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Uso de ultrasonido de cabecera en pacientes del departamento de emergencias con preocupación por embolia pulmonar para reducir las imágenes de TC

19 de mayo de 2018 actualizado por: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
En la mayoría de las instituciones, al paciente promedio con preocupación clínica por EP (embolia pulmonar) se le realizará un angiograma por TC (CTA) con contraste de los pulmones para evaluar si hay un coágulo. Sin embargo, la CTA tiene riesgos que incluyen reacciones alérgicas inducidas por el contraste y nefropatía, así como radiación que se ha relacionado con el desarrollo de cáncer más adelante en la vida. Existe literatura que ha analizado el uso de ultrasonido doppler de las extremidades inferiores primero para evaluar una TVP (trombosis venosa profunda) en pacientes en los que existe la preocupación de una EP. También hay literatura que muestra que los médicos de medicina de emergencia pueden realizar ultrasonidos de compresión de las extremidades inferiores (LCUS) adecuados al lado de la cama con resultados similares a los de la tecnología de ultrasonido. El objetivo de este proyecto es fusionar ambos principios haciendo que los médicos de urgencias realicen LCUS al lado de la cama, para ayudar a reducir la utilización de CTA en la evaluación de la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, el subgrupo de pacientes hemodinámicamente estables que se considera que tienen un riesgo de moderado a alto de TEP recibirán un LCUS bilateral antes de la posible toma de imágenes por CTA/VQ. El LCUS de toda la pierna proximal, incluida la fosa poplítea, lo realizará un proveedor residente de medicina de emergencia junto con su asistente. Todos los estudios positivos serán luego confirmados con una segunda ecografía por el servicio de laboratorio vascular del Albany Medical Center. Los pacientes con estudios agudos positivos confirmados que identifiquen una TVP serán tratados por una presunta EP, que es el mismo tratamiento que para la TVP. No se solicitará ninguna CTA al ED. Serán anticoagulados e ingresados ​​en el hospital, con posterior manejo según el equipo de hospitalización. Los pacientes con una LCUS del departamento de emergencias negativa realizada por el residente recibirán una CTA o una exploración VQ (ventilación/perfusión) según el plan de tratamiento inicial establecido por el médico tratante.

De acuerdo con este protocolo, los pacientes dados de alta por defecto debían tener una ATC o una VQ negativas, por lo que se descartó efectivamente una EP. Por lo tanto, no requerirán más seguimiento después del alta. Sin embargo, seguiremos a los pacientes que ingresaron a lo largo de su curso de admisión. A través de la revisión de los registros médicos, tomaremos nota de cualquier complicación, como problemas con el inicio del tratamiento anticoagulante sin una CTA, diagnósticos erróneos, si se ordenó una CTA más tarde como parte de su curso y por qué, y más detalles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
        • Contacto:
          • Dorcas B Pinto, MD
          • Número de teléfono: 518-262-3773
          • Correo electrónico: PintoD@amc.edu
        • Contacto:
          • Beth Cadigan, MD
          • Número de teléfono: 518-262-3773
          • Correo electrónico: CadigaB@amc.edu
        • Investigador principal:
          • Dorcas B Pinto, MD
        • Investigador principal:
          • Beth Cadigan, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sean Donovan, MBCHB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Preocupación clínica por EP (riesgo moderado a alto) que justifica la obtención de imágenes del tórax

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18
  • nidus para TVP en la extremidad superior (p. vía PICC (cather central de inserción periférica), etc.)
  • ya anticoagulada en la presentación
  • por encima de la rodilla - yeso en la pierna
  • prisioneros
  • Ultrasonido TVP o CTA antes de la presentación
  • Inestable hemodinámicamente:
  • PAS (presión arterial sistólica) <90 durante >15min
  • Caída de PAS de al menos 40 mmHG durante >15 minutos
  • Hipoperfusión de órganos (p. ej., extremidades frías, confusión mental, baja producción de orina <30 cc/h, etc.)
  • necesidad de presores
  • Otras preocupaciones en el tórax que requieren inevitablemente una tomografía computarizada del tórax.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ultrasonido positivo de extremidades inferiores
Este grupo que tiene una trombosis venosa profunda en la ecografía de las extremidades inferiores no tendrá una tomografía computarizada del tórax solicitada en el departamento de emergencias, y será tratado por TVP y presunta EP.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido de extremidades inferiores
Un grupo puede renunciar a una angiografía por tomografía computarizada del tórax si tienen una ecografía positiva de las extremidades inferiores. El otro grupo con una ecografía negativa aún puede requerir imágenes de angiografía por TC.
Otros nombres:
  • Angiografía por tomografía computarizada del tórax
Otro: Ultrasonido de extremidades inferior negativo
A este grupo que no presente una trombosis venosa profunda en la ecografía de miembros inferiores se le procederá a realizar la TAC de tórax.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido de extremidades inferiores
Un grupo puede renunciar a una angiografía por tomografía computarizada del tórax si tienen una ecografía positiva de las extremidades inferiores. El otro grupo con una ecografía negativa aún puede requerir imágenes de angiografía por TC.
Otros nombres:
  • Angiografía por tomografía computarizada del tórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción absoluta de la tomografía computarizada para diagnosticar la EP
Periodo de tiempo: durante la duración del estudio, alrededor de 1 año
Con el uso de la ecografía de las extremidades inferiores para diagnosticar la TVP, algunos pacientes pueden prescindir de la necesidad de una tomografía computarizada mientras reciben la atención o el tratamiento adecuados.
durante la duración del estudio, alrededor de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción potencial de la tomografía computarizada para diagnosticar la EP
Periodo de tiempo: durante la duración del estudio, alrededor de 1 año
Si un médico hospitalario ordena una TC en un paciente con una ecografía positiva de las extremidades inferiores más adelante durante la admisión, calcularemos cuál habría sido la reducción en las imágenes de TC si se hubiera seguido el protocolo hasta el final.
durante la duración del estudio, alrededor de 1 año
Tiempo de inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: durante la duración del estudio, alrededor de 1 año
El uso de ultrasonido de cabecera puede permitir hacer un diagnóstico más rápido y, por lo tanto, potencialmente comenzar el tratamiento antes.
durante la duración del estudio, alrededor de 1 año
Análisis de costos
Periodo de tiempo: para la duración del estudio, alrededor de 1 año
El uso de ultrasonido puede tener un costo menor que el uso de una tomografía computarizada
para la duración del estudio, alrededor de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albany Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

22 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4975

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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