を受けます。これは、DVT の治療と同じ治療です。 ED から CTA が注文されることはありません。 彼らは抗凝固療法を受けて入院し、入院患者の病院チームに従ってさらに管理されます。 レジデントによって行われた救急部門の LCU が陰性の患者は、主治医によって確立された初期治療計画に従って、CTA または VQ (換気/灌流) スキャンのいずれかを受けます。
このプロトコルによると、デフォルトで退院した患者は CTA または VQ スキャンが陰性であったに違いないため、PE は事実上除外されました。 したがって、退院後のフォローアップは必要ありません。 ただし、入院コース全体を通して入院患者を追跡します。 医療記録のレビューを通じて、CTA なしで抗凝固療法を開始する際の問題、誤診、CTA がコースの一部として後で注文されたかどうか、およびその理由、および詳細などの合併症を記録します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
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コンタクト：
- Dorcas B Pinto, MD
- 電話番号：518-262-3773
- メール：PintoD@amc.edu
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コンタクト：
- Beth Cadigan, MD
- 電話番号：518-262-3773
- メール：CadigaB@amc.edu
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主任研究者：
- Dorcas B Pinto, MD
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主任研究者：
- Beth Cadigan, MD
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副調査官：
- Sean Donovan, MBCHB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸部の画像検査を必要とする PE の臨床的懸念 (中程度から高リスク)
除外基準:
- 18歳未満
- 上肢の深部静脈血栓症の病巣 (例: PICC（末梢挿入中枢キャザー）ラインなど）
- -プレゼンテーションですでに抗凝固
- 膝上 - 脚ギプス
- 囚人
- プレゼンテーション前の DVT 超音波または CTA
- 血行動態が不安定：
- SBP (収縮期血圧) <90 for >15min
- 15分以上で少なくとも40mmHGのSBPの低下
- 臓器の低灌流（例：四肢の冷え、精神錯乱、低尿出量＜30cc/時など）
- プレッサーの必要性
- 避けられない胸部CT画像を必要とする胸部の他の懸念。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ポジティブ下肢超音波
下肢の超音波検査で深部静脈血栓症が発見されたこのグループは、救急部門から胸部 CT を注文されず、DVT と推定 PE の治療を受けることになります。
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1 つのグループは、下肢の超音波検査が陽性の場合、胸部の CT 血管造影を控える場合があります。
超音波が陰性の他のグループには、CT血管造影画像が必要な場合があります。
他の名前：
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他の：ネガティブ下肢超音波
下肢の超音波検査で深部静脈血栓症を発症していないこのグループは、胸部 CT の撮影に進みます。
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1 つのグループは、下肢の超音波検査が陽性の場合、胸部の CT 血管造影を控える場合があります。
超音波が陰性の他のグループには、CT血管造影画像が必要な場合があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PE を診断するための CT 画像の絶対的な削減
時間枠：研究期間、約1年間
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DVT を診断するために下肢超音波を使用することで、一部の患者は、適切なケア/治療を受けながら、CT 画像の必要性を差し控えることができます。
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研究期間、約1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PE を診断するための CT 画像の潜在的な削減
時間枠：研究期間、約1年間
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下肢の超音波検査が陽性であった患者の CT が、入院後に入院患者の医師によって指示された場合、プロトコルが最後まで実行されていた場合に CT 画像がどの程度減少したかを計算します。
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研究期間、約1年間
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治療開始までの時間
時間枠：研究期間中、約1年間
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ベッドサイドで超音波を使用すると、より迅速に診断を下すことができるため、治療をより早く開始できる可能性があります。
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研究期間中、約1年間
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コスト分析
時間枠：留学期間は約1年
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超音波を使用すると、CTスキャンを使用するよりも費用が安くなる場合があります
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留学期間は約1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dorcas B Pinto, MD、Albany Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Skinner S. Pulmonary embolism: assessment and imaging. Aust Fam Physician. 2013 Sep;42(9):628-32.
- Da Costa Rodrigues J, Alzuphar S, Combescure C, Le Gal G, Perrier A. Diagnostic characteristics of lower limb venous compression ultrasonography in suspected pulmonary embolism: a meta-analysis. J Thromb Haemost. 2016 Sep;14(9):1765-72. doi: 10.1111/jth.13407. Epub 2016 Aug 17.
- Perrier A, Roy PM, Aujesky D, Chagnon I, Howarth N, Gourdier AL, Leftheriotis G, Barghouth G, Cornuz J, Hayoz D, Bounameaux H. Diagnosing pulmonary embolism in outpatients with clinical assessment, D-dimer measurement, venous ultrasound, and helical computed tomography: a multicenter management study. Am J Med. 2004 Mar 1;116(5):291-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.09.041.
- Poley RA, Newbigging JL, Sivilotti ML. Estimated effect of an integrated approach to suspected deep venous thrombosis using limited-compression ultrasound. Acad Emerg Med. 2014 Sep;21(9):971-80. doi: 10.1111/acem.12459.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月2日
一次修了 (予想される)
2019年2月22日
研究の完了 (予想される)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月19日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月19日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。