Biomarcadores preditivos potenciais em pacientes submetidos à quimioterapia de primeira linha para câncer colorretal metastático
20 de maio de 2018 atualizado por: Wen Zhang, Fudan University
Um estudo para caracterizar e avaliar biomarcadores de quimioterapia em pacientes com câncer colorretal metastático no cenário de primeira linha
A quimiorresistência continua sendo um obstáculo no tratamento de pessoas com câncer colorretal metastático (mCRC).
Estudar amostras de sangue e tecido tumoral em laboratório de pacientes com mCRC recebendo quimioterapia pode ajudar os médicos a entender o efeito da quimioterapia nos biomarcadores.
Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
Neste estudo, objetivamos avaliar biomarcadores em regimes quimioterápicos para quimioterapia de primeira linha para mCRC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
264
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Câncer colorretal metastático confirmado histologicamente
Descrição
Critérios de inclusão Câncer colorretal metastático confirmado histologicamente A doença metastática irressecável deve ser confirmada histologicamente se > 2 anos desde o diagnóstico primário Doença metastática mensurável > 1 cm por tomografia computadorizada espiral ou > 2 cm por outros métodos Programado para receber quimioterapia de primeira linha para doença metastática A quimioterapia deve incluem fluorouracil, capecitabina, cloridrato de irinotecano ou oxaliplatina Critérios de exclusão Tecido inadequado ou inutilizável como o único tecido disponível Metástases cerebrais ou doença meníngea Contraindicação à quimioterapia Gestante ou amamentando Outra patologia grave com probabilidade de piorar durante a terapia Demência ou condição mental gravemente prejudicada Geográfica ou razões psicológicas que impeçam o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Quimioterapia
FOLFOX/XELOX/FOLFIRI
|
pacientes tratados com quimioterapia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: 2 meses
|
taxa de resposta objetiva
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 6 meses
|
sobrevida global
|
6 meses
|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: 6 meses
|
sobrevivência livre de progressão
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
22 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
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- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Inibidores da Topoisomerase
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Inibidores da Topoisomerase I
- Antídotos
- Complexo de Vitamina B
- Fluorouracil
- Capecitabina
- Oxaliplatina
- Leucovorina
- Irinotecano
- Levoleucovorina
Outros números de identificação do estudo
- FUSCC-BiomarkerCRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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