Mahdolliset ennustavat biomarkkerit potilailla, jotka saavat ensilinjan kemoterapiaa metastasoituneen paksusuolensyövän vuoksi
sunnuntai 20. toukokuuta 2018 päivittänyt: Wen Zhang, Fudan University
Tutkimus kemoterapian biomarkkerien karakterisoimiseksi ja arvioimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä ensisijaisesti
Kemoresistenssi on edelleen este metastaattisen paksusuolensyövän (mCRC) hoidossa.
Kemoterapiaa saavien mCRC-potilaiden veri- ja kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään kemoterapian vaikutuksen biomarkkereihin.
Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan biomarkkereita mCRC:n ensilinjan kemoterapian kemoterapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Histologisesti vahvistettu metastaattinen paksusuolen syöpä
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit Histologisesti vahvistettu metastaattinen paksusuolen syöpä Ei leikattavissa oleva metastaattinen sairaus on vahvistettava histologisesti, jos > 2 vuotta primaaridiagnoosista Mitattavissa oleva metastaattinen sairaus > 1 cm spiraali-TT-skannauksella tai > 2 cm muilla menetelmillä Suunniteltu ensilinjan kemoterapiaan etäpesäkkeisiin kemoterapiaa varten. sisältävät fluorourasiilin, kapesitabiinin, irinotekaanihydrokloridin tai oksaliplatiinin Poissulkemiskriteerit Riittämätön tai käyttökelvoton kudos ainoana saatavilla olevana kudoksena Aivometastaasid tai aivokalvosairaus Kemoterapian vasta-aihe Raskaana tai imetyksen aikana Muu vakava patologia, joka todennäköisesti pahenee hoidon aikana Dementia tai vakava geografinen vamma tai henkinen tila psykologisista syistä, jotka estäisivät hoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kemoterapia
FOLFOX/XELOX/FOLFIRI
|
kemoterapiahoitoa saaneet potilaat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
objektiivinen vastausprosentti
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kokonaisselviytyminen
|
6 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
etenemisvapaa selviytyminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Topoisomeraasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Fluorourasiili
- Kapesitabiini
- Oksaliplatiini
- Leukovoriini
- Irinotekaani
- Levoleukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUSCC-BiomarkerCRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .