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Verwendung von bettseitigem Ultraschall bei Patienten in der Notaufnahme mit Bedenken hinsichtlich einer Lungenembolie zur Reduzierung der CT-Bildgebung

19. Mai 2018 aktualisiert von: Dorcas Boahema Pinto, Albany Medical College
In den meisten Einrichtungen wird beim durchschnittlichen Patienten mit klinischem Verdacht auf LE (Lungenembolie) ein CT-Angiogramm (CTA) mit Kontrastierung der Lunge durchgeführt, um auf ein Gerinnsel zu untersuchen. CTA birgt jedoch Risiken, einschließlich kontrastmittelinduzierter allergischer Reaktionen und Nephropathie sowie Strahlung, die mit der Entwicklung von Krebs im späteren Leben in Verbindung gebracht wird. Es gibt Literatur, die die Verwendung von Doppler-Ultraschall der unteren Extremitäten untersucht hat, um zuerst eine TVT (tiefe Venenthrombose) bei Patienten zu untersuchen, bei denen Bedenken hinsichtlich einer LE bestehen. Es gibt auch Literatur, die zeigt, dass Notärzte adäquate Kompressions-Ultraschalluntersuchungen der unteren Extremitäten (LCUS) am Bett mit ähnlichen Ergebnissen wie die Ultraschalltechnik durchführen können. Das Ziel dieses Projekts ist es, beide Prinzipien zu vereinen, indem Notfallmediziner LCUS am Krankenbett durchführen, um die CTA-Nutzung bei der Bewertung von PE zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Untergruppe der hämodynamisch stabilen Patienten, bei denen ein mittleres bis hohes PE-Risiko angenommen wird, vor einer möglichen CTA/VQ-Bildgebung eine bilaterale LCUS erhalten. Die LCUS des gesamten proximalen Beins einschließlich der Kniekehle wird von einem niedergelassenen Notfallmediziner in Verbindung mit seiner Behandlung durchgeführt. Alle positiven Studien werden dann mit einem zweiten Ultraschall durch das Gefäßlabor des Albany Medical Center bestätigt. Patienten mit bestätigten akut positiven Studien, die eine TVT identifizieren, werden wegen einer mutmaßlichen LE behandelt, was die gleiche Behandlung wie bei der TVT ist. Beim ED wird kein CTA bestellt. Sie werden antikoaguliert und ins Krankenhaus eingeliefert, mit weiterer Behandlung gemäß dem stationären Krankenhausteam. Patienten mit einem negativen LCUS in der Notaufnahme, der vom Bewohner durchgeführt wurde, erhalten entweder einen CTA- oder einen VQ-Scan (Beatmung/Perfusion) gemäß dem vom behandelnden Arzt festgelegten anfänglichen Behandlungsplan.

Gemäß diesem Protokoll müssen Patienten, die standardmäßig nach Hause entlassen werden, einen negativen CTA- oder VQ-Scan gehabt haben, und so wurde eine LE effektiv ausgeschlossen. Daher benötigen sie nach der Entlassung keine weitere Nachsorge. Wir werden jedoch Patienten begleiten, die während ihres gesamten Aufnahmekurses aufgenommen wurden. Durch Überprüfung der Krankenakten nehmen wir alle Komplikationen zur Kenntnis, wie z. B. Probleme beim Beginn einer Antikoagulationsbehandlung ohne CTA, Fehldiagnosen, ob ein CTA später als Teil ihres Kurses bestellt wurde und warum, und weitere Details.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical Center Department of Emergency Medicine
        • Kontakt:
          • Dorcas B Pinto, MD
          • Telefonnummer: 518-262-3773
          • E-Mail: PintoD@amc.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dorcas B Pinto, MD
        • Hauptermittler:
          • Beth Cadigan, MD
        • Unterermittler:
          • Sean Donovan, MBCHB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Bedenken hinsichtlich PE (mittleres bis hohes Risiko), die eine Bildgebung des Brustkorbs rechtfertigt

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Nidus für DVT in der oberen Extremität (z. PICC-Leitung (peripher eingefügte zentrale Cather-Leitung usw.)
  • bereits bei Vorstellung antikoaguliert
  • über dem Knie-Bein-Gips
  • Gefangene
  • DVT-Ultraschall oder CTA vor der Präsentation
  • Hämodynamisch instabil:
  • SBP (systolischer Blutdruck) <90 für >15min
  • Abfall des SBP um mindestens 40 mmHG für > 15 Minuten
  • Organ-Hypoperfusion (z. B. kalte Extremitäten, geistige Verwirrtheit, niedriger Urinausstoß < 30 cc/h usw
  • Notwendigkeit für Pressen
  • Andere Probleme im Thorax, die eine unvermeidliche CT-Bildgebung des Thorax erforderlich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Positiver Ultraschall der unteren Extremitäten
Bei dieser Gruppe, bei der im Ultraschall der unteren Extremität eine tiefe Venenthrombose festgestellt wurde, wird kein CT des Brustkorbs von der Notaufnahme angeordnet und sie wird wegen der TVT und der vermuteten PE behandelt.
Diagnosetest: Ultraschall der unteren Extremität
Eine Gruppe kann auf ein CT-Angiogramm des Brustkorbs verzichten, wenn sie einen positiven Ultraschall der unteren Extremitäten haben. Die andere Gruppe mit negativem Ultraschall benötigt möglicherweise noch eine CT-Angiographie-Bildgebung.
Andere Namen:
  • CT-Angiogramm der Brust
Sonstiges: Negativer Ultraschall der unteren Extremitäten
Diese Gruppe, die im Ultraschall der unteren Extremitäten keine tiefe Venenthrombose aufweist, wird mit der CT des Brustkorbs fortfahren.
Diagnosetest: Ultraschall der unteren Extremität
Eine Gruppe kann auf ein CT-Angiogramm des Brustkorbs verzichten, wenn sie einen positiven Ultraschall der unteren Extremitäten haben. Die andere Gruppe mit negativem Ultraschall benötigt möglicherweise noch eine CT-Angiographie-Bildgebung.
Andere Namen:
  • CT-Angiogramm der Brust

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Reduzierung der CT-Bildgebung zur Diagnose von PE
Zeitfenster: für die Dauer des Studiums, ca. 1 Jahr
Bei der Verwendung von Ultraschall der unteren Extremitäten zur Diagnose einer TVT können einige Patienten auf die Notwendigkeit einer CT-Bildgebung verzichten, während sie eine angemessene Versorgung/Behandlung erhalten.
für die Dauer des Studiums, ca. 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Reduzierung der CT-Bildgebung zur Diagnose von LE
Zeitfenster: für die Dauer des Studiums, ca. 1 Jahr
Wenn bei einem Patienten mit positivem Ultraschall der unteren Extremitäten später während der Aufnahme ein CT von einem stationären Arzt angeordnet wird, berechnen wir, wie viel weniger CT-Bildgebung es gegeben hätte, wenn das Protokoll bis zum Ende befolgt worden wäre.
für die Dauer des Studiums, ca. 1 Jahr
Zeit bis zum Behandlungsbeginn
Zeitfenster: für die Dauer des Studiums ca. 1 Jahr
Die Verwendung von bettseitigem Ultraschall kann eine schnellere Diagnose ermöglichen und daher möglicherweise früher mit der Behandlung beginnen.
für die Dauer des Studiums ca. 1 Jahr
Kostenanalyse
Zeitfenster: für die Dauer des Studiums, ca. 1 Jahr
Die Verwendung von Ultraschall kann weniger Kosten verursachen als die Verwendung eines CT-Scans
für die Dauer des Studiums, ca. 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albany Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorcas B Pinto, MD, Albany Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4975

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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