이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐색전증이 우려되는 응급실 환자의 CT 영상 감소를 위한 침상 초음파 사용

2018년 5월 19일 업데이트: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
대부분의 기관에서 PE(폐색전증)에 대한 임상적 우려가 있는 평균적인 환자는 혈전을 평가하기 위해 수행되는 폐의 대조와 함께 CT 혈관 조영술(CTA)을 받게 됩니다. 그러나 CTA는 조영제로 유발된 알레르기 반응 및 신장병뿐만 아니라 나중에 암 발병과 관련된 방사선을 포함한 위험이 있습니다. PE가 우려되는 환자의 DVT(심부 정맥 혈전증)를 평가하기 위해 먼저 하지 도플러 초음파를 사용하는 것을 살펴본 문헌이 있습니다. 또한 응급 의학 의사가 초음파 기술과 유사한 결과로 침대 옆에서 적절한 하지 압박 초음파(LCUS)를 수행할 수 있음을 보여주는 문헌도 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 PE 평가에서 CTA 활용을 줄이기 위해 응급 의학 의사가 병상에서 LCUS를 수행하도록 함으로써 두 가지 원칙을 융합하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 PE에 대한 중등도 내지 고위험에 있다고 생각되는 혈역학적으로 안정된 환자의 하위 그룹은 가능한 CTA/VQ 영상화 전에 양측 LCUS를 받을 것입니다. 슬와를 포함한 전체 근위 다리의 LCUS는 응급의학과 레지던트의 주치의와 함께 수행됩니다. 그런 다음 Albany Medical Center의 혈관 실험실 서비스에서 두 번째 초음파로 모든 긍정적인 연구를 확인합니다. DVT를 확인하는 급성 양성 연구 결과가 확인된 환자는 DVT와 동일한 치료인 추정 PE에 대해 치료를 받게 됩니다. ED에서 CTA를 주문하지 않습니다. 그들은 항응고제를 투여하고 병원에 입원할 것이며, 입원 환자 병원 팀에 따라 추가 관리를 받을 것입니다. 레지던트가 수행한 음성 응급실 LCUS 환자는 주치의가 수립한 초기 치료 계획에 따라 CTA 또는 VQ(환기/관류) 스캔을 받게 됩니다.

이 프로토콜에 따르면 기본적으로 집에서 퇴원한 환자는 CTA 또는 VQ 스캔이 음성이어야 하므로 PE가 효과적으로 배제되었습니다. 따라서 퇴원 후 추가 후속 조치가 필요하지 않습니다. 그러나 우리는 입원 과정 내내 입원한 환자를 추적할 것입니다. 의무기록 검토를 통해 CTA 없이 항응고제 치료를 시작했을 때의 문제점, 오진, CTA가 나중에 처방되었는지 여부 및 이유와 같은 합병증에 대해 자세히 기록할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
        • 연락하다:
          • Dorcas B Pinto, MD
          • 전화번호: 518-262-3773
          • 이메일: PintoD@amc.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dorcas B Pinto, MD
        • 수석 연구원:
          • Beth Cadigan, MD
        • 부수사관:
          • Sean Donovan, MBCHB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부 영상 촬영을 보증하는 PE(중등도에서 고위험)에 대한 임상적 우려

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 상지의 DVT에 대한 nidus(예. PICC(peripherally insertion central Cather) 라인 등)
  • 발표 시 이미 항응고
  • 무릎 위 깁스
  • 죄수
  • 프리젠테이션 전 DVT 초음파 또는 CTA
  • 혈역학적으로 불안정:
  • 15분 이상 동안 SBP(수축기 혈압) <90
  • >15분 동안 최소 40mmHG의 SBP 감소
  • 장기 저관류(예: 한랭 사지, 정신 착란, 낮은 소변 배출 <30cc/hr 등
  • 압착기 필요
  • 불가피한 CT 흉부 영상을 필요로 하는 흉부의 다른 우려.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 양성 하지 초음파
하지 초음파에서 심부정맥혈전증이 발견된 이 그룹은 응급실에서 지시한 흉부 CT를 받지 않고 DVT 및 추정 PE에 대한 치료를 받게 됩니다.
진단 검사: 하지 초음파
한 그룹은 양성 하지 초음파가 있는 경우 가슴의 CT 혈관 조영술을 포기할 수 있습니다. 초음파가 음성인 다른 그룹은 여전히 ​​CT 혈관 조영 영상이 필요할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 흉부 CT 혈관 조영술
다른: 음성 하지 초음파
하지 초음파에서 심부정맥혈전증이 없는 이 그룹은 흉부 CT 촬영을 진행하게 됩니다.
진단 검사: 하지 초음파
한 그룹은 양성 하지 초음파가 있는 경우 가슴의 CT 혈관 조영술을 포기할 수 있습니다. 초음파가 음성인 다른 그룹은 여전히 ​​CT 혈관 조영 영상이 필요할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 흉부 CT 혈관 조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PE 진단을 위한 CT 영상의 절대적 감소
기간: 연구 기간 동안 약 1년
하지 초음파를 사용하여 DVT를 진단하면 일부 환자는 적절한 관리/치료를 받는 동안 CT 영상 촬영의 필요성을 포기할 수 있습니다.
연구 기간 동안 약 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PE 진단을 위한 CT 영상의 잠재적 감소
기간: 연구 기간 동안 약 1년
하지초음파양성 환자가 입원 후 입원기간 중 하지초음파 양성인 환자에게 CT를 ​​지시한 경우, 프로토콜을 끝까지 지켰더라면 CT 영상의 감소가 얼마나 되었을지 계산해 드립니다.
연구 기간 동안 약 1년
치료 시작까지의 시간
기간: 연구 기간 동안 약 1년
병상 초음파를 사용하면 더 빨리 진단을 내릴 수 있으므로 잠재적으로 더 빨리 치료를 시작할 수 있습니다.
연구 기간 동안 약 1년
비용 분석
기간: 공부 기간 동안 약 1년
초음파를 사용하면 CT 스캔을 사용하는 것보다 비용이 적게 들 수 있습니다.
공부 기간 동안 약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albany Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 22일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4975

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 색전증에 대한 임상 시험

하지 초음파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다