Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ultrasonografii przyłóżkowej u pacjentów oddziałów ratunkowych obawiających się zatorowości płucnej w celu ograniczenia obrazowania CT

19 maja 2018 zaktualizowane przez: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
W większości placówek przeciętny pacjent z klinicznymi obawami dotyczącymi PE (zatorowości płucnej) będzie miał angiogram CT (CTA) z kontrastem płuc wykonywany w celu oceny zakrzepu. Jednak CTA wiąże się z ryzykiem, w tym wywołanymi kontrastem reakcjami alergicznymi i nefropatią, a także promieniowaniem, które wiąże się z rozwojem raka w późniejszym życiu. Istnieje literatura, w której przyjrzano się zastosowaniu ultrasonografii dopplerowskiej kończyn dolnych w pierwszej kolejności do oceny DVT (zakrzepicy żył głębokich) u pacjentów, u których istnieje obawa wystąpienia PE. Istnieje również literatura pokazująca, że ​​lekarze medycyny ratunkowej mogą wykonywać odpowiednie ultradźwięki uciskowe kończyn dolnych (LCUS) przy łóżku pacjenta z wynikami podobnymi do tych uzyskiwanych przez techników ultrasonograficznych. Celem tego projektu jest połączenie obu zasad poprzez wykonanie LCUS przez lekarzy medycyny ratunkowej przy łóżku pacjenta, aby pomóc zmniejszyć wykorzystanie CTA w ocenie PE.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu podgrupa pacjentów stabilnych hemodynamicznie, uważanych za obarczonych umiarkowanym lub wysokim ryzykiem PE, otrzyma obustronną LCUS przed ewentualnym obrazowaniem CTA/VQ. LCUS całej bliższej części nogi, w tym dołu podkolanowego, zostanie przeprowadzona przez rezydenta medycyny ratunkowej w połączeniu z ich obecnością. Wszystkie pozytywne badania zostaną następnie potwierdzone drugim badaniem ultrasonograficznym przez laboratorium naczyniowe Centrum Medycznego Albany. Pacjenci z potwierdzonymi ostrymi pozytywnymi badaniami identyfikującymi DVT będą leczeni z powodu domniemanej PE, czyli takim samym leczeniem jak w przypadku DVT. Żadne wezwanie do działania nie zostanie zamówione na SOR. Zostaną poddani leczeniu przeciwzakrzepowemu i przyjęci do szpitala, z dalszym postępowaniem zgodnie z zaleceniami zespołu szpitalnego. Pacjenci z negatywnym wynikiem LCUS oddziału ratunkowego wykonanego przez rezydenta otrzymają CTA lub skan VQ (wentylacja/perfuzja) zgodnie ze wstępnym planem leczenia ustalonym przez lekarza prowadzącego.

Zgodnie z tym protokołem pacjenci wypisywani domyślnie do domu musieli mieć ujemny wynik tomografii komputerowej lub skanu VQ, więc skutecznie wykluczono PE. W związku z tym nie będą wymagać dalszej obserwacji po wypisaniu ze szpitala. Będziemy jednak śledzić pacjentów, którzy zostali przyjęci przez cały okres przyjęć. Przeglądając dokumentację medyczną, odnotujemy wszelkie powikłania, takie jak problemy z rozpoczęciem leczenia przeciwzakrzepowego bez CTA, błędne diagnozy, czy i dlaczego CTA zostało zlecone później, oraz dalsze szczegóły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
        • Kontakt:
          • Dorcas B Pinto, MD
          • Numer telefonu: 518-262-3773
          • E-mail: PintoD@amc.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dorcas B Pinto, MD
        • Główny śledczy:
          • Beth Cadigan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sean Donovan, MBCHB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obawy kliniczne związane z PE (ryzyko umiarkowane do wysokiego), które uzasadniają obrazowanie klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • nidus dla DVT w kończynie górnej (np. Linia PICC (peryferycznie włożona cewnik centralny) itp.)
  • już antykoagulowane podczas prezentacji
  • powyżej gipsu kolanowego
  • więźniowie
  • USG DVT lub CTA przed prezentacją
  • Niestabilny hemodynamicznie:
  • SBP (skurczowe ciśnienie krwi) <90 przez >15 min
  • Spadek SBP o co najmniej 40 mmHG przez >15 minut
  • Hipoperfuzja narządów (np. zimne kończyny, splątanie, niski wydatek moczu <30 cm3/h itp
  • potrzeba dociskaczy
  • Inne problemy w klatce piersiowej wymagające nieuniknionej tomografii komputerowej klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pozytywne USG kończyn dolnych
Ta grupa, u której w badaniu USG kończyn dolnych stwierdzono zakrzepicę żył głębokich, nie będzie miała zleconego na oddziale ratunkowym tomografii komputerowej klatki piersiowej i będzie leczona z powodu zakrzepicy żył głębokich i przypuszczalnej zatorowości płucnej.
Test diagnostyczny: USG kończyn dolnych
Jedna grupa może zrezygnować z angiografii CT klatki piersiowej, jeśli ma pozytywny wynik USG kończyn dolnych. Druga grupa z ujemnym USG może nadal wymagać wykonania angiografii TK.
Inne nazwy:
  • Angiogram CT klatki piersiowej
Inny: Negatywne USG kończyn dolnych
Ta grupa, która nie ma zakrzepicy żył głębokich w badaniu ultrasonograficznym kończyn dolnych, zostanie skierowana na tomografię komputerową klatki piersiowej.
Test diagnostyczny: USG kończyn dolnych
Jedna grupa może zrezygnować z angiografii CT klatki piersiowej, jeśli ma pozytywny wynik USG kończyn dolnych. Druga grupa z ujemnym USG może nadal wymagać wykonania angiografii TK.
Inne nazwy:
  • Angiogram CT klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna redukcja obrazowania TK w celu rozpoznania PE
Ramy czasowe: na czas trwania badania, około 1 roku
Dzięki zastosowaniu ultrasonografii kończyn dolnych do diagnozowania ZŻG niektórzy pacjenci mogą zrezygnować z obrazowania TK, otrzymując jednocześnie odpowiednią opiekę/leczenie.
na czas trwania badania, około 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalne zmniejszenie obrazowania CT w diagnostyce PE
Ramy czasowe: na czas trwania badania, około 1 roku
Jeśli lekarz szpitalny zleci wykonanie tomografii komputerowej pacjentowi z dodatnim USG kończyn dolnych w późniejszym okresie przyjęcia, obliczymy, jaka byłaby redukcja obrazowania tomografii komputerowej, gdyby protokół był przestrzegany do końca.
na czas trwania badania, około 1 roku
Czas rozpocząć kurację
Ramy czasowe: na czas trwania badania, około 1 roku
Zastosowanie ultrasonografii przyłóżkowej może pozwolić na szybsze postawienie diagnozy, a co za tym idzie potencjalnie szybsze rozpoczęcie leczenia.
na czas trwania badania, około 1 roku
Analiza kosztów
Ramy czasowe: na czas studiów, około 1 roku
Zastosowanie ultradźwięków może wiązać się z mniejszymi kosztami niż użycie tomografii komputerowej
na czas studiów, około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albany Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4975

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj