Vuoteen vieressä olevan ultraäänen käyttö päivystyspotilailla, jotka ovat huolissaan keuhkoemboliasta TT-kuvantamisen vähentämiseksi
lauantai 19. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
Useimmissa laitoksissa keskivertopotilaalle, jolla on kliinistä huolta PE:stä (keuhkoembolia), tehdään CT-angiogrammi (CTA), jossa keuhkojen kontrasti verrataan hyytymän arvioimiseksi.
CTA:lla on kuitenkin riskejä, mukaan lukien varjoaineiden aiheuttamat allergiset reaktiot ja nefropatia sekä säteily, joka on yhdistetty syövän kehittymiseen myöhemmällä iällä.
On olemassa kirjallisuutta, jossa on tarkasteltu alaraajojen doppler-ultraäänen käyttöä DVT:n (syvän laskimotromboosin) arvioimiseksi potilailla, joilla on huolta PE: stä.
On myös kirjallisuutta, joka osoittaa, että ensiapulääkärit voivat suorittaa riittäviä alaraajojen kompressioultraääniä (LCUS) sängyn vieressä samanlaisilla tuloksilla kuin ultraäänitekniikassa.
Tämän projektin tavoitteena on yhdistää molemmat periaatteet antamalla ensiapulääkärit suorittamaan LCUS:n sängyn vieressä, mikä auttaa vähentämään CTA:n käyttöä PE:n arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hemodynaamisesti stabiilien potilaiden alaryhmä, jolla on kohtalainen tai suuri PE-riski, saa kahdenvälisen LCUS:n ennen mahdollista CTA/VQ-kuvausta. Koko proksimaalisen jalan, mukaan lukien polvitaipeen kuoppa, LCUS:n suorittaa ensiapulääketieteellinen hoitaja hoidon yhteydessä. Kaikki positiiviset tutkimukset vahvistetaan sitten toisella ultraäänellä Albany Medical Centerin verisuonilaboratoriopalvelussa. Potilaita, joilla on vahvistettu akuutti positiivinen syvä laskimotuki, hoidetaan oletetun PE:n vuoksi, joka on sama hoito kuin syvän laskimotauti. CTA:ta ei tilata ED:ltä. Heidät antikoaguloidaan ja viedään sairaalaan, ja jatkohoitoa hoidetaan laitossairaalan tiimin mukaan. Potilaat, joilla on negatiivinen päivystyksen LCUS, saavat joko CTA- tai VQ-skannauksen (ventilaatio/perfuusio) hoitavan lääkärin laatiman alustavan hoitosuunnitelman mukaisesti.
Tämän protokollan mukaan oletuksena kotiin kotiutetuilla potilailla on täytynyt saada negatiivinen CTA- tai VQ-skannaus, joten PE suljettiin tehokkaasti pois. Siksi ne eivät vaadi lisäseurantaa purkamisen jälkeen. Seuraamme kuitenkin hoitoon tulleita potilaita koko hoitojakson ajan. Tarkistamalla potilastiedot, otamme huomioon mahdolliset komplikaatiot, kuten antikoagulaatiohoidon aloittamiseen liittyvät ongelmat ilman CTA:ta, virhediagnoosit, tilattiinko CTA myöhemmin osana kurssia ja miksi, sekä lisätiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorcas B Pinto, MD
- Puhelinnumero: 518-262-3773
- Sähköposti: PintoD@amc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Cadigan, MD
- Puhelinnumero: 518-262-3773
- Sähköposti: CadigaB@amc.edu
-
Päätutkija:
- Dorcas B Pinto, MD
-
Päätutkija:
- Beth Cadigan, MD
-
Alatutkija:
- Sean Donovan, MBCHB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen huolenaihe PE (kohtalainen tai suuri riski), joka edellyttää rintakehän kuvantamista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- nidus DVT:n vuoksi yläraajoissa (esim. PICC (perifeerisesti lisätty Catherin keskuslinja) jne.)
- antikoaguloitunut jo esittelyhetkellä
- polvi-jalan kipsi
- vankeja
- DVT-ultraääni tai CTA ennen esittelyä
- Hemodynaamisesti epävakaa:
- SBP (systolinen verenpaine) <90 > 15 min
- SBP:n lasku vähintään 40 mmHG > 15 minuutin ajan
- Elinten hypoperfuusio (esim. kylmät raajat, sekavuus, alhainen virtsan eritys <30cc/h jne.
- pressoreita tarvitaan
- Muita rintakehän huolenaiheita, jotka edellyttävät väistämätöntä rintakehän CT-kuvausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Positiivinen alaraajojen ultraääni
Tälle ryhmälle, jolla on alaraajojen ultraäänitutkimuksessa todettu syvä laskimotukos, ei tehdä päivystysosastolta tilattua rintakehän TT:tä, ja heille hoidetaan syvä laskimotukos ja oletettu PE.
|
Yksi ryhmä voi luopua rinnan CT-angiogrammista, jos heillä on positiivinen alaraajojen ultraääni.
Toinen ryhmä, jolla on negatiivinen ultraääni, saattaa silti vaatia CT-angiogrammia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Negatiivinen alaraajojen ultraääni
Tämä ryhmä, jolla ei ole syvää laskimotromboosia alaraajojen ultraäänitutkimuksessa, ottaa rintakehän TT:n.
|
Yksi ryhmä voi luopua rinnan CT-angiogrammista, jos heillä on positiivinen alaraajojen ultraääni.
Toinen ryhmä, jolla on negatiivinen ultraääni, saattaa silti vaatia CT-angiogrammia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-kuvauksen absoluuttinen väheneminen PE diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: tutkimuksen ajaksi, noin 1 vuosi
|
Käytettäessä alaraajojen ultraääntä syvän laskimotukoksen diagnosoimiseen, jotkut potilaat saattavat luopua TT-kuvauksen tarpeesta asianmukaisen hoidon tai hoidon aikana.
|
tutkimuksen ajaksi, noin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-kuvauksen mahdollinen väheneminen PE diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: tutkimuksen ajaksi, noin 1 vuosi
|
Jos potilaalle, jolla on positiivinen alaraajojen ultraääni, tilaa potilaslääkäri myöhemmin vastaanoton aikana TT:n, lasketaan, mikä olisi ollut TT-kuvauksen väheneminen, jos protokollaa olisi noudatettu loppuun asti.
|
tutkimuksen ajaksi, noin 1 vuosi
|
|
Aika aloittaa hoito
Aikaikkuna: tutkimuksen ajaksi, noin 1 vuosi
|
Vuoteen vieressä olevan ultraäänen käyttö voi mahdollistaa diagnoosin tekemisen nopeammin ja siten hoidon aloittamisen nopeammin.
|
tutkimuksen ajaksi, noin 1 vuosi
|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: opiskelun ajaksi, noin 1 vuosi
|
Ultraäänen käyttö voi olla halvempaa kuin CT-skannaus
|
opiskelun ajaksi, noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skinner S. Pulmonary embolism: assessment and imaging. Aust Fam Physician. 2013 Sep;42(9):628-32.
- Da Costa Rodrigues J, Alzuphar S, Combescure C, Le Gal G, Perrier A. Diagnostic characteristics of lower limb venous compression ultrasonography in suspected pulmonary embolism: a meta-analysis. J Thromb Haemost. 2016 Sep;14(9):1765-72. doi: 10.1111/jth.13407. Epub 2016 Aug 17.
- Perrier A, Roy PM, Aujesky D, Chagnon I, Howarth N, Gourdier AL, Leftheriotis G, Barghouth G, Cornuz J, Hayoz D, Bounameaux H. Diagnosing pulmonary embolism in outpatients with clinical assessment, D-dimer measurement, venous ultrasound, and helical computed tomography: a multicenter management study. Am J Med. 2004 Mar 1;116(5):291-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.09.041.
- Poley RA, Newbigging JL, Sivilotti ML. Estimated effect of an integrated approach to suspected deep venous thrombosis using limited-compression ultrasound. Acad Emerg Med. 2014 Sep;21(9):971-80. doi: 10.1111/acem.12459.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4975
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .