Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití lůžkového ultrazvuku u pacientů na pohotovosti s obavami z plicní embolie ke snížení CT zobrazení

19. května 2018 aktualizováno: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
Ve většině institucí bude průměrnému pacientovi s klinickými obavami o PE (plicní embolii) proveden CT angiogram (CTA) s kontrastem plic, aby se vyhodnotila přítomnost sraženiny. CTA má však rizika včetně alergických reakcí vyvolaných kontrastem a nefropatie, stejně jako radiace, která je spojována s rozvojem rakoviny později v životě. Existuje literatura, která se zabývala použitím dopplerovského ultrazvuku dolních končetin nejprve k vyhodnocení DVT (hluboká žilní trombóza) u pacientů, u nichž existuje obava o PE. Existuje také literatura, která ukazuje, že lékaři urgentní medicíny mohou provádět adekvátní kompresní ultrazvuk dolních končetin (LCUS) u lůžka s výsledky podobnými výsledkům ultrazvukové techniky. Cílem tohoto projektu je spojit oba principy tím, že lékaři urgentní medicíny budou provádět LCUS u lůžka, což pomůže snížit využití CTA při hodnocení PE.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii podskupina hemodynamicky stabilních pacientů, kteří se cítí být vystaveni střednímu až vysokému riziku PE, podstoupí před možným zobrazením CTA/VQ bilaterální LCUS. LCUS celé proximální nohy včetně podkolenní jamky provede rezidentní poskytovatel urgentní medicíny ve spolupráci s jejich ošetřujícím lékařem. Všechny pozitivní studie pak potvrdí druhý ultrazvuk službou cévní laboratoře Albany Medical Center. Pacienti s potvrzenými akutními pozitivními studiemi identifikujícími DVT budou léčeni pro předpokládanou PE, což je stejná léčba jako pro DVT. Od ED nebude objednána žádná CTA. Budou antikoagulováni a přijati do nemocnice s dalším řízením podle lůžkového nemocničního týmu. Pacienti s negativním LCUS oddělení pohotovosti provedeným rezidentem obdrží buď CTA nebo VQ (ventilace/perfuze) skenování podle počátečního léčebného plánu stanoveného ošetřujícím lékařem.

Podle tohoto protokolu museli mít pacienti standardně propuštění domů negativní CTA nebo VQ sken, a tak byla PE účinně vyloučena. Proto po propuštění nebudou vyžadovat další sledování. Pacienty, kteří byli přijati, však budeme sledovat po celou dobu jejich přijímacího kurzu. Prostřednictvím kontroly zdravotní dokumentace zaznamenáme všechny komplikace, jako jsou problémy se zahájením antikoagulační léčby bez CTA, chybné diagnózy, zda byla CTA objednána později jako součást jejich průběhu a proč, a další podrobnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
        • Kontakt:
          • Dorcas B Pinto, MD
          • Telefonní číslo: 518-262-3773
          • E-mail: PintoD@amc.edu
        • Kontakt:
          • Beth Cadigan, MD
          • Telefonní číslo: 518-262-3773
          • E-mail: CadigaB@amc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dorcas B Pinto, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beth Cadigan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sean Donovan, MBCHB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický zájem o PE (střední až vysoké riziko), který vyžaduje zobrazení hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18
  • nidus pro DVT na horní končetině (např. PICC (periferně vložená centrální Cather) linka atd.)
  • již při prezentaci antikoagulovaný
  • nad kolenní sádru
  • vězni
  • Ultrazvuk DVT nebo CTA před prezentací
  • Hemodynamicky nestabilní:
  • SBP (systolický krevní tlak) <90 po dobu >15min
  • Pokles SBP alespoň o 40 mmHG po dobu > 15 minut
  • Orgánová hypoperfuze (např. studené končetiny, duševní zmatenost, nízký výdej moči <30 cc/h atd.
  • potřeba presorů
  • Další obavy v hrudníku vyžadující nevyhnutelné CT zobrazení hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pozitivní ultrazvuk dolních končetin
U této skupiny, u které byla ultrazvukem dolních končetin zjištěna hluboká žilní trombóza, nebude na pohotovosti objednáno CT hrudníku a bude léčena pro DVT a předpokládanou PE.
Diagnostický test: Ultrazvuk dolních končetin
Jedna skupina může upustit od CT angiogramu hrudníku, pokud má pozitivní ultrazvuk dolních končetin. Druhá skupina s negativním ultrazvukem může stále vyžadovat zobrazení CT angiogramem.
Ostatní jména:
  • CT angiogram hrudníku
Jiný: Negativní ultrazvuk dolních končetin
Tato skupina, která nemá hlubokou žilní trombózu na ultrazvuku dolních končetin, přistoupí k získání CT hrudníku.
Diagnostický test: Ultrazvuk dolních končetin
Jedna skupina může upustit od CT angiogramu hrudníku, pokud má pozitivní ultrazvuk dolních končetin. Druhá skupina s negativním ultrazvukem může stále vyžadovat zobrazení CT angiogramem.
Ostatní jména:
  • CT angiogram hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní snížení CT zobrazení pro diagnostiku PE
Časové okno: po dobu studia cca 1 rok
Při použití ultrazvuku dolních končetin k diagnostice hluboké žilní trombózy se někteří pacienti mohou vzdát nutnosti CT zobrazení a zároveň dostávají vhodnou péči/léčbu.
po dobu studia cca 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální snížení CT zobrazení pro diagnostiku PE
Časové okno: po dobu studia cca 1 rok
Pokud je u pacienta s pozitivním UZ dolní končetiny lůžkovým lékařem objednáno CT později při příjmu, spočítáme, jaká by byla redukce CT zobrazení při dodržení protokolu až do konce.
po dobu studia cca 1 rok
Čas zahájení léčby
Časové okno: po dobu studia cca 1 rok
Použití ultrazvuku u lůžka může umožnit rychlejší stanovení diagnóz, a proto potenciálně dříve zahájit léčbu.
po dobu studia cca 1 rok
Analýza nákladů
Časové okno: po dobu studia cca 1 rok
Použití ultrazvuku může být levnější než použití CT vyšetření
po dobu studia cca 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albany Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

22. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4975

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit