Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne predykcyjne biomarkery u pacjentów poddawanych chemioterapii pierwszego rzutu z powodu przerzutowego raka jelita grubego

20 maja 2018 zaktualizowane przez: Wen Zhang, Fudan University

Badanie mające na celu scharakteryzowanie i ocenę biomarkerów chemioterapii u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego w leczeniu pierwszego rzutu

Chemoreoporność pozostaje przeszkodą w leczeniu osób z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC). Badanie próbek krwi i tkanki nowotworowej w laboratorium od pacjentów z mCRC otrzymujących chemioterapię może pomóc lekarzom zrozumieć wpływ chemioterapii na biomarkery. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie. W tym badaniu naszym celem była ocena biomarkerów w schematach chemioterapii pierwszego rzutu w przypadku mCRC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histologicznie potwierdzony rak jelita grubego z przerzutami

Opis

Kryteria włączenia Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego z przerzutami Nieoperacyjny przerzut musi być potwierdzony histologicznie, jeśli > 2 lata od pierwotnego rozpoznania Przerzuty mierzalne > 1 cm za pomocą spiralnej tomografii komputerowej lub > 2 cm za pomocą innych metod Zaplanowane chemioterapia pierwszego rzutu w przypadku przerzutów Chemioterapia musi obejmują fluorouracyl, kapecytabinę, chlorowodorek irynotekanu lub oksaliplatynę Kryteria wykluczenia Niewystarczająca lub nienadająca się do użytku tkanka jako jedyna dostępna tkanka Przerzuty do mózgu lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych Przeciwwskazanie do chemioterapii Ciąża lub karmienie piersią Inne poważne patologie, które mogą ulec pogorszeniu w trakcie leczenia Otępienie lub poważne upośledzenie stanu psychicznego Geograficzne lub psychologiczne przyczyny wykluczające leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chemoterapia
FOLFOX/XELOX/FOLFIRI
Lek: fluorouracyl
pacjentów leczonych chemioterapią
Inne nazwy:
  • oksaliplatyna
  • wapń leukoworyny
  • kapecytabina
  • laboratoryjna analiza biomarkerów
  • chlorowodorek irynotekanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 2 miesiące
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ogólne przetrwanie
6 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
przeżycie wolne od progresji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUSCC-BiomarkerCRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj