転移性結腸直腸癌に対する一次化学療法を受けている患者における潜在的な予測バイオマーカー
2018年5月20日 更新者：Wen Zhang、Fudan University
一次治療における転移性結腸直腸癌患者の化学療法のバイオマーカーを特徴付け、評価するための研究
化学療法抵抗性は、転移性結腸直腸癌 (mCRC) を持つ人々の治療における障害のままです。
化学療法を受けている mCRC 患者の血液と腫瘍組織のサンプルを実験室で研究することは、医師がバイオマーカーに対する化学療法の効果を理解するのに役立つ可能性があります。
また、患者が治療にどのように反応するかを医師が予測するのにも役立ちます。
この研究では、mCRC の第一選択化学療法の化学療法レジメンにおけるバイオマーカーを評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
264
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に確認された転移性結腸直腸癌
説明
包含基準 組織学的に確認された転移性結腸直腸癌 一次診断から 2 年以上経過している場合、切除不能な転移性疾患を組織学的に確認する必要がある スパイラル CT スキャンで 1cm を超える測定可能な転移性疾患、または他の方法で 2cm を超える測定可能な転移性疾患 転移性疾患に対して一次化学療法を受ける予定フルオロウラシル、カペシタビン、塩酸イリノテカン、またはオキサリプラチンを含む 除外基準 利用可能な唯一の組織として不適切または使用できない組織 脳転移または髄膜疾患 化学療法の禁忌 妊娠中または授乳中 治療中に悪化する可能性があるその他の重度の病状 認知症または重度の精神障害 地理的または治療を妨げる心理的理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
化学療法
フォルフォックス/ゼロックス/フォルフィリ
|
化学療法を受けた患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的奏効率 (ORR)
時間枠：2ヶ月
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客観的回答率
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：6ヵ月
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全生存
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6ヵ月
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：6ヵ月
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無増悪生存
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月20日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月20日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FUSCC-BiomarkerCRC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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