Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ultralyd ved sengekanten hos pasienter med akuttmottak med bekymring for lungeemboli for å redusere CT-bilder

19. mai 2018 oppdatert av: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
Ved de fleste institusjoner vil gjennomsnittspasienten med klinisk bekymring for PE (lungeemboli) få utført et CT-angiogram (CTA) med kontrast av lungene for å evaluere for en blodpropp. Imidlertid har CTA risiko inkludert kontrastinduserte allergiske reaksjoner og nefropati, samt stråling som har vært knyttet til utvikling av kreft senere i livet. Det er litteratur som har sett på bruk av doppler-ultralyd i nedre ekstremiteter først for å evaluere for en DVT (dyp venetrombose) hos pasienter der det er bekymring for en PE. Det er også litteratur som viser at akuttmedisiner kan utføre adekvat kompresjonsultralyd (LCUS) ved sengekanten med resultater som ligner på ultralydteknologien. Målet med dette prosjektet er å slå sammen begge prinsippene ved å la akuttmedisinere utføre LCUS ved sengen, for å redusere CTA-utnyttelsen i evalueringen av PE.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil undergruppen av hemodynamisk stabile pasienter som menes å ha moderat til høy risiko for PE motta en bilateral LCUS før mulig CTA/VQ-avbildning. LCUS for hele det proksimale benet, inkludert popliteal fossa, vil bli utført av en lege i akuttmedisin i forbindelse med deres oppmøte. Alle positive studier vil deretter bli bekreftet med en andre ultralyd av Albany Medical Centers vaskulære laboratorietjeneste. Pasienter med bekreftede akutte positive studier som identifiserer en DVT vil bli behandlet for en antatt PE, som er den samme behandlingen som for DVT. Ingen CTA vil bli bestilt fra ED. De vil bli antikoagulert og innlagt på sykehuset, med videre ledelse i henhold til sykehusteamet. Pasienter med en negativ akuttavdeling LCUS utført av beboeren vil motta enten en CTA eller en VQ (ventilasjon/perfusjon) skanning i henhold til den første behandlingsplanen etablert av den behandlende legen.

I henhold til denne protokollen må pasienter som ble skrevet ut som standard ha hatt en negativ CTA- eller VQ-skanning, og derfor ble PE i praksis utelukket. Derfor vil de ikke kreve ytterligere oppfølging etter utskrivning. Vi vil imidlertid følge pasienter som var innlagt gjennom hele innleggelsesforløpet. Gjennom gjennomgang av journaler vil vi ta til etterretning eventuelle komplikasjoner som eventuelle problemer med å starte antikoagulasjonsbehandling uten CTA, feildiagnoser, om en CTA ble bestilt senere som en del av kurset og hvorfor, og ytterligere detaljer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Dorcas B Pinto, MD
          • Telefonnummer: 518-262-3773
          • E-post: PintoD@amc.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dorcas B Pinto, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Beth Cadigan, MD
        • Underetterforsker:
          • Sean Donovan, MBCHB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk bekymring for PE (moderat til høy risiko) som garanterer avbildning av brystet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • nidus for DVT i øvre ekstremitet (f.eks. PICC (periferally inserted central Cather) linje, etc)
  • allerede anti-koagulert ved presentasjonen
  • over kne-bein gips
  • fanger
  • DVT ultralyd eller CTA før presentasjon
  • Hemodynamisk ustabil:
  • SBP (systolisk blodtrykk) <90 i >15 min
  • Slipp SBP med minst 40 mmHG i >15 minutter
  • Organhypoperfusjon (f.eks. kalde ekstremiteter, mental forvirring, lavt urinuttak <30cc/time, etc
  • behov for pressorer
  • Andre bekymringer i thorax som nødvendiggjør uunngåelig CT brystavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Positiv ultralyd i nedre ekstremiteter
Denne gruppen som har en dyp venetrombose på ultralyd i nedre ekstremiteter, vil ikke ha en CT av brystet bestilt fra akuttmottaket, og vil bli behandlet for DVT og antatt PE.
En gruppe kan gi avkall på et CT-angiogram av brystet hvis de har en positiv ultralyd av nedre ekstremiteter. Den andre gruppen med negativ ultralyd kan fortsatt kreve CT-angiogramavbildning.
Andre navn:
  • CT-angiogram av brystet
Annen: Negativ ultralyd i nedre ekstremiteter
Denne gruppen som ikke har dyp venetrombose på ultralyd i nedre ekstremiteter, vil fortsette å ta CT av brystet.
En gruppe kan gi avkall på et CT-angiogram av brystet hvis de har en positiv ultralyd av nedre ekstremiteter. Den andre gruppen med negativ ultralyd kan fortsatt kreve CT-angiogramavbildning.
Andre navn:
  • CT-angiogram av brystet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt reduksjon i CT-avbildning for å diagnostisere PE
Tidsramme: for varigheten av studiet, ca. 1 år
Med bruk av ultralyd i nedre ekstremiteter for å diagnostisere DVT, kan noen pasienter gi avkall på behovet for CT-avbildning mens de får passende pleie/behandling.
for varigheten av studiet, ca. 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensiell reduksjon i CT-avbildning for å diagnostisere PE
Tidsramme: for varigheten av studiet, ca 1 år
Dersom CT bestilles på en pasient med positiv underekstremitetsultralyd av en stasjonær lege senere under innleggelsen, vil vi beregne hva reduksjonen i CT-bildediagnostikk ville vært dersom protokollen hadde blitt fulgt til slutt.
for varigheten av studiet, ca 1 år
Tid for behandlingsstart
Tidsramme: for varigheten av studiet, ca 1 år
Bruk av ultralyd ved sengekanten kan gjøre det mulig å stille en diagnose raskere, og derfor potensielt starte behandlingen tidligere.
for varigheten av studiet, ca 1 år
Kostnadsanalyse
Tidsramme: for studiets varighet, ca 1 år
Bruk av ultralyd kan ha mindre kostnader enn å bruke en CT-skanning
for studiets varighet, ca 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

22. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Kliniske studier på Ultralyd i nedre ekstremiteter

3
Abonnere