Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de ultrassom à beira do leito em pacientes do departamento de emergência com preocupação com embolia pulmonar para reduzir a imagem de TC

19 de maio de 2018 atualizado por: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
Na maioria das instituições, o paciente médio com preocupação clínica para PE (embolia pulmonar) fará uma angiografia por TC (CTA) com contraste dos pulmões realizado para avaliar um coágulo. No entanto, a CTA apresenta riscos, incluindo reações alérgicas induzidas por contraste e nefropatia, bem como radiação que tem sido associada ao desenvolvimento de câncer mais tarde na vida. Há literatura que analisou o uso do ultrassom doppler de membros inferiores primeiro para avaliar uma TVP (trombose venosa profunda) em pacientes onde há preocupação com EP. Há também literatura mostrando que os médicos de medicina de emergência podem realizar ultrassons de compressão de membros inferiores (LCUS) adequados, à beira do leito, com resultados semelhantes aos do técnico de ultrassom. O objetivo deste projeto é fundir os dois princípios fazendo com que médicos de medicina de emergência realizem LCUS à beira do leito, para ajudar a reduzir a utilização de CTA na avaliação de EP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, o subgrupo de pacientes hemodinamicamente estáveis ​​com risco moderado a alto de EP receberá um LCUS bilateral antes de uma possível imagem de CTA/VQ. O LCUS de toda a perna proximal, incluindo a fossa poplítea, será realizado por um residente de medicina de emergência em conjunto com o atendimento. Todos os estudos positivos serão então confirmados com um segundo ultrassom pelo serviço de laboratório vascular do Albany Medical Center. Os pacientes com estudos positivos agudos confirmados que identificam uma TVP serão tratados para uma EP presumida, que é o mesmo tratamento para a TVP. Nenhum CTA será solicitado ao ED. Eles serão anticoagulados e internados no hospital, com posterior manejo de acordo com a equipe do hospital de internação. Pacientes com LCUS negativo no departamento de emergência feito pelo residente receberão uma CTA ou uma varredura VQ (ventilação/perfusão) de acordo com o plano de tratamento inicial estabelecido pelo médico assistente.

De acordo com esse protocolo, os pacientes que receberam alta para casa por padrão devem ter uma tomografia computadorizada ou VQ negativa e, portanto, a EP foi efetivamente descartada. Portanto, eles não precisarão de mais acompanhamento após a alta. No entanto, acompanharemos os pacientes que foram admitidos ao longo de seu curso de admissão. Por meio da revisão dos registros médicos, anotaremos quaisquer complicações, como quaisquer problemas com o início do tratamento de anticoagulação sem um CTA, diagnósticos incorretos, se um CTA foi solicitado posteriormente como parte de seu curso e por que, e mais detalhes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
        • Contato:
          • Dorcas B Pinto, MD
          • Número de telefone: 518-262-3773
          • E-mail: PintoD@amc.edu
        • Contato:
          • Beth Cadigan, MD
          • Número de telefone: 518-262-3773
          • E-mail: CadigaB@amc.edu
        • Investigador principal:
          • Dorcas B Pinto, MD
        • Investigador principal:
          • Beth Cadigan, MD
        • Subinvestigador:
          • Sean Donovan, MBCHB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preocupação clínica com EP (risco moderado a alto) que justifica a imagem do tórax

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • nidus para TVP na extremidade superior (ex. PICC (cateter central de inserção periférica), etc.)
  • já anticoagulado na apresentação
  • acima do gesso da perna do joelho
  • prisioneiros
  • Ultrassom de TVP ou CTA antes da apresentação
  • Hemodinamicamente instável:
  • PAS (pressão arterial sistólica) <90 por >15min
  • Queda da PAS em pelo menos 40mmHG por >15mins
  • Hipoperfusão de órgãos (por exemplo, extremidades frias, confusão mental, baixa produção de urina <30cc/hr, etc.
  • necessidade de pressores
  • Outras preocupações no tórax, necessitando de imagens tomográficas inevitáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ultrassom de membro inferior positivo
Este grupo com trombose venosa profunda na ultrassonografia de membros inferiores não terá uma TC de tórax solicitada no departamento de emergência e será tratado para TVP e EP presumido.
Teste de diagnostico: Ultrassom de membros inferiores
Um grupo pode renunciar a uma angiografia por TC do tórax se tiver um ultrassom de membro inferior positivo. O outro grupo com ultrassom negativo ainda pode exigir imagens de angiografia por TC.
Outros nomes:
  • Angiotomografia de tórax
Outro: Ultrassom de membro inferior negativo
Este grupo que não apresenta trombose venosa profunda na ultrassonografia dos membros inferiores fará a TC do tórax.
Teste de diagnostico: Ultrassom de membros inferiores
Um grupo pode renunciar a uma angiografia por TC do tórax se tiver um ultrassom de membro inferior positivo. O outro grupo com ultrassom negativo ainda pode exigir imagens de angiografia por TC.
Outros nomes:
  • Angiotomografia de tórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução absoluta na imagem de TC para diagnosticar PE
Prazo: para a duração do estudo, cerca de 1 ano
Com o uso de ultrassom de membros inferiores para diagnosticar TVP, alguns pacientes podem abrir mão da necessidade de imagens de TC enquanto recebem cuidados/tratamentos adequados.
para a duração do estudo, cerca de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução potencial na imagem de TC para diagnosticar PE
Prazo: para a duração do estudo, cerca de 1 ano
Se uma TC for solicitada em um paciente com ultrassom de membro inferior positivo por um médico internado posteriormente durante a internação, calcularemos qual seria a redução na TC se o protocolo tivesse sido seguido até o final.
para a duração do estudo, cerca de 1 ano
Hora de iniciar o tratamento
Prazo: para a duração do estudo, cerca de 1 ano
O uso de ultrassom à beira do leito pode permitir um diagnóstico mais rápido e, portanto, potencialmente iniciar o tratamento mais cedo.
para a duração do estudo, cerca de 1 ano
Análise de custos
Prazo: para a duração do estudo, cerca de 1 ano
O uso do ultrassom pode ter um custo menor do que o uso da tomografia computadorizada
para a duração do estudo, cerca de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Albany Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4975

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever