전이성 대장암에 대한 1차 화학요법을 받는 환자의 잠재적 예측 바이오마커
2018년 5월 20일 업데이트: Wen Zhang, Fudan University
전이성 대장암 환자의 1차 치료에서 화학요법의 바이오마커를 특성화하고 평가하기 위한 연구
내화학성은 전이성 결장직장암(mCRC) 환자를 치료하는 데 장애물로 남아 있습니다.
화학요법을 받는 mCRC 환자의 실험실에서 혈액 및 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 바이오마커에 대한 화학요법의 효과를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 mCRC에 대한 1차 화학요법을 위한 화학요법 요법에서 바이오마커를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
264
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 전이성 대장암
설명
포함 기준 조직학적으로 확인된 전이성 대장암 절제불가능한 전이성 질환은 1차 진단 후 > 2년이 경과한 경우 측정 가능한 전이성 질환이 나선형 CT 스캔으로 > 1cm 또는 다른 방법으로 > 2cm인 경우 조직학적으로 확인되어야 함 전이성 질환에 대해 1차 화학 요법을 받을 예정 플루오로우라실, 카페시타빈, 이리노테칸 하이드로클로라이드 또는 옥살리플라틴을 포함 제외 기준 이용 가능한 유일한 조직으로서 부적절하거나 사용할 수 없는 조직 뇌 전이 또는 수막 질환 화학 요법에 대한 금기 임신 또는 수유 치료 중 악화될 가능성이 있는 기타 심각한 병리 치매 또는 심각하게 손상된 정신 상태 지리적 또는 치료를 방해하는 심리적 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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화학 요법
폴폭스/젤록스/폴피리
|
화학 요법 치료 환자
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 반응률(ORR)
기간: 2 개월
|
객관적 반응률
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 6 개월
|
전반적인 생존
|
6 개월
|
|
무진행생존기간(PFS)
기간: 6 개월
|
무진행 생존
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUSCC-BiomarkerCRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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