Potenzielle prädiktive Biomarker bei Patienten, die sich einer Erstlinien-Chemotherapie bei metastasiertem Darmkrebs unterziehen
20. Mai 2018 aktualisiert von: Wen Zhang, Fudan University
Eine Studie zur Charakterisierung und Bewertung von Biomarkern der Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs in der Erstlinieneinstellung
Chemoresistenz bleibt ein Hindernis bei der Behandlung von Menschen mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC).
Die Untersuchung von Blut- und Tumorgewebeproben von Patienten mit mCRC, die eine Chemotherapie erhalten, im Labor kann Ärzten dabei helfen, die Wirkung einer Chemotherapie auf Biomarker zu verstehen.
Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
In dieser Studie wollten wir Biomarker in Chemotherapieschemata für die Erstlinien-Chemotherapie bei mCRC bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
264
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Histologisch bestätigter metastasierter Darmkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien Histologisch bestätigter metastasierter Darmkrebs Nicht resezierbare Metastasen müssen histologisch bestätigt werden, wenn > 2 Jahre seit der Erstdiagnose Messbare Metastasen > 1 cm durch Spiral-CT-Scan oder > 2 cm durch andere Methoden Geplante Erstlinien-Chemotherapie für metastasierte Erkrankung Chemotherapie muss schließen Fluorouracil, Capecitabin, Irinotecanhydrochlorid oder Oxaliplatin ein psychische Gründe, die eine Behandlung ausschließen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chemotherapie
FOLFOX/XELOX/FOLFIRI
|
Chemotherapie behandelte Patienten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 2 Monate
|
objektive Rücklaufquote
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gesamtüberleben
|
6 Monate
|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
progressionsfreies Überleben
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Schutzmittel
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Topoisomerase I-Inhibitoren
- Gegenmittel
- Vitamin B-Komplex
- Fluorouracil
- Capecitabin
- Oxaliplatin
- Leucovorin
- Irinotecan
- Levoleucovorin
Andere Studien-ID-Nummern
- FUSCC-BiomarkerCRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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