Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальные прогностические биомаркеры у пациентов, проходящих химиотерапию первой линии метастатического колоректального рака

20 мая 2018 г. обновлено: Wen Zhang, Fudan University

Исследование по характеристике и оценке биомаркеров химиотерапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком в условиях первой линии

Химиорезистентность остается препятствием в лечении людей с метастатическим колоректальным раком (мКРР). Изучение образцов крови и опухолевой ткани в лаборатории у пациентов с мКРР, получающих химиотерапию, может помочь врачам понять влияние химиотерапии на биомаркеры. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение. В этом исследовании мы стремились оценить биомаркеры в схемах химиотерапии для химиотерапии первой линии при мКРР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

264

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гистологически подтвержденный метастатический колоректальный рак

Описание

Критерии включения Гистологически подтвержденный метастатический колоректальный рак Нерезектабельное метастатическое заболевание должно быть подтверждено гистологически, если > 2 лет с момента первичного диагноза Поддающееся измерению метастатическое заболевание > 1 см с помощью спиральной КТ или > 2 см с помощью других методов Запланировано получение химиотерапии первой линии по поводу метастатического заболевания Химиотерапия должна включают фторурацил, капецитабин, иринотекан гидрохлорид или оксалиплатин. Критерии исключения. Неадекватная или непригодная ткань как единственная доступная ткань. Метастазы в головной мозг или менингеальные заболевания. Противопоказания к химиотерапии. психологические причины, препятствующие лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Химиотерапия
ФОЛФОКС/КСЕЛОКС/ФОЛФИРИ
Лекарство: фторурацил
пациенты, получавшие химиотерапию
Другие имена:
  • оксалиплатин
  • лейковорин кальция
  • капецитабин
  • лабораторный анализ биомаркеров
  • иринотекана гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 2 месяца
скорость объективного ответа
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 6 месяцев
Общая выживаемость
6 месяцев
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: 6 месяцев
выживаемость без прогрессирования
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUSCC-BiomarkerCRC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фторурацил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться