Brug af bedside ultralyd i akutmodtagelsespatienter med bekymring for lungeemboli for at reducere CT-billeddannelse
19. maj 2018 opdateret af: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
På de fleste institutioner vil den gennemsnitlige patient med klinisk bekymring for PE (lungeemboli) få foretaget et CT-angiogram (CTA) med kontrast af lungerne for at evaluere for en blodprop.
CTA har dog risici, herunder kontrast-inducerede allergiske reaktioner og nefropati, samt stråling, som har været forbundet med udvikling af kræft senere i livet.
Der er litteratur, der har set på at bruge doppler-ultralyd i nedre ekstremiteter først til at evaluere for en DVT (dyb venetrombose) hos patienter, hvor der er bekymring for en PE.
Der er også litteratur, der viser, at akutlæger kan udføre passende kompressionsultralyd af nedre ekstremiteter (LCUS) ved sengekanten med resultater svarende til ultralydsteknologiens.
Målet med dette projekt er at sammensmelte begge principper ved at lade akutlæger udføre LCUS ved sengen for at hjælpe med at reducere CTA-udnyttelsen i evalueringen af PE.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil undergruppen af hæmodynamisk stabile patienter, der menes at have moderat til høj risiko for PE, modtage en bilateral LCUS før mulig CTA/VQ-billeddannelse. LCUS af hele det proksimale ben inklusive popliteal fossa vil blive udført af en læge, der er bosat i akutmedicin i forbindelse med deres tilsyn. Alle positive undersøgelser vil derefter blive bekræftet med en anden ultralyd af Albany Medical Centers vaskulære laboratorietjeneste. Patienter med bekræftede akut positive undersøgelser, der identificerer en DVT, vil blive behandlet for en formodet PE, hvilket er den samme behandling som for DVT. Ingen CTA vil blive bestilt fra ED. De vil blive antikoaguleret og indlagt på hospitalet, med yderligere ledelse i henhold til det indlagte hospitalsteam. Patienter med en negativ skadestue LCUS udført af beboeren vil modtage enten en CTA eller en VQ (ventilation/perfusion) scanning i henhold til den indledende behandlingsplan fastsat af den behandlende læge.
Ifølge denne protokol skal patienter, der udskrives hjem som standard, have haft en negativ CTA- eller VQ-scanning, og derfor var PE reelt udelukket. Derfor vil de ikke kræve yderligere opfølgning efter udskrivelsen. Vi vil dog følge patienter, der var indlagt under hele deres indlæggelsesforløb. Gennem gennemgang af journaler vil vi notere os eventuelle komplikationer såsom eventuelle problemer med at starte antikoagulationsbehandling uden en CTA, fejldiagnoser, om en CTA blev bestilt senere som en del af deres forløb og hvorfor, og yderligere detaljer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
-
Kontakt:
- Dorcas B Pinto, MD
- Telefonnummer: 518-262-3773
- E-mail: PintoD@amc.edu
-
Kontakt:
- Beth Cadigan, MD
- Telefonnummer: 518-262-3773
- E-mail: CadigaB@amc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Dorcas B Pinto, MD
-
Ledende efterforsker:
- Beth Cadigan, MD
-
Underforsker:
- Sean Donovan, MBCHB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk bekymring for PE (moderat til høj risiko), der berettiger billeddannelse af brystet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- nidus for DVT i øvre ekstremitet (f.eks. PICC (periferalt indsat central Cather) linje osv.)
- allerede antikoaguleret ved præsentationen
- over knæ-ben gips
- fanger
- DVT ultralyd eller CTA før præsentation
- Hæmodynamisk ustabil:
- SBP (systolisk blodtryk) <90 i >15 min
- Fald af SBP med mindst 40 mmHG i >15 minutter
- Organhypoperfusion (f.eks. kolde ekstremiteter, mental forvirring, lavt urinudtag <30cc/time osv
- behov for pressorer
- Andre bekymringer i thorax nødvendiggør uundgåelig CT-brystbilleddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Positiv ultralyd af nedre ekstremiteter
Denne gruppe, der viser sig at have en dyb venetrombose ved ultralyd af nedre ekstremiteter, vil ikke have en CT af brystet bestilt fra skadestuen og vil blive behandlet for DVT og formodet PE.
|
En gruppe kan give afkald på et CT-angiogram af brystet, hvis de har en positiv ultralyd af underekstremiteterne.
Den anden gruppe med en negativ ultralyd kan stadig kræve CT-angiogram-billeddannelse.
Andre navne:
|
|
Andet: Negativ ultralyd af nedre ekstremiteter
Denne gruppe, der ikke har en dyb venetrombose ved ultralyd af nedre ekstremiteter, vil fortsætte med at få CT af brystet.
|
En gruppe kan give afkald på et CT-angiogram af brystet, hvis de har en positiv ultralyd af underekstremiteterne.
Den anden gruppe med en negativ ultralyd kan stadig kræve CT-angiogram-billeddannelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut reduktion i CT-billeddannelse for at diagnosticere PE
Tidsramme: for studiets varighed, ca. 1 år
|
Med brugen af ultralyd af nedre ekstremiteter til at diagnosticere DVT kan nogle patienter give afkald på behovet for CT-billeddannelse, mens de modtager passende pleje/behandling.
|
for studiets varighed, ca. 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potentiel reduktion i CT-billeddannelse for at diagnosticere PE
Tidsramme: for studiets varighed, ca. 1 år
|
Hvis der senere under indlæggelsen bestilles en CT på en patient med positiv ultralyd af underekstremiteterne af en indlagt læge senere under indlæggelsen, vil vi beregne, hvad reduktionen i CT-billeddannelse ville have været, hvis protokollen var blevet fulgt til ende.
|
for studiets varighed, ca. 1 år
|
|
Tid til behandlingsstart
Tidsramme: for studiets varighed, omkring 1 år
|
Brugen af ultralyd ved sengekanten kan give mulighed for at stille en diagnose hurtigere og derfor potentielt starte behandlingen hurtigere.
|
for studiets varighed, omkring 1 år
|
|
Omkostningsanalyse
Tidsramme: for studiets varighed, ca. 1 år
|
Brugen af ultralyd kan have mindre omkostninger end at bruge en CT-scanning
|
for studiets varighed, ca. 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Skinner S. Pulmonary embolism: assessment and imaging. Aust Fam Physician. 2013 Sep;42(9):628-32.
- Da Costa Rodrigues J, Alzuphar S, Combescure C, Le Gal G, Perrier A. Diagnostic characteristics of lower limb venous compression ultrasonography in suspected pulmonary embolism: a meta-analysis. J Thromb Haemost. 2016 Sep;14(9):1765-72. doi: 10.1111/jth.13407. Epub 2016 Aug 17.
- Perrier A, Roy PM, Aujesky D, Chagnon I, Howarth N, Gourdier AL, Leftheriotis G, Barghouth G, Cornuz J, Hayoz D, Bounameaux H. Diagnosing pulmonary embolism in outpatients with clinical assessment, D-dimer measurement, venous ultrasound, and helical computed tomography: a multicenter management study. Am J Med. 2004 Mar 1;116(5):291-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.09.041.
- Poley RA, Newbigging JL, Sivilotti ML. Estimated effect of an integrated approach to suspected deep venous thrombosis using limited-compression ultrasound. Acad Emerg Med. 2014 Sep;21(9):971-80. doi: 10.1111/acem.12459.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. februar 2019
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4975
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .