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Uso dell'ecografia al posto letto nei pazienti del pronto soccorso con preoccupazione per l'embolia polmonare per ridurre l'imaging TC

19 maggio 2018 aggiornato da: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
Nella maggior parte delle istituzioni, il paziente medio con preoccupazione clinica per PE (embolia polmonare) avrà un angiogramma TC (CTA) con contrasto dei polmoni eseguito per valutare la presenza di un coagulo. Tuttavia, la CTA presenta rischi tra cui reazioni allergiche indotte dal mezzo di contrasto e nefropatia, nonché radiazioni che sono state collegate allo sviluppo del cancro più tardi nella vita. C'è letteratura che ha esaminato prima l'uso dell'ecografia doppler degli arti inferiori per valutare una TVP (trombosi venosa profonda) in pazienti in cui vi è preoccupazione per un EP. C'è anche letteratura che mostra che i medici di medicina d'urgenza possono eseguire adeguati ultrasuoni di compressione degli arti inferiori (LCUS), al capezzale con risultati simili a quelli della tecnologia degli ultrasuoni. L'obiettivo di questo progetto è fondere entrambi i principi facendo in modo che i medici di medicina d'urgenza eseguano la LCUS al capezzale, per aiutare a ridurre l'utilizzo del CTA nella valutazione dell'EP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, il sottogruppo di pazienti emodinamicamente stabili ritenuti a rischio da moderato ad alto di EP riceverà un LCUS bilaterale prima di un possibile imaging CTA/VQ. La LCUS dell'intera gamba prossimale, compresa la fossa poplitea, sarà eseguita da un fornitore residente di medicina d'urgenza insieme alla loro partecipazione. Tutti gli studi positivi saranno quindi confermati con una seconda ecografia dal servizio di laboratorio vascolare dell'Albany Medical Center. I pazienti con studi acuti positivi confermati che identificano una TVP saranno trattati per una presunta EP, che è lo stesso trattamento di quello per la TVP. Nessun invito all'azione verrà ordinato dall'ED. Saranno anticoagulati e ricoverati in ospedale, con ulteriore gestione come da team ospedaliero ospedaliero. I pazienti con un LCUS del pronto soccorso negativo eseguito dal residente riceveranno una CTA o una scansione VQ (ventilazione / perfusione) secondo il piano di trattamento iniziale stabilito dal medico curante.

Secondo questo protocollo, i pazienti dimessi a casa per impostazione predefinita devono aver avuto una scansione CTA o VQ negativa, quindi l'EP è stata effettivamente esclusa. Pertanto non richiederanno ulteriore follow-up dopo la dimissione. Tuttavia, seguiremo i pazienti che sono stati ricoverati durante il loro percorso di ammissione. Attraverso la revisione delle cartelle cliniche, prenderemo nota di eventuali complicazioni come eventuali problemi con l'avvio del trattamento anticoagulante senza un CTA, diagnosi errate, se un CTA è stato ordinato successivamente come parte del loro corso e perché, e ulteriori dettagli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
        • Contatto:
          • Dorcas B Pinto, MD
          • Numero di telefono: 518-262-3773
          • Email: PintoD@amc.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dorcas B Pinto, MD
        • Investigatore principale:
          • Beth Cadigan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sean Donovan, MBCHB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preoccupazione clinica per EP (rischio da moderato ad alto) che giustifica l'imaging del torace

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • nidus per TVP nell'arto superiore (es. PICC (linea Cather centrale inserita perifericamente), ecc.)
  • già anticoagulato alla presentazione
  • gesso sopra il ginocchio
  • prigionieri
  • Ecografia TVP o CTA prima della presentazione
  • Emodinamicamente instabile:
  • SBP (pressione arteriosa sistolica) <90 per >15min
  • Diminuzione della PAS di almeno 40 mmHG per > 15 minuti
  • Ipoperfusione d'organo (es. estremità fredde, confusione mentale, bassa produzione di urina <30 cc/ora, ecc
  • necessità di pressori
  • Altre preoccupazioni nel torace che richiedono l'inevitabile imaging TC del torace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecografia arti inferiori positiva
Questo gruppo trovato ad avere una trombosi venosa profonda all'ecografia degli arti inferiori non avrà una TC del torace ordinata dal pronto soccorso, e sarà trattato per la TVP e la presunta EP.
Test diagnostico: Ecografia arti inferiori
Un gruppo può rinunciare a un angiogramma TC del torace se ha un'ecografia degli arti inferiori positiva. L'altro gruppo con un'ecografia negativa può ancora richiedere l'imaging angiografico TC.
Altri nomi:
  • Angiogramma TC del torace
Altro: Ecografia arti inferiori negativa
Questo gruppo che non presenta una trombosi venosa profonda all'ecografia degli arti inferiori procederà alla TC del torace.
Test diagnostico: Ecografia arti inferiori
Un gruppo può rinunciare a un angiogramma TC del torace se ha un'ecografia degli arti inferiori positiva. L'altro gruppo con un'ecografia negativa può ancora richiedere l'imaging angiografico TC.
Altri nomi:
  • Angiogramma TC del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione assoluta dell'imaging TC per diagnosticare l'EP
Lasso di tempo: per la durata dello studio, circa 1 anno
Con l'uso degli ultrasuoni degli arti inferiori per diagnosticare la TVP, alcuni pazienti possono rinunciare alla necessità di imaging TC pur ricevendo cure/trattamenti appropriati.
per la durata dello studio, circa 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale riduzione dell'imaging TC per diagnosticare l'EP
Lasso di tempo: per la durata dello studio, circa 1 anno
Se una TC viene ordinata su un paziente con un'ecografia degli arti inferiori positiva da un medico ricoverato successivamente durante il ricovero, calcoleremo quale sarebbe stata la riduzione dell'imaging TC se il protocollo fosse stato seguito fino alla fine.
per la durata dello studio, circa 1 anno
È ora di iniziare il trattamento
Lasso di tempo: per la durata dello studio, circa 1 anno
L'uso dell'ecografia al letto del paziente può consentire di effettuare una diagnosi più rapidamente e quindi potenzialmente di iniziare il trattamento prima.
per la durata dello studio, circa 1 anno
Analisi dei costi
Lasso di tempo: per la durata dello studio, circa 1 anno
L'uso degli ultrasuoni può avere un costo inferiore rispetto all'utilizzo di una TAC
per la durata dello studio, circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albany Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

22 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4975

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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